- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06837584
Kontroll och behandling av polikliniska barn med astma
En multicenter observationsstudie om den aktuella statusen för kontroll och behandling av polikliniska barn med astma och typer av luftvägsinflammation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bronkial astma (nedan kallad astma) är den vanligaste kroniska andningssjukdomen hos barn. Det påverkar allvarligt barnens fysiska och mentala hälsa och lägger en enorm ekonomisk börda för familjer och samhälle och konsumerar en stor mängd medicinska resurser och hälsoresurser. Under de senaste åren har förekomsten av astma hos barn över hela världen i allmänhet fortsatt att öka. Data från den globala bördan av sjukdomsdatabasen 2019 visade att förekomsten av astma hos barn i åldern 0-9 år var 4,21%, hos barn i åldern 10-14 år var 4,10%och hos ungdomar i åldern 15-19 år var 3,00%. I Kina, under de senaste 20 åren, har förekomsten av astma hos barn också visat en total uppåtgående trend, vilket ökat från 0,91% 1990 till 1,54% 2000 och sedan till 3,02% 2010. Tack vare de kontinuerliga ansträngningarna från flera generationer av barnläkare har nivån på standardiserad diagnos och behandling av barns astma förbättrats avsevärt. Kontrollen av astma hos barn står dock fortfarande inför många utmaningar.
Syftet med denna studie är att omfattande förstå sjukdomskontroll och hanteringsstatus för barn med astma i Kina, liksom de typer av luftvägsinflammation. Resultaten av denna undersökning kommer att bidra till att förbättra astmakontrollnivån hos kinesiska barn, underlätta framtida patientutbildning, vägleda rationell medicinering och ge viktiga bevis för att beslutsfattande av hälso-beslutsfattande ska bättre fördela och använda medicinska resurser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Peng Han, Doctor
- Telefonnummer: +86-18612935979
- E-post: hanpengonly1@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 2 och 16 år ; barn som har diagnostiserats med astma i mer än 3 månader; barn som har haft astmasymtom eller astmabehandling under de senaste 12 månaderna.
Uteslutningskriterier:
- Barn som diagnostiserats med andra andningssjukdomar såsom bronkiektas, bronkiolit, cystisk fibros och lunginflammation; Barn som har deltagit i alla interventionella kliniska studier relaterade till astma inom de tre månaderna före registreringen i denna studie; Barn vars föräldrar, juridiska representanter eller vårdnadshavare inte går med på att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontrollnivå
Tidsram: 3 månader före och vid tidpunkten för registrering
|
Astmakontrolltestet (ACT) kommer att användas för bedömning, med följande tolkningskriterier: en totalsumma på 20-25 indikerar välkontrollerad astma, där symtomen är tillfredsställande hanterade och den nuvarande behandlingsregimen bör fortsättas; en poäng på 16-19 tyder på dåligt kontrollerad astma, vilket indikerar suboptimal symtomhantering som kräver behandlingsjustering eller förbättrad sjukdomshantering; och en poäng på 5-15 återspeglar mycket dåligt kontrollerad astma, med svåra okontrollerade symtom som kräver omedelbar medicinsk uppmärksamhet och behandlingsmodifiering.
|
3 månader före och vid tidpunkten för registrering
|
|
Andelen typ 2-inflammation
Tidsram: 3 månader före och vid tidpunkten för registrering
|
Blod-EOS och IgE användes för bedömning.
De T2-inflammatoriska fenotyperna klassificerades baserat på blodeosinofilantal och totala specifika IgE-nivåer: Endast-atopi definierades som blodeosinofiler <300/μL med summan av alla specifika IgE ≥0,7 kU/L; Endast-EOS som blodeosinofiler ≥300/μL med summan av alla specifika IgE <0,7 kU/L; T2-hög som blodeosinofiler ≥300/μL med summan av alla specifika IgE ≥0,7 kU/L; och T2-låg som blodeosinofiler <300/μL med summan av alla specifika IgE <0,7 kU/L.
|
3 månader före och vid tidpunkten för registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Astma
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Terapeutik
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Beteendekontroll
- Immobilisering
- Undersökningar och frågeformulär
- Återhållsamhet, fysisk
Andra studie-ID-nummer
- Asthma 002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .