喘息患者の子どもの制御と治療
2026年2月12日 更新者:Kunling Shen、Beijing Children's Hospital
喘息の外来患者の子供の制御と治療の現在の状態と気道炎症の種類に関する多施設観察研究
この研究の目的は、中国の喘息患者の疾病管理と管理状況、および気道炎症の種類を包括的に理解することです。
この調査の結果は、中国の子供の喘息制御レベルを改善し、将来の患者教育を促進し、合理的な薬物使用を導くのに役立ちます。
さらに、医療リソースをより適切に割り当てて利用するために、健康意思決定部門が重要な証拠を提供します。
調査の概要
詳細な説明
気管支喘息(以下、喘息と呼ばれる)は、小児で最も一般的な慢性呼吸器疾患です。 それは子供の身体的および精神的健康に深刻な影響を与え、家族や社会に大きな経済的負担を課し、大量の医学的および健康資源を消費します。 近年、世界中の子供の喘息の有病率は一般的に上昇し続けています。 2019年の疾病データベースの世界的負担からのデータは、0〜9歳の子供の喘息の有病率は4.21%、10〜14歳の子供の子供の有病率は4.10%、15〜19歳の青少年では3.00%であることが示されました。 中国では、過去20年間で、子供の喘息の有病率が全体的に上昇傾向を示しており、1990年の0.91%から2000年の1.54%に増加し、2010年には3.02%に増加しました。 数世代の小児科医の継続的な努力のおかげで、小児喘息の標準化された診断と治療のレベルが大幅に改善されました。 しかし、子供の喘息の制御は依然として多くの課題に直面しています。
この研究の目的は、中国の喘息患者の疾病管理と管理状況、および気道炎症の種類を包括的に理解することです。 この調査の結果は、中国の子供の喘息制御レベルを改善し、将来の患者教育を促進し、合理的な薬物使用を導き、健康上の意思決定部門が医療資源をより適切に割り当てて利用する重要な証拠を提供するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
42000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Peng Han, Doctor
- 電話番号:+86-18612935979
- メール:hanpengonly1@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2〜16歳の子供と喘息≥3か月と診断された子供は、この研究に登録されました。
説明
包含基準:
- 2〜16歳の年齢は、喘息と3か月以上診断された子供;喘息症状または喘息治療を受けた子供。
除外基準:
- 気管支拡張症、気管支炎、嚢胞性線維症、肺炎などの他の呼吸器疾患と診断された子供。この研究に登録する前に3か月以内に喘息に関連する介入臨床研究に参加した子ども。両親、法定代理人、または保護者がこの研究に参加することに同意しない子どもたち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息コントロールレベル
時間枠:登録の3か月前から登録時まで
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喘息コントロールテスト(ACT)を評価に使用し、以下の解釈基準を適用します:総スコア20-25は喘息が十分にコントロールされていることを示し、症状は適切に管理されており、現在の治療計画を継続すべきです;スコア16-19は喘息が不十分にコントロールされていることを示し、症状管理が最適でないため、治療調整または疾患管理の強化が必要です;スコア5-15は喘息が非常に不十分にコントロールされていることを反映し、重度の未管理症状があり、直ちに医療対応と治療変更が必要です。
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登録の3か月前から登録時まで
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2型炎症の割合
時間枠:登録の3か月前および登録時
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血液好酸球数とIgEを用いて判定した。
T2炎症表現型は、血液好酸球数と総特異的IgE値に基づいて分類された:Only-atopyは血液好酸球数<300/μLで全特異的IgEの合計≧0.7 kU/L、Only-EOSは血液好酸球数≧300/μLで全特異的IgEの合計<0.7 kU/L、T2-highは血液好酸球数≧300/μLで全特異的IgEの合計≧0.7 kU/L、T2-lowは血液好酸球数<300/μLで全特異的IgEの合計<0.7 kU/Lと定義された。
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登録の3か月前および登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月15日
最初の投稿 (実際)
2025年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Asthma 002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。