Kontrola i leczenie dzieci ambulatoryjnych z astmą
Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące aktualnego statusu kontroli i leczenia dzieci ambulatoryjnych z astmą i rodzajami stanu zapalnego dróg oddechowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma oskrzelowa (zwana dalej astmą) jest najczęstszą przewlekłą chorobą oddechową u dzieci. Wpływa to poważnie na zdrowie fizyczne i psychiczne dzieci oraz nakłada ogromne obciążenie ekonomiczne na rodziny i społeczeństwo, spożywając dużą ilość zasobów medycznych i zdrowotnych. W ostatnich latach rozpowszechnienie astmy u dzieci na całym świecie ogólnie rośnie. Dane z globalnej bazy danych obciążenia chorób w 2019 r. Wykazały, że częstość występowania astmy u dzieci w wieku 0-9 lat wynosiła 4,21%, u dzieci w wieku 10-14 lat wynosiło 4,10%, a u młodzieży w wieku 15–19 lat wynosiło 3,00%. W Chinach, w ciągu ostatnich 20 lat, częstość występowania astmy u dzieci wykazała również ogólny trend wzrostowy, wzrasta z 0,91% w 1990 r. Do 1,54% w 2000 r., A następnie do 3,02% w 2010 r. Dzięki ciągłym wysiłkom kilku pokoleń pediatrów poziom standaryzowanej diagnozy i leczenia astmy dziecięcej znacznie się poprawił. Jednak kontrola astmy u dzieci wciąż stoi przed wieloma wyzwaniami.
Celem tego badania jest kompleksowe zrozumienie statusu kontroli choroby i zarządzania dzieci z astmą w Chinach, a także rodzaje stanu zapalnego dróg oddechowych. Ustalenia tego badania pomogą poprawić poziom kontroli astmy u chińskich dzieci, ułatwić przyszłą edukację pacjentów, poprowadzić racjonalne stosowanie leków i dostarczają ważnych dowodów dla działów decyzyjnych zdrowia w celu lepszego przydzielania i wykorzystania zasobów medycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peng Han, Doctor
- Numer telefonu: +86-18612935979
- E-mail: hanpengonly1@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek w wieku od 2 do 16 lat ； Dzieci, u których zdiagnozowano astmę przez ponad 3 miesiące; dzieci, które miały objawy astmy lub leczenie astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci, u których zdiagnozowano inne choroby układu oddechowego, takie jak oskrzel, zapalenie oskrzeliczowodu, mukowiscydoza i zapalenie płuc; Dzieci, które uczestniczyły w jakichkolwiek interwencyjnych badaniach klinicznych związanych z astmą w ciągu 3 miesięcy przed zapisaniem się do tego badania; Dzieci, których rodzice, przedstawiciele prawni lub opiekunowie nie zgadzają się uczestniczyć w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kontroli astmy
Ramy czasowe: 3 miesiące przed i w momencie rekrutacji
|
Test Kontroli Astmy (ACT) zostanie zastosowany do oceny, z następującymi kryteriami interpretacji: łączny wynik 20-25 wskazuje na dobrze kontrolowaną astmę, gdzie objawy są zadowalająco kontrolowane i obecny schemat leczenia powinien być kontynuowany; wynik 16-19 sugeruje słabo kontrolowaną astmę, wskazując na suboptymalną kontrolę objawów, która wymaga dostosowania leczenia lub wzmocnionego zarządzania chorobą; a wynik 5-15 odzwierciedla bardzo słabo kontrolowaną astmę, z ciężkimi niekontrolowanymi objawami wymagającymi natychmiastowej pomocy medycznej i modyfikacji leczenia.
|
3 miesiące przed i w momencie rekrutacji
|
|
Odsetek stanu zapalnego typu 2
Ramy czasowe: 3 miesiące przed i w momencie rejestracji
|
Do oceny wykorzystano poziom eozynofilów krwi (EOS) i IgE.
Fenotypy zapalenia T2 sklasyfikowano na podstawie liczby eozynofilów krwi i całkowitego poziomu swoistego IgE: Tylko-atopia została zdefiniowana jako eozynofile krwi <300/μL przy sumie wszystkich swoistych IgE ≥0,7 kU/L; Tylko-EOS jako eozynofile krwi ≥300/μL przy sumie wszystkich swoistych IgE <0,7 kU/L; T2-wysokie jako eozynofile krwi ≥300/μL przy sumie wszystkich swoistych IgE ≥0,7 kU/L; oraz T2-niskie jako eozynofile krwi <300/μL przy sumie wszystkich swoistych IgE <0,7 kU/L.
|
3 miesiące przed i w momencie rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Lecznictwo
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Kontrola zachowania
- Unieruchomienie
- Ankiety i kwestionariusze
- Ograniczenie, fizyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asthma 002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz i egzamin fizyczny
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZakażenie górnych dróg oddechowych | Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ)Stany Zjednoczone