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Controle e tratamento de crianças ambulatoriais com asma

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Um estudo observacional multicêntrico sobre o status atual de controle e tratamento de crianças ambulatoriais com asma e os tipos de inflamação das vias aéreas

O objetivo deste estudo é entender de maneira abrangente o controle de doenças e o status de gerenciamento de crianças com asma na China, bem como os tipos de inflamação das vias aéreas. Os resultados desta pesquisa ajudarão a melhorar o nível de controle da asma em crianças chinesas, facilitará a educação futura do paciente e orientar o uso de medicamentos racionais. Além disso, fornecerá evidências importantes para os departamentos de tomada de decisão em saúde para melhor alocar e utilizar recursos médicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A asma brônquica (a seguir denominada asma) é a doença respiratória crônica mais comum em crianças. Isso afeta severamente a saúde física e mental das crianças e impõe um enorme ônus econômico às famílias e à sociedade, consumindo uma grande quantidade de recursos médicos e de saúde. Nos últimos anos, a prevalência de asma em crianças em todo o mundo geralmente continuou a subir. Os dados do banco de dados global de carga de doenças em 2019 mostraram que a prevalência de asma em crianças de 0 a 9 anos foi de 4,21%, em crianças de 10 a 14 anos foi de 4,10%e em adolescentes de 15 a 19 anos foram de 3,00%. Na China, nos últimos 20 anos, a prevalência de asma em crianças também mostrou uma tendência geral ascendente, aumentando de 0,91% em 1990 para 1,54% em 2000 e depois para 3,02% em 2010. Graças aos esforços contínuos de várias gerações de pediatras, o nível de diagnóstico padronizado e tratamento da asma infantil melhorou significativamente. No entanto, o controle da asma nas crianças ainda enfrenta muitos desafios.

O objetivo deste estudo é entender de maneira abrangente o status de controle e gerenciamento de doenças de crianças com asma na China, bem como os tipos de inflamação das vias aéreas. As conclusões desta pesquisa ajudarão a melhorar o nível de controle da asma em crianças chinesas, facilitará a educação futura do paciente, orientará o uso de medicamentos racionais e fornecerá evidências importantes para os departamentos de tomada de decisão em saúde para melhor alocar e utilizar recursos médicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

42000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 2 a 16 anos e diagnosticadas com asma ≥3 meses foram incluídas no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 2 e 16 anos ; Crianças que foram diagnosticadas com asma por mais de 3 meses; crianças que tiveram sintomas de asma ou tratamento de asma nos últimos 12 meses.

Critérios de exclusão:

  • Crianças diagnosticadas com outras doenças respiratórias, como bronquiectasia, bronquiolite, fibrose cística e pneumonia; Crianças que participaram de qualquer estudo clínico intervencionista relacionado à asma nos três meses anteriores à inscrição neste estudo; Crianças cujos pais, representantes legais ou responsáveis ​​não concordam em participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de controlo da asma
Prazo: 3 meses antes e no momento da inscrição
O Teste de Controlo da Asma (ACT) será utilizado para avaliação, com os seguintes critérios de interpretação: uma pontuação total de 20-25 indica asma bem controlada, onde os sintomas são geridos de forma satisfatória e o regime de tratamento atual deve ser continuado; uma pontuação de 16-19 sugere asma mal controlada, indicando gestão subótima dos sintomas que requer ajuste do tratamento ou reforço da gestão da doença; e uma pontuação de 5-15 reflete asma muito mal controlada, com sintomas graves não controlados que necessitam de atenção médica imediata e modificação do tratamento.
3 meses antes e no momento da inscrição
A proporção de inflamação tipo 2
Prazo: 3 meses antes e no momento da inscrição
Os eosinófilos no sangue e a IgE foram utilizados para avaliar. Os fenótipos inflamatórios T2 foram classificados com base na contagem de eosinófilos no sangue e nos níveis totais de IgE específica: Apenas-atopia foi definida como eosinófilos no sangue <300/μL com a soma de toda a IgE específica ≥0,7 kU/L; Apenas-EOS como eosinófilos no sangue ≥300/μL com a soma de toda a IgE específica <0,7 kU/L; T2-alto como eosinófilos no sangue ≥300/μL com a soma de toda a IgE específica ≥0,7 kU/L; e T2-baixo como eosinófilos no sangue <300/μL com a soma de toda a IgE específica <0,7 kU/L.
3 meses antes e no momento da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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