Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Controle en behandeling van poliklinische kinderen met astma

12 februari 2026 bijgewerkt door: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Een multicenter observationeel onderzoek naar de huidige status van controle en behandeling van poliklinische kinderen met astma en de soorten luchtwegontsteking

Het doel van deze studie is om de ziektebestrijding en managementstatus van kinderen met astma in China volledig te begrijpen, evenals de soorten luchtwegontsteking. De bevindingen van deze enquête zullen helpen het astma -controleniveau bij Chinese kinderen te verbeteren, toekomstige patiënteducatie te vergemakkelijken en rationeel medicatiegebruik te begeleiden. Bovendien zal het belangrijk bewijs leveren voor de afdelingen voor de besluitvorming van de gezondheidszorg om medische middelen beter toe te wijzen en te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bronchiale astma (hierna aangeduid als astma) is de meest voorkomende chronische ademhalingsziekte bij kinderen. Het beïnvloedt de lichamelijke en geestelijke gezondheid van kinderen ernstig en legt een enorme economische last op voor gezinnen en de samenleving, waardoor een grote hoeveelheid medische en gezondheidsmiddelen worden geconsumeerd. In de afgelopen jaren is de prevalentie van astma bij kinderen wereldwijd over het algemeen blijven stijgen. Gegevens uit de wereldwijde database van ziekten in 2019 toonden aan dat de prevalentie van astma bij kinderen van 0-9 jaar 4,21%was, bij kinderen van 10-14 jaar was 4,10%en bij adolescenten van 15-19 jaar was 3,00%. In China heeft de afgelopen 20 jaar de prevalentie van astma bij kinderen ook een algemene opwaartse trend aangetoond, die in 2000 in 2000 en vervolgens tot 3,02% in 2010 stegen van 0,91% in 1990 tot 1,54%. Dankzij de voortdurende inspanningen van verschillende generaties kinderartsen is het niveau van gestandaardiseerde diagnose en behandeling van astma bij kinderen aanzienlijk verbeterd. De controle over astma bij kinderen staat echter nog steeds voor veel uitdagingen.

Het doel van deze studie is om de ziektebestrijdingscontrole en managementstatus van kinderen met astma in China volledig te begrijpen, evenals de soorten luchtwegontsteking. De bevindingen van deze enquête zullen helpen het astma-controleniveau bij Chinese kinderen te verbeteren, toekomstige patiënteducatie te vergemakkelijken, rationeel medicatiegebruik te begeleiden en belangrijk bewijs te leveren aan de afdelingen voor de besluitvorming van de gezondheidszorg om medische middelen beter toe te wijzen en te gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

42000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 2-16 jaar en de diagnose astma ≥3 maanden werden ingeschreven in het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 2 en 16 jaar oud ； Kinderen bij wie al meer dan 3 maanden de diagnose astma is gesteld; kinderen die astmasymptomen of astma -behandeling hebben gehad in de afgelopen 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met de diagnose andere luchtwegaandoeningen zoals bronchiëctasis, bronchiolitis, cystische fibrose en longontsteking; Kinderen die hebben deelgenomen aan interventionele klinische studies met betrekking tot astma binnen de 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving in deze studie; Kinderen wier ouders, wettelijke vertegenwoordigers of voogden niet instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astmacontrole-niveau
Tijdsspanne: 3 maanden voor en op het moment van inschrijving
De Astma Controle Test (ACT) zal worden gebruikt voor de beoordeling, met de volgende interpretatiecriteria: een totaalscore van 20-25 duidt op goed gecontroleerde astma, waarbij de symptomen bevredigend worden beheerd en het huidige behandelingsregime moet worden voortgezet; een score van 16-19 suggereert slecht gecontroleerde astma, wat duidt op suboptimale symptoombeheersing die aanpassing van de behandeling of verbeterde ziektebeheersing vereist; en een score van 5-15 weerspiegelt zeer slecht gecontroleerde astma, met ernstige ongecontroleerde symptomen die onmiddellijke medische aandacht en aanpassing van de behandeling vereisen.
3 maanden voor en op het moment van inschrijving
Het aandeel van type 2-inflammatie
Tijdsspanne: 3 maanden voor en op het moment van inschrijving
Bloed EOS en IgE werden gebruikt om te beoordelen. De T2-inflammatoire fenotypen werden geclassificeerd op basis van bloed eosinofielen telling en totale specifieke IgE-niveaus: Alleen-atopie werd gedefinieerd als bloed eosinofielen <300/μL met som van alle specifieke IgE ≥0,7 kU/L; Alleen-EOS als bloed eosinofielen ≥300/μL met som van alle specifieke IgE <0,7 kU/L; T2-hoog als bloed eosinofielen ≥300/μL met som van alle specifieke IgE ≥0,7 kU/L; en T2-laag als bloed eosinofielen <300/μL met som van alle specifieke IgE <0,7 kU/L.
3 maanden voor en op het moment van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Asthma 002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren