Kontrola a léčba ambulantních dětí astmatem
Multicentrická observační studie o současném stavu kontroly a léčby ambulantních dětí astmatem a typy zánětu dýchacích cest
Přehled studie
Detailní popis
Bronchiální astma (dále jen označovaná jako astma) je nejčastější chronickou respirační onemocnění u dětí. To vážně ovlivňuje fyzické a duševní zdraví dětí a ukládá pro rodiny a společnost obrovskou ekonomickou zátěž a spotřebovává velké množství lékařských a zdravotních zdrojů. V posledních letech se prevalence astmatu u dětí po celém světě obecně stále rostla. Data z globální databáze zátěže v roce 2019 ukázala, že prevalence astmatu u dětí ve věku 0-9 let byla 4,21%, u dětí ve věku 10–14 let byla 4,10%a u dospívajících ve věku 15-19 let byla 3,00%. V Číně, za posledních 20 let, prevalence astmatu u dětí také prokázala celkový vzestupný trend, který se zvýšil z 0,91% v roce 1990 na 1,54% v roce 2000 a poté na 3,02% v roce 2010. Díky nepřetržitému úsilí několika generací pediatrů se úroveň standardizované diagnostiky a léčby astmatu z dětství výrazně zlepšila. Kontrola astmatu u dětí však stále čelí mnoha výzvám.
Účelem této studie je komplexně porozumět stavu kontroly a řízení nemocí u dětí s astmatem v Číně a také typy zánětu dýchacích cest. Zjištění tohoto průzkumu pomohou zlepšit úroveň kontroly astmatu u čínských dětí, usnadnit budoucí vzdělávání pacientů, vést racionální užívání léků a poskytnout důležité důkazy pro oddělení rozhodování o zdraví k lepší alokaci a využívání lékařských zdrojů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Peng Han, Doctor
- Telefonní číslo: +86-18612935979
- E-mail: hanpengonly1@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 2 a 16 lety ； Děti, kterým byla diagnostikována astma déle než 3 měsíce; děti, které měly za posledních 12 měsíců příznaky astmatu nebo astma.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti diagnostikovaly jiné onemocnění dýchacích cest, jako je bronchiektáza, bronchiolitida, cystická fibróza a pneumonie; Děti, které se účastnily jakýchkoli intervenčních klinických studií souvisejících s astmatem během 3 měsíců před zápisem do této studie; Děti, jejichž rodiče, právní zástupci nebo zástupci nesouhlasí s účastí na této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň kontroly astmatu
Časové okno: 3 měsíce před a v době zápisu
|
K hodnocení bude použit test kontroly astmatu (ACT) s následnými interpretačními kritérii: celkové skóre 20-25 indikuje dobře kontrolované astma, kdy jsou příznaky uspokojivě zvládány a současný léčebný režim by měl pokračovat; skóre 16-19 naznačuje špatně kontrolované astma, což ukazuje na suboptimální zvládání příznaků vyžadující úpravu léčby nebo zlepšení managementu onemocnění; a skóre 5-15 odráží velmi špatně kontrolované astma s vážnými nekontrolovanými příznaky vyžadujícími okamžitou lékařskou péči a úpravu léčby.
|
3 měsíce před a v době zápisu
|
|
Podíl zánětu typu 2
Časové okno: 3 měsíce před a v době zápisu
|
K hodnocení byly použity krevní eozinofily a IgE.
T2 zánětlivé fenotypy byly klasifikovány na základě počtu krevních eozinofilů a celkové hladiny specifického IgE: Pouze-atopie byla definována jako krevní eozinofily <300/μL se součtem všech specifických IgE ≥0,7 kU/L; Pouze-EOS jako krevní eozinofily ≥300/μL se součtem všech specifických IgE <0,7 kU/L; T2-vysoký jako krevní eozinofily ≥300/μL se součtem všech specifických IgE ≥0,7 kU/L; a T2-nízký jako krevní eozinofily <300/μL se součtem všech specifických IgE <0,7 kU/L.
|
3 měsíce před a v době zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Astma
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Terapeutika
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Kontrola chování
- Imobilizace
- Průzkumy a dotazníky
- Omezení, fyzické
Další identifikační čísla studie
- Asthma 002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník a fyzická zkouška
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan