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Controllo e trattamento dei bambini ambulatoriali con asma

12 febbraio 2026 aggiornato da: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Uno studio osservazionale multicentrico sullo stato attuale del controllo e del trattamento dei bambini ambulatoriali con asma e sui tipi di infiammazione delle vie aeree

Lo scopo di questo studio è di comprendere in modo completo lo stato di controllo della malattia e gestione dei bambini con asma in Cina, nonché i tipi di infiammazione delle vie aeree. I risultati di questo sondaggio contribuiranno a migliorare il livello di controllo dell'asma nei bambini cinesi, facilitare l'educazione futura dei pazienti e guidare l'uso di farmaci razionali. Inoltre, fornirà prove importanti per i dipartimenti decisionali per la salute per allocare e utilizzare meglio le risorse mediche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'asma bronchiale (di seguito denominato asma) è la malattia respiratoria cronica più comune nei bambini. Colpisce gravemente la salute fisica e mentale dei bambini e impone un enorme onere economico per le famiglie e la società, consumando una grande quantità di risorse mediche e sanitarie. Negli ultimi anni, la prevalenza dell'asma nei bambini in tutto il mondo ha generalmente continuato a salire. I dati dell'onere globale del database delle malattie nel 2019 hanno mostrato che la prevalenza dell'asma nei bambini di età compresa tra 0 e 9 anni era del 4,21%, nei bambini di età compresa tra 10 e 14 anni era del 4,10%e negli adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni era del 3,00%. In Cina, negli ultimi 20 anni, la prevalenza dell'asma nei bambini ha anche mostrato una tendenza al rialzo complessiva, aumentando dallo 0,91% nel 1990 all'1,54% nel 2000 e quindi al 3,02% nel 2010. Grazie ai continui sforzi di diverse generazioni di pediatri, il livello di diagnosi standardizzata e il trattamento dell'asma infantile è significativamente migliorato. Tuttavia, il controllo dell'asma nei bambini deve ancora affrontare molte sfide.

Lo scopo di questo studio è di comprendere in modo completo il controllo della malattia e lo stato di gestione dei bambini con asma in Cina, nonché i tipi di infiammazione delle vie aeree. I risultati di questo sondaggio contribuiranno a migliorare il livello di controllo dell'asma nei bambini cinesi, facilitare l'educazione futura dei pazienti, guidare l'uso razionale dei farmaci e fornire prove importanti per i dipartimenti decisionali per la salute per allocare e utilizzare meglio le risorse mediche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

42000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini di età compresa tra 2-16 anni e diagnosticati con asma ≥3 mesi sono stati arruolati nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 2 e 16 anni ； I bambini a cui sono stati diagnosticati l'asma per più di 3 mesi; bambini che hanno avuto sintomi di asma o cure per l'asma negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con diagnosi di altre malattie respiratorie come bronchiectasie, bronchiolite, fibrosi cistica e polmonite; Bambini che hanno partecipato a qualsiasi studio clinico interventistico relativo all'asma entro i 3 mesi precedenti l'iscrizione a questo studio; I bambini i cui genitori, rappresentanti legali o tutori non accettano di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 3 mesi prima e al momento dell'arruolamento
Il test di controllo dell'asma (ACT) sarà utilizzato per la valutazione, con i seguenti criteri di interpretazione: un punteggio totale di 20-25 indica un asma ben controllato, dove i sintomi sono gestiti in modo soddisfacente e l'attuale regime di trattamento dovrebbe essere continuato; un punteggio di 16-19 suggerisce un asma scarsamente controllato, indicando una gestione subottimale dei sintomi che richiede un aggiustamento del trattamento o una gestione migliorata della malattia; e un punteggio di 5-15 riflette un asma molto scarsamente controllato, con sintomi gravi non controllati che richiedono un'attenzione medica immediata e una modifica del trattamento.
3 mesi prima e al momento dell'arruolamento
La proporzione di infiammazione di tipo 2
Lasso di tempo: 3 mesi prima e al momento dell'arruolamento
Sono stati utilizzati gli EOS ematici e le IgE per valutare. I fenotipi infiammatori T2 sono stati classificati in base al conteggio degli eosinofili ematici e ai livelli totali di IgE specifiche: Solo-atopia è stata definita come eosinofili ematici <300/μL con la somma di tutte le IgE specifiche ≥0,7 kU/L; Solo-EOS come eosinofili ematici ≥300/μL con la somma di tutte le IgE specifiche <0,7 kU/L; T2-alto come eosinofili ematici ≥300/μL con la somma di tutte le IgE specifiche ≥0,7 kU/L; e T2-basso come eosinofili ematici <300/μL con la somma di tutte le IgE specifiche <0,7 kU/L.
3 mesi prima e al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Asthma 002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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