- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06837584
천식이있는 외래 환자 어린이의 통제 및 치료
천식이있는 외래 환자 소아의 대조군 상태 및 치료의 현재 상태 및기도 염증 유형에 대한 다기관 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
기관지 천식 (천식이라고 함)은 어린이에서 가장 흔한 만성 호흡기 질환입니다. 그것은 어린이의 신체적, 정신적 건강에 심각하게 영향을 미치고 가족과 사회에 큰 경제적 부담을 부과하여 많은 양의 의료 및 건강 자원을 소비합니다. 최근 몇 년 동안 전세계 어린이들의 천식 유병률은 일반적으로 계속 증가했습니다. 2019 년 질병 데이터베이스의 전 세계 부담 데이터에 따르면 0-9 세 아동의 천식 유병률은 4.21%, 10-14 세 아동의 4.10%, 15-19 세의 청소년의 경우 3.00%였습니다. 중국에서는 지난 20 년 동안 어린이의 천식 유병률도 전반적인 상승 추세를 보여 주었으며, 1990 년 0.91%에서 2000 년 1.54%, 2010 년 3.02%로 증가했습니다. 여러 세대의 소아과 의사의 지속적인 노력 덕분에, 어린 시절 천식의 표준화 된 진단 및 치료 수준이 크게 향상되었습니다. 그러나 어린이의 천식 통제는 여전히 많은 도전에 직면 해 있습니다.
이 연구의 목적은 중국에서 천식 아동의 질병 통제 및 관리 상태와기도 염증의 유형을 종합적으로 이해하는 것입니다. 이 설문 조사 결과는 중국 어린이의 천식 제어 수준을 개선하고, 향후 환자 교육을 촉진하고, 합리적 약물 사용을 안내하며, 건강 의사 결정 부서가 의료 자원을 더 잘 할당하고 활용할 수 있도록 중요한 증거를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peng Han, Doctor
- 전화번호: +86-18612935979
- 이메일: hanpengonly1@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 2 세에서 16 세 사이의 나이 ; 3 개월 이상 천식 진단을받은 어린이, 지난 12 개월 동안 천식 증상 또는 천식 치료를받은 어린이.
제외 기준 :
- 기관지 확장증, 기관지 염, 낭포 성 섬유증 및 폐렴과 같은 다른 호흡기 질환으로 진단 된 소아; 이 연구에 등록하기 전 3 개월 이내에 천식과 관련된 중재 적 임상 연구에 참여한 어린이; 부모, 법률 담당자 또는 보호자 가이 연구에 참여하는 데 동의하지 않는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 수준
기간: 등록 시점 및 3개월 전
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천식 조절 테스트(ACT)가 평가에 사용되며, 해석 기준은 다음과 같습니다: 총점 20-25점은 잘 조절된 천식을 나타내며, 증상이 만족스럽게 관리되고 현재 치료 요법을 계속해야 함을 의미합니다; 16-19점은 잘 조절되지 않은 천식을 시사하며, 증상 관리가 최적이 아니므로 치료 조정 또는 강화된 질병 관리가 필요함을 나타냅니다; 그리고 5-15점은 매우 잘 조절되지 않은 천식을 반영하며, 심각한 통제되지 않은 증상으로 즉각적인 의료 조치와 치료 수정이 필요합니다.
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등록 시점 및 3개월 전
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제2형 염증의 비율
기간: 등록 3개월 전 및 등록 시
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혈액 호산구와 IgE를 사용하여 판단하였다.
T2 염증 표현형은 혈액 호산구 수와 총 특이 IgE 수치를 기반으로 분류되었다: Only-atopy는 혈액 호산구 <300/μL이며 모든 특이 IgE의 합 ≥0.7 kU/L인 경우로 정의되었다; Only-EOS는 혈액 호산구 ≥300/μL이며 모든 특이 IgE의 합 <0.7 kU/L인 경우로 정의되었다; T2-high는 혈액 호산구 ≥300/μL이며 모든 특이 IgE의 합 ≥0.7 kU/L인 경우로 정의되었다; 그리고 T2-low는 혈액 호산구 <300/μL이며 모든 특이 IgE의 합 <0.7 kU/L인 경우로 정의되었다.
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등록 3개월 전 및 등록 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Asthma 002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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