- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06837584
Kontrolle und Behandlung von ambulanten Kindern mit Asthma
Eine multizentrische Beobachtungsstudie zum aktuellen Status der Kontrolle und Behandlung von ambulanten Kindern mit Asthma und den Arten der Atemwege Entzündung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bronchiale Asthma (im Folgenden als Asthma bezeichnet) ist die häufigste chronische Atemwegserkrankung bei Kindern. Es wirkt sich stark auf die körperliche und psychische Gesundheit von Kindern aus und veranlasst Familien und Gesellschaft eine enorme wirtschaftliche Belastung, wodurch eine große Menge an medizinischen und Gesundheitsressourcen verbraucht wird. In den letzten Jahren ist die Prävalenz von Asthma bei Kindern weltweit im Allgemeinen weiter gestiegen. Daten aus der Datenbank der globalen Belastung der Krankheit im Jahr 2019 zeigten, dass die Prävalenz von Asthma bei Kindern im Alter von 0 bis 9 Jahren 4,21%betrug, bei Kindern im Alter von 10 bis 14 Jahren 4,10%und bei Jugendlichen im Alter von 15 bis 19 Jahren 3,00%. In China hat in den letzten 20 Jahren auch die Prävalenz von Asthma bei Kindern insgesamt einen Aufwärtstrend gezeigt, was im Jahr 2000 von 0,91% im Jahr 1990 auf 1,54% und dann im Jahr 2010 auf 3,02% gestiegen ist. Dank der kontinuierlichen Bemühungen mehrerer Generationen von Kinderärzten hat sich die standardisierte Diagnose und Behandlung des Asthma im Kindesalter erheblich verbessert. Die Kontrolle über Asthma bei Kindern steht jedoch immer noch mit vielen Herausforderungen.
Der Zweck dieser Studie ist es, den Status der Krankheitskontrolle und des Managements von Kindern mit Asthma in China sowie die Arten der Atemwegsentzündung umfassend zu verstehen. Die Ergebnisse dieser Umfrage werden dazu beitragen, das Asthma-Kontrollniveau bei chinesischen Kindern zu verbessern, die zukünftige Patientenerziehung zu erleichtern, die Verwendung von rationalen Medikamenten zu leiten und wichtige Beweise für Abteilungen zur Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen zu liefern, um die medizinischen Ressourcen besser zuzuweisen und zu nutzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Peng Han, Doctor
- Telefonnummer: +86-18612935979
- E-Mail: hanpengonly1@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 2 und 16 Jahren ; Kinder, bei denen seit mehr als 3 Monaten Asthma diagnostiziert wird; Kinder, die in den letzten 12 Monaten Asthma -Symptome oder Asthmabehandlung hatten.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, bei denen andere Atemwegserkrankungen diagnostiziert wurden, wie Bronchiektasie, Bronchiolitis, Mukoviszidose und Lungenentzündung; Kinder, die innerhalb der 3 Monate vor der Einschreibung in diese Studie an einem interventionellen klinischen Studien im Zusammenhang mit Asthma teilgenommen haben; Kinder, deren Eltern, gesetzliche Vertreter oder Erziehungsberechtigte nicht zustimmen, an dieser Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Asthmakontrollniveau
Zeitfenster: 3 Monate vor und zum Zeitpunkt der Einschreibung
|
Der Asthma Control Test (ACT) wird zur Bewertung eingesetzt, mit den folgenden Interpretationskriterien: eine Gesamtpunktzahl von 20-25 zeigt gut kontrolliertes Asthma an, wobei die Symptome zufriedenstellend behandelt werden und das aktuelle Behandlungsschema fortgesetzt werden sollte; eine Punktzahl von 16-19 deutet auf schlecht kontrolliertes Asthma hin, was eine suboptimale Symptomkontrolle anzeigt, die eine Anpassung der Behandlung oder ein verbessertes Krankheitsmanagement erfordert; und eine Punktzahl von 5-15 spiegelt sehr schlecht kontrolliertes Asthma wider, mit schweren unkontrollierten Symptomen, die sofortige medizinische Aufmerksamkeit und eine Änderung der Behandlung erfordern.
|
3 Monate vor und zum Zeitpunkt der Einschreibung
|
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Der Anteil der Typ-2-Entzündung
Zeitfenster: 3 Monate vor und zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Zur Beurteilung wurden Blut-EOS und IgE verwendet.
Die T2-Entzündungsphänotypen wurden basierend auf der Blut-Eosinophilenzahl und den Gesamt-spezifischen IgE-Werten klassifiziert: Nur-Atopie wurde definiert als Blut-Eosinophile <300/µL mit der Summe aller spezifischen IgE ≥0,7 kU/L; Nur-EOS als Blut-Eosinophile ≥300/µL mit der Summe aller spezifischen IgE <0,7 kU/L; T2-high als Blut-Eosinophile ≥300/µL mit der Summe aller spezifischen IgE ≥0,7 kU/L; und T2-low als Blut-Eosinophile <300/µL mit der Summe aller spezifischen IgE <0,7 kU/L.
|
3 Monate vor und zum Zeitpunkt der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Therapeutika
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Verhaltenskontrolle
- Immobilisierung
- Umfragen und Fragebögen
- Zurückhaltung, physisch
Andere Studien-ID-Nummern
- Asthma 002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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