Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrol og behandling af ambulante børn med astma

12. februar 2026 opdateret af: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

En multicenter -observationsundersøgelse af den aktuelle status for kontrol og behandling af ambulante børn med astma og typer af luftvejsinflammation

Formålet med denne undersøgelse er at omfattende at forstå sygdomsbekæmpelses- og styringsstatus for børn med astma i Kina såvel som typerne af luftvejsinflammation. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at forbedre astmakontrolniveauet hos kinesiske børn, lette fremtidig patientuddannelse og vejlede brug af rationel medicin. Derudover vil det give vigtige beviser for, at sundhedsmæssige beslutningsafdelinger for bedre at tildele og udnytte medicinske ressourcer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bronchial astma (i det følgende benævnt astma) er den mest almindelige kroniske luftvejssygdom hos børn. Det påvirker børns fysiske og mentale helbred alvorligt og pålægger familier og samfund en enorm økonomisk byrde og indfører en stor mængde medicinske og sundhedsmæssige ressourcer. I de senere år er forekomsten af ​​astma hos børn over hele verden fortsat med at stige. Data fra den globale byrde af sygdomsdatabase i 2019 viste, at forekomsten af ​​astma hos børn i alderen 0-9 år var 4,21%, hos børn i alderen 10-14 år var 4,10%, og hos unge i alderen 15-19 år var 3,00%. I Kina har udbredelsen af ​​astma hos børn også vist en samlet opadgående tendens, steget fra 0,91% i 1990 til 1,54% i 2000, og derefter til 3,02% i 2010 i 2010 i 2010 i 2010 i 2010, og derefter til 3,02% i 2010 i 2010. Takket være de kontinuerlige bestræbelser fra flere generationer af børnelæger er niveauet for standardiseret diagnose og behandling af astma af børn betydeligt forbedret. Imidlertid står kontrollen af ​​astma hos børn stadig over for mange udfordringer.

Formålet med denne undersøgelse er at omfattende at forstå sygdomsbekæmpelses- og styringsstatus for børn med astma i Kina såvel som typerne af luftvejsinflammation. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at forbedre astmakontrolniveauet hos kinesiske børn, lette fremtidig patientuddannelse, vejlede rationel medicinbrug og give vigtige beviser for sundhedsmæssige beslutningsafdelinger for bedre at tildele og udnytte medicinske ressourcer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

42000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 2-16 år og diagnosticeret med astma ≥3 måneder blev tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 2 og 16 år gamle ； børn, der er blevet diagnosticeret med astma i mere end 3 måneder; børn, der har haft astmasymptomer eller astma -behandling inden for de sidste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der er diagnosticeret med andre luftvejssygdomme, såsom bronchiectasis, bronchiolitis, cystisk fibrose og lungebetændelse; Børn, der har deltaget i eventuelle interventionelle kliniske studier relateret til astma inden for de 3 måneder før tilmelding til denne undersøgelse; Børn, hvis forældre, juridiske repræsentanter eller værger ikke er enige om at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrolleniveau
Tidsramme: 3 måneder før og på tilmeldelsestidspunktet
Astma Control Test (ACT) vil blive anvendt til vurdering med følgende fortolkningskriterier: en totalscore på 20-25 indikerer velfungerende astmakontrol, hvor symptomerne er tilfredsstillende styret og den nuværende behandlingsplan bør fortsættes; en score på 16-19 antyder dårligt kontrolleret astma, hvilket indikerer suboptimal symptomstyring der kræver behandlingsjustering eller forbedret sygdomsmanagement; og en score på 5-15 afspejler meget dårligt kontrolleret astma, med svære ukontrollerede symptomer der kræver øjeblikkelig lægehjælp og behandlingsændring.
3 måneder før og på tilmeldelsestidspunktet
Andelen af type 2-inflammation
Tidsramme: 3 måneder før og på tilmeldings tidspunktet
Blod-EOS og IgE blev brugt til at vurdere. De T2 inflammatoriske fenotyper blev klassificeret baseret på blod-eosinofiltælling og totale specifikke IgE-niveauer: Kun-atopi blev defineret som blod-eosinofiler <300/μL med summen af alle specifikke IgE ≥0,7 kU/L; Kun-EOS som blod-eosinofiler ≥300/μL med summen af alle specifikke IgE <0,7 kU/L; T2-høj som blod-eosinofiler ≥300/μL med summen af alle specifikke IgE ≥0,7 kU/L; og T2-lav som blod-eosinofiler <300/μL med summen af alle specifikke IgE <0,7 kU/L.
3 måneder før og på tilmeldings tidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asthma 002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema og fysisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner