- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06837584
Контроль и лечение амбулаторных детей с астмой
Многоцентровое обсервационное исследование текущего состояния контроля и лечения амбулаторных детей с астмой и типами воспаления дыхательных путей
Обзор исследования
Подробное описание
Бронхиальная астма (далее называемая астмой) является наиболее распространенным хроническим респираторным заболеванием у детей. Это серьезно влияет на физическое и психическое здоровье детей и накладывает огромное экономическое бремя на семьи и общество, потребляя большое количество медицинских и медицинских ресурсов. В последние годы распространенность астмы у детей во всем мире, как правило, продолжала расти. Данные из глобального бремени базы данных о заболеваниях в 2019 году показали, что распространенность астмы у детей в возрасте от 0 до 9 лет составила 4,21%, у детей в возрасте 10-14 лет составила 4,10%, а у подростков в возрасте 15-19 лет-3,00%. В Китае за последние 20 лет распространенность астмы у детей также показала общую тенденцию к повышению, увеличившись с 0,91% в 1990 году до 1,54% в 2000 году, а затем до 3,02% в 2010 году. Благодаря постоянным усилиям нескольких поколений педиатров, уровень стандартизированного диагноза и лечения астмы детской, значительно улучшился. Однако контроль над астмой у детей все еще сталкивается со многими проблемами.
Целью данного исследования является всеобъемлющее понимание контроля заболевания и статуса лечения детей с астмой в Китае, а также типы воспаления дыхательных путей. Результаты этого опроса помогут улучшить уровень борьбы с астмой у китайских детей, облегчить будущее обучение пациентов, направлять использование рациональных лекарств и предоставить важные доказательства для департаментов принятия решений в области здравоохранения для лучшего распределения и использования медицинских ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peng Han, Doctor
- Номер телефона: +86-18612935979
- Электронная почта: hanpengonly1@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 2 до 16 лет детей, у которых была диагностирована астма в течение более 3 месяцев; дети, у которых были симптомы астмы или лечение астмы в течение последних 12 месяцев.
Критерии исключения:
- Дети с диагнозом другие респираторные заболевания, такие как бронхиэктаз, бронхиолит, муковисцидоз и пневмония; Дети, которые участвовали в любых интервенционных клинических исследованиях, связанных с астмой в течение 3 месяцев до зачисления в это исследование; Дети, чьи родители, юридические представители или опекуны не согласны участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень контроля астмы
Временное ограничение: 3 месяца до и на момент включения в исследование
|
Для оценки будет использован Тест по контролю над астмой (ACT) со следующими критериями интерпретации: общий балл 20-25 указывает на хорошо контролируемую астму, когда симптомы удовлетворительно контролируются и текущий режим лечения следует продолжить; балл 16-19 свидетельствует о плохо контролируемой астме, указывая на неоптимальное управление симптомами, требующее корректировки лечения или усиления управления заболеванием; а балл 5-15 отражает очень плохо контролируемую астму с тяжелыми неконтролируемыми симптомами, требующими немедленной медицинской помощи и изменения лечения.
|
3 месяца до и на момент включения в исследование
|
|
Доля воспаления 2-го типа
Временное ограничение: 3 месяца до и на момент включения в исследование
|
Для оценки использовались уровень эозинофилов в крови (EOS) и иммуноглобулин E (IgE).
Фенотипы T2 воспаления классифицировали на основе количества эозинофилов в крови и уровня общего специфического IgE: только атопия определялась как эозинофилы в крови <300/мкл при сумме всех специфических IgE ≥0.7 kU/л; только EOS – как эозинофилы в крови ≥300/мкл при сумме всех специфических IgE <0.7 kU/л; T2-высокий – как эозинофилы в крови ≥300/мкл при сумме всех специфических IgE ≥0.7 kU/л; и T2-низкий – как эозинофилы в крови <300/мкл при сумме всех специфических IgE <0.7 kU/л.
|
3 месяца до и на момент включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Астма
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Терапия
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Контроль поведения
- Иммобилизация
- Обследования и анкеты
- Сдержанность, физическая
Другие идентификационные номера исследования
- Asthma 002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .