控制和治疗门诊儿童哮喘
2026年2月12日 更新者:Kunling Shen、Beijing Children's Hospital
一项多中心观察性研究,关于哮喘的门诊儿童的控制和治疗的现状和气道炎症类型
这项研究的目的是全面了解中国哮喘儿童的疾病控制和管理状况以及气道炎症的类型。
这项调查的结果将有助于提高中国儿童的哮喘控制水平,促进未来的患者教育,并指导使用理性药物。
此外,它将为卫生决策部门提供重要的证据,以更好地分配和利用医疗资源。
研究概览
详细说明
支气管哮喘(以下称为哮喘)是儿童中最常见的慢性呼吸道疾病。 这严重影响了儿童的身心健康,并对家庭和社会施加了巨大的经济负担,消耗了大量的医疗和健康资源。 近年来,全世界儿童哮喘的患病率通常一直在上升。 2019年全球疾病数据库负担的数据表明,0-9岁儿童的哮喘患病率为4.21%,10-14岁儿童的哮喘患病率为4.10%,在15-19岁的青少年中,哮喘患病率为3.00%。 在中国,在过去的20年中,儿童哮喘的患病率也显示出总体上升趋势,从1990年的0.91%增加到2000年的1.54%,然后在2010年增加到3.02%。 得益于几代儿科医生的持续努力,标准化诊断和儿童哮喘治疗的水平得到了显着改善。 但是,儿童哮喘的控制仍然面临许多挑战。
这项研究的目的是全面了解中国哮喘儿童的疾病控制和管理状况以及气道炎症的类型。 这项调查的结果将有助于提高中国儿童的哮喘控制水平,促进未来的患者教育,指导有理药物使用,并为健康决策部门提供重要的证据,以更好地分配和利用医疗资源。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
42000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Peng Han, Doctor
- 电话号码:+86-18612935979
- 邮箱:hanpengonly1@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究招募了2-16岁的儿童,并被诊断为哮喘≥3个月。
描述
纳入标准:
- 2至16岁的年龄;被诊断出患有哮喘的儿童超过3个月;在过去的12个月中患有哮喘症状或哮喘治疗的儿童。
排除标准:
- 被诊断出患有其他呼吸系统疾病的儿童,例如支气管扩张,支气管炎,囊性纤维化和肺炎;参加这项研究前三个月内参加了与哮喘有关的任何介入临床研究的儿童;父母,法律代表或监护人的孩子不同意参加这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制水平
大体时间:入组前3个月及入组时
|
将采用哮喘控制测试(ACT)进行评估,解释标准如下:总分为20-25分表示哮喘得到良好控制,症状得到满意管理,应继续当前治疗方案;得分为16-19分提示哮喘控制不佳,表明症状管理不理想,需要调整治疗或加强疾病管理;得分为5-15分反映哮喘控制非常差,症状严重未受控制,需要立即就医并修改治疗方案。
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入组前3个月及入组时
|
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2型炎症的比例
大体时间:入组前3个月及入组时
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采用血液嗜酸性粒细胞和IgE进行判断。
T2炎症表型根据血液嗜酸性粒细胞计数和总特异性IgE水平分类:仅特应性定义为血液嗜酸性粒细胞<300/μL且所有特异性IgE总和≥0.7 kU/L;仅嗜酸性粒细胞定义为血液嗜酸性粒细胞≥300/μL且所有特异性IgE总和<0.7 kU/L;T2-高定义为血液嗜酸性粒细胞≥300/μL且所有特异性IgE总和≥0.7 kU/L;T2-低定义为血液嗜酸性粒细胞<300/μL且所有特异性IgE总和<0.7 kU/L。
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入组前3个月及入组时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月15日
首次发布 (实际的)
2025年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Asthma 002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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