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Contrôle et traitement des enfants ambulatoires asthmatiques

12 février 2026 mis à jour par: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Une étude d'observation multicentrique sur l'état actuel du contrôle et du traitement des enfants ambulatoires souffrant d'asthme et des types d'inflammation des voies respiratoires

Le but de cette étude est de comprendre de manière globale le contrôle et le statut de gestion des maladies des enfants asthmatiques en Chine, ainsi que les types d'inflammation des voies respiratoires. Les résultats de cette enquête contribueront à améliorer le niveau de contrôle de l'asthme chez les enfants chinois, à faciliter l'éducation future des patients et à guider l'utilisation des médicaments rationnels. De plus, il fournira des preuves importantes aux services de prise de décision en matière de santé afin de mieux allouer et utiliser les ressources médicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'asthme bronchique (ci-après dénommé l'asthme) est la maladie respiratoire chronique la plus courante chez les enfants. Il affecte gravement la santé physique et mentale des enfants et impose un énorme fardeau économique aux familles et à la société, consommant une grande quantité de ressources médicales et de santé. Ces dernières années, la prévalence de l'asthme chez les enfants du monde entier a généralement continué à augmenter. Les données de la base de données sur la charge mondiale de la maladie en 2019 ont montré que la prévalence de l'asthme chez les enfants âgés de 0 à 9 ans était de 4,21%, chez les enfants âgés de 10 à 14 ans était de 4,10% et chez les adolescents âgés de 15 à 19 ans était de 3,00%. En Chine, au cours des 20 dernières années, la prévalence de l'asthme chez les enfants a également montré une tendance à la hausse globale, passant de 0,91% en 1990 à 1,54% en 2000, puis à 3,02% en 2010. Grâce aux efforts continus de plusieurs générations de pédiatres, le niveau de diagnostic standardisé et de traitement de l'asthme infantile s'est considérablement amélioré. Cependant, le contrôle de l'asthme chez les enfants est toujours confronté à de nombreux défis.

Le but de cette étude est de comprendre de manière globale le contrôle et le statut de gestion des maladies des enfants asthmatiques en Chine, ainsi que les types d'inflammation des voies respiratoires. Les résultats de cette enquête contribueront à améliorer le niveau de contrôle de l'asthme chez les enfants chinois, à faciliter la future éducation des patients, à guider l'utilisation des médicaments rationnels et à fournir des preuves importantes aux services de prise de décision pour la santé pour mieux allouer et utiliser les ressources médicales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

42000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants âgés de 2 à 16 ans et diagnostiqués avec de l'asthme ≥3 mois ont été inscrits à l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge entre 2 et 16 ans, les enfants qui ont reçu un diagnostic d'asthme depuis plus de 3 mois; les enfants qui ont des symptômes d'asthme ou un traitement d'asthme au cours des 12 derniers mois.

Critères d'exclusion:

  • Les enfants diagnostiqués avec d'autres maladies respiratoires telles que la bronchiectasie, la bronchiolite, la fibrose kystique et la pneumonie; Les enfants qui ont participé à toute étude clinique interventionnelle liée à l'asthme dans les 3 mois précédant l'inscription dans cette étude; Les enfants dont les parents, les représentants légaux ou les tuteurs n'acceptent pas de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de contrôle de l'asthme
Délai: 3 mois avant et au moment de l'inscription
Le Test de Contrôle de l'Asthme (ACT) sera utilisé pour l'évaluation, avec les critères d'interprétation suivants : un score total de 20-25 indique un asthme bien contrôlé, où les symptômes sont gérés de manière satisfaisante et le régime de traitement actuel doit être poursuivi ; un score de 16-19 suggère un asthme mal contrôlé, indiquant une gestion sous-optimale des symptômes qui nécessite un ajustement du traitement ou une amélioration de la gestion de la maladie ; et un score de 5-15 reflète un asthme très mal contrôlé, avec des symptômes sévères non contrôlés nécessitant une attention médicale immédiate et une modification du traitement.
3 mois avant et au moment de l'inscription
La proportion d'inflammation de type 2
Délai: 3 mois avant et au moment de l'inscription
Les éosinophiles sanguins et les IgE ont été utilisés pour juger. Les phénotypes inflammatoires T2 ont été classés en fonction du nombre d'éosinophiles sanguins et des taux d'IgE spécifiques totaux : Seulement-atopie a été défini comme éosinophiles sanguins <300/μL avec la somme de toutes les IgE spécifiques ≥0,7 kU/L ; Seulement-EOS comme éosinophiles sanguins ≥300/μL avec la somme de toutes les IgE spécifiques <0,7 kU/L ; T2-élevé comme éosinophiles sanguins ≥300/μL avec la somme de toutes les IgE spécifiques ≥0,7 kU/L ; et T2-faible comme éosinophiles sanguins <300/μL avec la somme de toutes les IgE spécifiques <0,7 kU/L.
3 mois avant et au moment de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2025

Première publication (Réel)

20 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Asthma 002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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