Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontroll och behandling av polikliniska barn med astma

12 februari 2026 uppdaterad av: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

En multicenter observationsstudie om den aktuella statusen för kontroll och behandling av polikliniska barn med astma och typer av luftvägsinflammation

Syftet med denna studie är att omfattande förstå sjukdomskontroll och hanteringsstatus för barn med astma i Kina, liksom de typer av luftvägsinflammation. Resultaten av denna undersökning kommer att hjälpa till att förbättra astmakontrollnivån hos kinesiska barn, underlätta framtida patientutbildning och vägleda rationell medicinering. Dessutom kommer det att ge viktiga bevis för att beslutsfattande av hälso-beslutsfattande ska bättre fördela och använda medicinska resurser.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bronkial astma (nedan kallad astma) är den vanligaste kroniska andningssjukdomen hos barn. Det påverkar allvarligt barnens fysiska och mentala hälsa och lägger en enorm ekonomisk börda för familjer och samhälle och konsumerar en stor mängd medicinska resurser och hälsoresurser. Under de senaste åren har förekomsten av astma hos barn över hela världen i allmänhet fortsatt att öka. Data från den globala bördan av sjukdomsdatabasen 2019 visade att förekomsten av astma hos barn i åldern 0-9 år var 4,21%, hos barn i åldern 10-14 år var 4,10%och hos ungdomar i åldern 15-19 år var 3,00%. I Kina, under de senaste 20 åren, har förekomsten av astma hos barn också visat en total uppåtgående trend, vilket ökat från 0,91% 1990 till 1,54% 2000 och sedan till 3,02% 2010. Tack vare de kontinuerliga ansträngningarna från flera generationer av barnläkare har nivån på standardiserad diagnos och behandling av barns astma förbättrats avsevärt. Kontrollen av astma hos barn står dock fortfarande inför många utmaningar.

Syftet med denna studie är att omfattande förstå sjukdomskontroll och hanteringsstatus för barn med astma i Kina, liksom de typer av luftvägsinflammation. Resultaten av denna undersökning kommer att bidra till att förbättra astmakontrollnivån hos kinesiska barn, underlätta framtida patientutbildning, vägleda rationell medicinering och ge viktiga bevis för att beslutsfattande av hälso-beslutsfattande ska bättre fördela och använda medicinska resurser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

42000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 2-16 år och diagnostiserats med astma ≥3 månader registrerades i studien.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder mellan 2 och 16 år ; barn som har diagnostiserats med astma i mer än 3 månader; barn som har haft astmasymtom eller astmabehandling under de senaste 12 månaderna.

Uteslutningskriterier:

  • Barn som diagnostiserats med andra andningssjukdomar såsom bronkiektas, bronkiolit, cystisk fibros och lunginflammation; Barn som har deltagit i alla interventionella kliniska studier relaterade till astma inom de tre månaderna före registreringen i denna studie; Barn vars föräldrar, juridiska representanter eller vårdnadshavare inte går med på att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontrollnivå
Tidsram: 3 månader före och vid tidpunkten för registrering
Astmakontrolltestet (ACT) kommer att användas för bedömning, med följande tolkningskriterier: en totalsumma på 20-25 indikerar välkontrollerad astma, där symtomen är tillfredsställande hanterade och den nuvarande behandlingsregimen bör fortsättas; en poäng på 16-19 tyder på dåligt kontrollerad astma, vilket indikerar suboptimal symtomhantering som kräver behandlingsjustering eller förbättrad sjukdomshantering; och en poäng på 5-15 återspeglar mycket dåligt kontrollerad astma, med svåra okontrollerade symtom som kräver omedelbar medicinsk uppmärksamhet och behandlingsmodifiering.
3 månader före och vid tidpunkten för registrering
Andelen typ 2-inflammation
Tidsram: 3 månader före och vid tidpunkten för registrering
Blod-EOS och IgE användes för bedömning. De T2-inflammatoriska fenotyperna klassificerades baserat på blodeosinofilantal och totala specifika IgE-nivåer: Endast-atopi definierades som blodeosinofiler <300/μL med summan av alla specifika IgE ≥0,7 kU/L; Endast-EOS som blodeosinofiler ≥300/μL med summan av alla specifika IgE <0,7 kU/L; T2-hög som blodeosinofiler ≥300/μL med summan av alla specifika IgE ≥0,7 kU/L; och T2-låg som blodeosinofiler <300/μL med summan av alla specifika IgE <0,7 kU/L.
3 månader före och vid tidpunkten för registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2025

Första postat (Faktisk)

20 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera