Инфузия лидокаина и дексмедетомидина и их комбинация о периоперационной боли у пациентов, перенесших видео с помощью торакоскопической хирургии
19 июля 2026 г. обновлено: Sarah Ahmed, Ain Shams University
Рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивающее инфузию лидокаина и дексмедетомидина и их комбинацию о периоперационной боли у пациентов, перенесших видео с помощью торакоскопической хирургии.
Это исследование направлено на сравнение инфузии лидокаина и дексмедетомидина и их комбинации о периоперационной боли у пациентов, перенесших видео с помощью торакоскопической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Видеополагаемая торакоскопическая хирургия (ВАТ) является минимально инвазивной процедурой, позволяющей уменьшить хирургический стресс. Тем не менее, послеоперационное лечение боли имеет решающее значение для пациентов, перенесших чаны, так как неадекватный контроль боли может привести к осложнениям (таким как ателектаз легких), длительное выздоровление и снижение удовлетворенности пациентов.
Дексмедетомидин показал положительное влияние на послеоперационную интенсивность боли, потребление опиоидов и другие параметры восстановления, такие как послеоперационная тошнота и рвота (PONV) и скорость восстановления.
Лидокаин продемонстрировал отличный профиль безопасности при введении в качестве инфузии в низких дозах для рака или хронической боли, не являющейся раком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Оба пола.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние I, II.
- Пациенты, перенесшие видео с помощью торакоскопической хирургии (ВАТ) под общим анестезией.
Критерии исключения:
- Гиперчувствительность к любому из использованных лекарств.
- Коагуляционное расстройство.
- Индекс массы тела> 35 кг/м2.
- История хронической боли, требующая ежедневных опиоидов/стероидов/клонидина/других α2 агонистов/анальгетиков или любых лекарств, действующих на центральную нервную систему в течение предыдущих 2 недель, и злоупотребление наркотиками/алкоголем.
- Противопоказание с использованием местных анестетиков.
- Сердечно -сосудистые заболевания.
- Тяжелые респираторные, почечные или печеночные нарушения.
- Инсулинозависимый сахарный диабет.
- Центральная нервная система или психиатрическая болезнь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Lidocaine Group
Пациенты будут получать лидокаин 0,3 мг/кг на 10 минут нагрузки, 0,3 мг/кг/ч/ч после индукции анестезии в качестве поддерживающей дозы до 10 минут до конца операции плюс физиологический раствор 0,9% с той же скоростью дексмедетомидина
|
Пациенты будут получать лидокаин 0,3 мг/кг в течение 10 минут нагрузки, 0,3 мг/кг/ч после индукции анестезии в качестве поддерживающей дозы до 10 минут до окончания операции плюс физиологический раствор 0,9% с той же скоростью дексмедетомидина.
|
|
Экспериментальный: Dexmedetomidine Group
Пациенты будут получать инфузию дексмедетомидина 0,5 мкг/кг в течение 10 минут в качестве дозы нагрузки, затем 0,5 мкг/кг/ч после индукции анестезии в качестве поддерживающей дозы до 10 минут до окончания операции плюс солевой раствор 0,9% с той же скоростью лидокаина.
|
Пациенты будут получать инфузию дексмедетомидина 0,5 мкг/кг в течение 10 минут в качестве дозы нагрузки, затем 0,5 мкг/кг/ч после индукции анестезии в качестве поддерживающей дозы до 10 минут до окончания операции плюс солевой раствор 0,9% с той же скоростью лидокаина.
|
|
Экспериментальный: Группа лидокаина и dexmedetomidine
Пациенты будут получать лидокаин (0,3 мг/кг за 10 минут нагрузки, инфузию 0,3 мг/кг/ч) и инфузии дексмедетомидина (0,5 мкг/кг в инфузию в течение 10 минут в виде дозы нагрузки, а затем 0,5 мкг/кг/ч) до 10 минут конец операции.
|
Пациенты будут получать лидокаин (0,3 мг/кг за 10 минут нагрузки, инфузию 0,3 мг/кг/ч) и инфузии дексмедетомидина (0,5 мкг/кг в инфузию в течение 10 минут в виде дозы нагрузки, а затем 0,5 мкг/кг/ч) до 10 минут конец операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Спасение анальгезии морфина будет дана как болюс 3 мг, если визуальная аналоговая шкала (VAS)> 3 повторяется через 30 минут, если боль сохраняется до VAS <4.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень удовлетворенности пациентов будет оцениваться по 5-балльной шкале удовлетворенности пациентов Лайкерта (1 — крайне неудовлетворен; 2 — неудовлетворен; 3 — нейтрально; 4 — удовлетворен; 5 — крайне удовлетворен).
|
24 часа после операции
|
|
Время к первому запросу на спасательную анальгезию
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время до первой просьбы о спасательной анальгезии (время от окончания хирургии до первой дозы введенного морфина).
|
24 часа после операции
|
|
Время экстубации
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время после окончания операции до экстубации
|
24 часа после операции
|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждый пациент будет проинструктирован о послеоперационной оценке боли с визуальной аналоговой шкалой (VAS).
VAS (0 представляет «нет боли», а 10 представляет «худшую больную боль»).
VAS будет оцениваться в 0, 4, 8, 12, 18 и 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Частота нежелательных явлений, таких как брадикардия, гипотония, токсичность, токсичность, токсичность лидокаина, токсичность лидокаина (такая, как легкомысленность, сонливость, периоральное онемение, сухость во рту, металлический вкус, дигартрия или подстинки) или любое другое осложнение.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R22/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .