- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06837584
Controle e tratamento de crianças ambulatoriais com asma
Um estudo observacional multicêntrico sobre o status atual de controle e tratamento de crianças ambulatoriais com asma e os tipos de inflamação das vias aéreas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma brônquica (a seguir denominada asma) é a doença respiratória crônica mais comum em crianças. Isso afeta severamente a saúde física e mental das crianças e impõe um enorme ônus econômico às famílias e à sociedade, consumindo uma grande quantidade de recursos médicos e de saúde. Nos últimos anos, a prevalência de asma em crianças em todo o mundo geralmente continuou a subir. Os dados do banco de dados global de carga de doenças em 2019 mostraram que a prevalência de asma em crianças de 0 a 9 anos foi de 4,21%, em crianças de 10 a 14 anos foi de 4,10%e em adolescentes de 15 a 19 anos foram de 3,00%. Na China, nos últimos 20 anos, a prevalência de asma em crianças também mostrou uma tendência geral ascendente, aumentando de 0,91% em 1990 para 1,54% em 2000 e depois para 3,02% em 2010. Graças aos esforços contínuos de várias gerações de pediatras, o nível de diagnóstico padronizado e tratamento da asma infantil melhorou significativamente. No entanto, o controle da asma nas crianças ainda enfrenta muitos desafios.
O objetivo deste estudo é entender de maneira abrangente o status de controle e gerenciamento de doenças de crianças com asma na China, bem como os tipos de inflamação das vias aéreas. As conclusões desta pesquisa ajudarão a melhorar o nível de controle da asma em crianças chinesas, facilitará a educação futura do paciente, orientará o uso de medicamentos racionais e fornecerá evidências importantes para os departamentos de tomada de decisão em saúde para melhor alocar e utilizar recursos médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peng Han, Doctor
- Número de telefone: +86-18612935979
- E-mail: hanpengonly1@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 2 e 16 anos ; Crianças que foram diagnosticadas com asma por mais de 3 meses; crianças que tiveram sintomas de asma ou tratamento de asma nos últimos 12 meses.
Critérios de exclusão:
- Crianças diagnosticadas com outras doenças respiratórias, como bronquiectasia, bronquiolite, fibrose cística e pneumonia; Crianças que participaram de qualquer estudo clínico intervencionista relacionado à asma nos três meses anteriores à inscrição neste estudo; Crianças cujos pais, representantes legais ou responsáveis não concordam em participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de controlo da asma
Prazo: 3 meses antes e no momento da inscrição
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O Teste de Controlo da Asma (ACT) será utilizado para avaliação, com os seguintes critérios de interpretação: uma pontuação total de 20-25 indica asma bem controlada, onde os sintomas são geridos de forma satisfatória e o regime de tratamento atual deve ser continuado; uma pontuação de 16-19 sugere asma mal controlada, indicando gestão subótima dos sintomas que requer ajuste do tratamento ou reforço da gestão da doença; e uma pontuação de 5-15 reflete asma muito mal controlada, com sintomas graves não controlados que necessitam de atenção médica imediata e modificação do tratamento.
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3 meses antes e no momento da inscrição
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A proporção de inflamação tipo 2
Prazo: 3 meses antes e no momento da inscrição
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Os eosinófilos no sangue e a IgE foram utilizados para avaliar.
Os fenótipos inflamatórios T2 foram classificados com base na contagem de eosinófilos no sangue e nos níveis totais de IgE específica: Apenas-atopia foi definida como eosinófilos no sangue <300/μL com a soma de toda a IgE específica ≥0,7 kU/L; Apenas-EOS como eosinófilos no sangue ≥300/μL com a soma de toda a IgE específica <0,7 kU/L; T2-alto como eosinófilos no sangue ≥300/μL com a soma de toda a IgE específica ≥0,7 kU/L; e T2-baixo como eosinófilos no sangue <300/μL com a soma de toda a IgE específica <0,7 kU/L.
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3 meses antes e no momento da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Asma
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Pesquisas e questionários
- Restrição, física
Outros números de identificação do estudo
- Asthma 002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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