Lidocaine 및 Dexmedetomidine 주입 및 비디오 보조 흉강경 수술을받는 환자의 수술 전 통증에 대한 그들의 조합
2026년 7월 19일 업데이트: Sarah Ahmed, Ain Shams University
리도카인과 덱스 메데 토미 딘 주입과 비디오 보조 흉강경 수술을받는 환자의 수술 전 통증에 대한 그들의 조합을 비교하는 무작위 이중 맹검 시험.
이 연구는 리도카인과 덱스 메데 토미 딘 주입과 비디오 보조 흉강경 수술을받는 환자의 수술 전 통증에 대한 그들의 조합을 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
비디오 보조 흉강경 수술 (VAT)은 외과 적 스트레스의 감소를 허용하는 최소 침습적 절차입니다. 그러나 수술 후 통증 관리는 부적절한 통증 조절이 합병증 (예 : 폐 아틀 퇴치), 장기 회복 및 환자 만족도를 감소시킬 수 있기 때문에 VAT를 겪는 환자에게는 중요합니다.
Dexmedetomidine은 수술 후 통증 강도, 오피오이드 소비 및 수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV) 및 회복 속도와 같은 기타 회복 매개 변수에 긍정적 인 영향을 미쳤습니다.
리도카인은 암 또는 비암 만성 통증에 대한 저용량 주입으로 투여 될 때 우수한 안전성 프로파일을 나타냈다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 양성.
- I의 미국 마취과 학회 (ASA) 신체적 지위, ii.
- 전신 마취하에 비디오 보조 흉강경 수술 (VATS)을 겪은 환자.
제외 기준 :
- 사용 된 약물에 대한 과민증.
- 응고 장애.
- 체질량 지수> 35 kg/m2.
- 일일 오피오이드/스테로이드/클로니딘/기타 α2 작용제/진통제 또는 지난 2 주 동안 중추 신경계에 작용하는 약물 및 약물/알코올 남용이 필요한 만성 통증의 병력.
- 국소 마취제 사용에 대한 금기.
- 심혈관 질환.
- 심한 호흡기, 신장 또는 간 장애.
- 인슐린 의존성 당뇨병 mellitus.
- 중추 신경계 또는 정신과 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 그룹
환자는 수술 종료 전 10 분 전까지 10 분까지의 유지 용량으로 마취를 유도 한 후 10 분 동안 로딩 0.3 mg/kg, 0.3 mg/kg/h 주입에 대해 리도카인 0.3 mg/kg을받을 것이다.
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환자는 10 분 동안 로딩 0.3 mg/kg, 0.3 mg/kg/h 주입에 걸쳐 리도카인 0.3 mg/kg, 수술 종료 전 10 분까지 동일한 덱스 메데 메토 미딘 속도로 식염수 0.9%까지 유지 수량으로 마취를 유도 한 후 0.3 mg/kg/h 주입을받을 것이다.
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실험적: 덱스 메데 토미 딘 그룹
환자는 10 분에 걸쳐 10 분 동안 덱스 메데 토미 딘 0.5 μg/kg 주입을 적재 복용량으로이어서 0.5 μg/kg/h 후에 0.5 μg/kg/h로, 동일한 리도카인의 동일한 속도로 수술이 끝나기 전까지 10 분 전까지는 유지 용량 0.9%까지 마취를 유도 한 후 0.5 μg/kg/h를받을 것이다.
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환자는 10 분에 걸쳐 10 분 동안 덱스 메데 토미 딘 0.5 μg/kg 주입을 적재 복용량으로이어서 0.5 μg/kg/h 후에 0.5 μg/kg/h로, 동일한 리도카인의 동일한 속도로 수술이 끝나기 전까지 10 분 전까지는 유지 용량 0.9%까지 마취를 유도 한 후 0.5 μg/kg/h를받을 것이다.
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실험적: 리도카인 및 덱스 메데 토미 딘 그룹
환자는 리도카인 (10 분 하중에서 0.3 mg/kg, 0.3 mg/kg/h 주입) 및 덱스 메데 토미 딘 주입 (10 분 동안 0.5 μg/kg 주입 후 0.5 μg/kg/kg/kg/h)을 10 분까지 받게됩니다. 작업의 끝.
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환자는 리도카인 (10 분 하중에서 0.3 mg/kg, 0.3 mg/kg/h 주입) 및 덱스 메데 토미 딘 주입 (10 분 동안 0.5 μg/kg 주입 후 0.5 μg/kg/kg/kg/h)을 10 분까지 받게됩니다. 작업의 끝.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
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VAS <4까지 통증이 지속되면 30 분 후에 시각적 아날로그 척도 (VAS)> 3을 반복하는 경우 모르핀의 구조 진통제가 3mg 볼 루스로 제공됩니다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자 만족도는 5점 Likert 척도의 환자 만족도(1, 매우 불만족; 2, 불만족; 3, 보통; 4, 만족; 5, 매우 만족)로 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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구조 진통에 대한 첫 번째 요청에 대한 시간
기간: 수술 후 24 시간
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구조 진통제에 대한 첫 번째 요청에 대한 시간 (수술 종료에서 모르핀의 첫 번째 용량까지의 시간).
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수술 후 24 시간
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삽관 시간
기간: 수술 후 24 시간
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수술 종료부터 칭찬까지 시간
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수술 후 24 시간
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고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
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각 환자는 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 수술 후 통증 평가에 대해 지시받을 것입니다.
Vas (0은 "고통 없음"을 나타내며 10은 "최악의 고통을 상상할 수있는"것을 나타냅니다).
VA는 수술 후 0, 4, 8, 12, 18 및 24 시간에 평가됩니다.
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수술 후 24 시간
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 가방, 호흡기 우울증, 리도카인 독성 (예 : 가벼운, 졸음, 주변 마비, 마른 구강, 금속 맛, dysarthria 또는 핏)과 같은 부작용의 발생률은 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R22/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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