Astmapotilasten hallitseminen ja hoitaminen
Monikeskuksen havainnollinen tutkimus astmapotilaan ja hengitysteiden tulehduksen tyyppisten avohoidon nykyisen lasten nykyisestä tilasta ja hoidosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoputken astma (jäljempänä astma kutsutaan) on lasten yleisin krooninen hengityssairaus. Se vaikuttaa vakavasti lasten fyysiseen ja mielenterveyteen ja asettaa valtavan taloudellisen taakan perheille ja yhteiskunnalle kuluttaen suurta määrää lääketieteellisiä ja terveysvaroja. Viime vuosina astman esiintyvyys lasten maailmanlaajuisesti on yleensä jatkanut. Tiedot sairaustietokannan maailmanlaajuisesta taakasta vuonna 2019 osoittivat, että astman esiintyvyys 0–9-vuotiailla lapsilla oli 4,21%, 10–14-vuotiailla lapsilla oli 4,10%ja 15–19-vuotiailla murrosikäisillä 3,00%. Kiinassa viimeisen 20 vuoden aikana astman esiintyvyys lapsilla on myös osoittanut yleistä nousevaa trendiä, joka on noussut 0,91 prosentista vuonna 1990 1,54 prosenttiin vuonna 2000 ja sitten 3,02 prosenttiin vuonna 2010. Useiden lastenlääkäreiden sukupolvien jatkuvien ponnistelujen ansiosta lapsuuden astman standardisoidun diagnoosin ja hoidon taso on parantunut huomattavasti. Lasten astman hallinta on kuitenkin edelleen monia haasteita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää kattavasti Kiinassa sairastavien lasten sairauksien hallinta ja hoidon asema sekä hengitysteiden tulehduksen tyypit. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan kiinalaisten lasten astman hallintatasoa, helpottamaan tulevaa potilaan koulutusta, ohjaamaan rationaalista lääkityksen käyttöä ja tarjoamaan tärkeitä todisteita terveyspäätöksentekijöille paremmin jakamaan ja hyödyntämään lääketieteellisiä resursseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peng Han, Doctor
- Puhelinnumero: +86-18612935979
- Sähköposti: hanpengonly1@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2–16 -vuotiaita ； Lapset, joille on diagnosoitu astma yli 3 kuukauden ajan; lapset, joilla on ollut astmaoireita tai astmahoito viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsilla, joilla on diagnosoitu muita hengityselinsairauksia, kuten keuhkoputken, keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi ja keuhkokuume; Lapset, jotka ovat osallistuneet astmaan liittyviin interventiokliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista tähän tutkimukseen; Lapset, joiden vanhemmat, lailliset edustajat tai huoltajat eivät suostu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinnan taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen ja ilmoittautumisen yhteydessä
|
Astmankontrollitesti (ACT) käytetään arvioinnissa seuraavilla tulkintakriteereillä: kokonaispistemäärä 20–25 osoittaa hyvin kontrolloitua astmaa, jossa oireet ovat tyydyttävästi hoidettu ja nykyistä hoitosuunnitelmaa tulisi jatkaa; pistemäärä 16–19 viittaa huonosti kontrolloituun astmaan, mikä osoittaa alhaisen oireiden hallinnan, joka vaatii hoidon säätöä tai tehostettua sairaudenhoitoa; ja pistemäärä 5–15 heijastaa erittäin huonosti kontrolloitua astmaa, jossa vakavat kontrolloimattomat oireet edellyttävät välitöntä lääkärin konsultointia ja hoidon muutosta.
|
3 kuukautta ennen ja ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyypin 2 tulehduksen osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen ja ilmoittautumisen aikaan
|
Veri-EOS ja IgE:tä käytettiin arvioinnissa.
T2-tulehdusfenotyypit luokiteltiin veren eosinofilimäärän ja kokonaisspesifisten IgE-tasojen perusteella: Vain-atopia määriteltiin veren eosinofileiksi <300/μL ja kaikkien spesifisten IgE:iden summa ≥0,7 kU/L; Vain-EOS veren eosinofileiksi ≥300/μL ja kaikkien spesifisten IgE:iden summa <0,7 kU/L; T2-korkea veren eosinofileiksi ≥300/μL ja kaikkien spesifisten IgE:iden summa ≥0,7 kU/L; sekä T2-matala veren eosinofileiksi <300/μL ja kaikkien spesifisten IgE:iden summa <0,7 kU/L.
|
3 kuukautta ennen ja ilmoittautumisen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Astma
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Fyysinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asthma 002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .