Control y tratamiento de niños ambulatorios con asma
Un estudio observacional multicéntrico sobre el estado actual del control y el tratamiento de niños ambulatorios con asma y los tipos de inflamación de las vías respiratorias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma bronquial (en adelante, denominado asma) es la enfermedad respiratoria crónica más común en los niños. Afecta severamente la salud física y mental de los niños e impone una gran carga económica para las familias y la sociedad, consumiendo una gran cantidad de recursos médicos y de salud. En los últimos años, la prevalencia del asma en los niños en todo el mundo generalmente ha seguido aumentando. Los datos de la base de datos de la carga global de la enfermedad en 2019 mostraron que la prevalencia del asma en niños de 0 a 9 años fue de 4.21%, en niños de 10 a 14 años fue de 4.10%y en adolescentes de 15 a 19 años fue de 3.00%. En China, en los últimos 20 años, la prevalencia del asma en los niños también ha mostrado una tendencia al alza en general, que aumenta de 0.91% en 1990 a 1.54% en 2000, y luego al 3.02% en 2010. Gracias a los esfuerzos continuos de varias generaciones de pediatras, el nivel de diagnóstico estandarizado y el tratamiento del asma infantil ha mejorado significativamente. Sin embargo, el control del asma en los niños todavía enfrenta muchos desafíos.
El propósito de este estudio es comprender exhaustivamente el estado de control de enfermedades y el estado de manejo de los niños con asma en China, así como los tipos de inflamación de las vías respiratorias. Los resultados de esta encuesta ayudarán a mejorar el nivel de control del asma en los niños chinos, facilitarán la educación futura del paciente, guiarán el uso de medicamentos racionales y proporcionarán evidencia importante para los departamentos de toma de decisiones de salud para asignar mejor y utilizar recursos médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peng Han, Doctor
- Número de teléfono: +86-18612935979
- Correo electrónico: hanpengonly1@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 2 y 16 años ； Niños que han sido diagnosticados con asma durante más de 3 meses; niños que han tenido síntomas de asma o tratamiento de asma en los últimos 12 meses.
Criterios de exclusión:
- Niños diagnosticados con otras enfermedades respiratorias como bronquiectasis, bronquiolitis, fibrosis quística y neumonía; Niños que han participado en cualquier estudio clínico intervencionista relacionados con el asma dentro de los 3 meses previos a la inscripción en este estudio; Los niños cuyos padres, representantes legales o tutores no aceptan participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de control del asma
Periodo de tiempo: 3 meses antes y en el momento de la inscripción
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La Prueba de Control del Asma (ACT) se empleará para la evaluación, con los siguientes criterios de interpretación: una puntuación total de 20-25 indica un asma bien controlada, donde los síntomas están satisfactoriamente controlados y el régimen de tratamiento actual debe continuarse; una puntuación de 16-19 sugiere un asma mal controlada, lo que indica un manejo subóptimo de los síntomas que requiere ajuste del tratamiento o una gestión mejorada de la enfermedad; y una puntuación de 5-15 refleja un asma muy mal controlada, con síntomas graves no controlados que requieren atención médica inmediata y modificación del tratamiento.
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3 meses antes y en el momento de la inscripción
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La proporción de inflamación de tipo 2
Periodo de tiempo: 3 meses antes y en el momento de la inscripción
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Se utilizaron los niveles de eosinófilos en sangre (EOS) y de IgE para evaluar.
Los fenotipos inflamatorios T2 se clasificaron según el recuento de eosinófilos en sangre y los niveles totales de IgE específica: Solo-atopia se definió como eosinófilos en sangre <300/μL con la suma de todas las IgE específicas ≥0.7 kU/L; Solo-EOS como eosinófilos en sangre ≥300/μL con la suma de todas las IgE específicas <0.7 kU/L; T2-alto como eosinófilos en sangre ≥300/μL con la suma de todas las IgE específicas ≥0.7 kU/L; y T2-bajo como eosinófilos en sangre <300/μL con la suma de todas las IgE específicas <0.7 kU/L.
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3 meses antes y en el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Asma
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Control de comportamiento
- Inmovilización
- Encuestas y cuestionarios
- Restricción, físico
Otros números de identificación del estudio
- Asthma 002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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