Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidocaine og dexmedetomidin-infusion og deres kombination af perioperativ smerte hos patienter, der gennemgår videoassisteret thoracoskopisk kirurgi

20. februar 2025 opdateret af: Sarah Ahmed, Ain Shams University

Et randomiseret dobbeltblindt forsøg, der sammenligner lidocaine og dexmedetomidininfusion og deres kombination af perioperativ smerte hos patienter, der gennemgår videoassisteret thoracoskopisk kirurgi

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne lidocaine og dexmedetomidininfusion og deres kombination af perioperativ smerte hos patienter, der gennemgår videoassisteret thoracoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS) er en minimalt invasiv procedure, der tillader reduktion af kirurgisk stress. Imidlertid er postoperativ smertehåndtering afgørende for patienter, der gennemgår VATS, da utilstrækkelig smertekontrol kan føre til komplikationer (såsom lungeatelektase), langvarig bedring og nedsat patienttilfredshed.

Dexmedetomidin har vist positive effekter på postoperativ smerteintensitet, opioidforbrug og andre genvindingsparametre, såsom postoperativ kvalme og opkast (PONV) og gendannelseshastighed.

Lidocaine har udstillet en fremragende sikkerhedsprofil, når den administreres som en lavdosis infusion for kræft eller ikke-kræft kronisk smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sondos Afifi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed M Eldemerdash, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år gammel.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status for I, II.
  • Patienter, der gennemgår videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS) under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for et af de brugte lægemidler.
  • Koaguleringsforstyrrelse.
  • Kropsmasseindeks> 35 kg/m2.
  • Historie om kronisk smerte, der kræver daglige opioider/steroider/clonidin/anden α2 -agonist/smertestillende midler eller stoffer, der virker på centralnervesystemet i de foregående 2 uger, og stof/alkoholmisbrug.
  • Kontraindikation til brugen af ​​lokalbedøvelse.
  • Kardiovaskulær sygdom.
  • Alvorlig åndedrætsværn, nyre eller leverfunktion.
  • Insulinafhængig diabetes mellitus.
  • Centralnervesystem eller psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidocaine Group
Patienter vil modtage lidocaine 0,3 mg/kg over 10 minutters belastning, 0,3 mg/kg/t infusion efter induktion af anæstesi som vedligeholdelsesdosis indtil 10 minutter før operationens afslutning plus saltvand 0,9% med den samme hastighed af dexmedetomidin
Medicin: Lidocaine
Patienter vil modtage lidocaine 0,3 mg/kg over 10 minutters belastning, 0,3 mg/kg/t -infusion efter induktion af anæstesi som vedligeholdelsesdosis indtil 10 minutter før operationens afslutning plus saltvand 0,9% med den samme hastighed af dexmedetomidin.
Eksperimentel: Dexmedetomidin -gruppe
Patienter vil modtage dexmedetomidin 0,5 μg/kg infusion over 10 minutter som en belastningsdosis og derefter 0,5 μg/kg/t efter induktion af anæstesi som vedligeholdelsesdosis indtil 10 minutter før afslutningen af ​​operationen plus saltvand 0,9% med samme lidocaine.
Medicin: Dexmedetomidin
Patienter vil modtage dexmedetomidin 0,5 μg/kg infusion over 10 minutter som en belastningsdosis og derefter 0,5 μg/kg/t efter induktion af anæstesi som vedligeholdelsesdosis indtil 10 minutter før afslutningen af ​​operationen plus saltvand 0,9% med samme lidocaine.
Eksperimentel: Lidocaine og DexMedetomidine Group
Patienter vil modtage lidocaine (0,3 mg/kg i 10 minutters belastning, 0,3 mg/kg/t infusion) og dexmedetomidin -infusioner (0,5 μg/kg infusion over 10 minutter som en belastningsdosis og derefter 0,5 μg/kg/t) indtil 10 minutter før afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Lidocaine og dexmedetomidin
Patienter vil modtage lidocaine (0,3 mg/kg i 10 minutters belastning, 0,3 mg/kg/t infusion) og dexmedetomidin -infusioner (0,5 μg/kg infusion over 10 minutter som en belastningsdosis og derefter 0,5 μg/kg/t) indtil 10 minutter før afslutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 3 mg bolus, hvis den visuelle analoge skala (VAS)> 3 skal gentages efter 30 minutter, hvis smerter vedvarer, indtil VAS <4.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Graden af ​​patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds).
24 timer postoperativt
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi (tid fra slutningen af ​​operationen til den første dosis af morfinadministreret).
24 timer postoperativt
Ekstubationstid
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid fra slutningen af ​​operationen til ekstubation
24 timer postoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skala (VAS). VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte"). VAS vurderes ved 0, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger såsom bradykardi, hypotension, kvalme, opkast, kløe, luftvejsdepression, lidocain -toksicitet (såsom fyrhårdhed, somnolens, perioral følelsesløshed, tør mund, metallisk smag, dysarthria eller pas) eller enhver anden komplikation registreres.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R22/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med Lidocaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner