Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontroll og behandling av polikliniske barn med astma

12. februar 2026 oppdatert av: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

En observasjonsstudie med flere

Målet med denne studien er å forstå sykdomskontrollen og styringsstatusen til barn med astma i Kina, samt hvilke typer luftveisbetennelse. Funnene av denne undersøkelsen vil bidra til å forbedre astmakontrollnivået hos kinesiske barn, legge til rette for fremtidig pasientopplæring og veilede rasjonell medisinering. Dessuten vil det gi viktige bevis for helsebeslutningsavdelinger for bedre å fordele og utnytte medisinske ressurser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bronkial astma (heretter referert til som astma) er den vanligste kroniske luftveissykdommen hos barn. Det påvirker barns fysiske og mentale helse og pålegger familier og samfunn en stor økonomisk belastning for familier og samfunn, og konsumerer en stor mengde medisinske og helsemessige ressurser. De siste årene har utbredelsen av astma hos barn over hele verden generelt fortsatt å øke. Data fra den globale byrden av sykdomsdatabasen i 2019 viste at utbredelsen av astma hos barn i alderen 0-9 år var 4,21%, hos barn i alderen 10-14 år var 4,10%, og hos ungdommer i alderen 15-19 år var 3,00%. I Kina har forekomsten av astma hos barn også vist en samlet oppadgående trend i løpet av de siste 20 årene, og økt fra 0,91% i 1990 til 1,54% i 2000, og deretter til 3,02% i 2010. Takket være den kontinuerlige innsatsen fra flere generasjoner av barneleger, har nivået av standardisert diagnose og behandling av astma i barndommen blitt betydelig forbedret. Imidlertid står kontrollen over astma hos barn fremdeles overfor mange utfordringer.

Hensikten med denne studien er å omfattende forstå sykdomskontrollen og styringsstatusen til barn med astma i Kina, samt hvilke typer luftveisbetennelse. Funnene av denne undersøkelsen vil bidra til å forbedre astmakontrollnivået hos kinesiske barn, legge til rette for fremtidig pasientopplæring, veilede rasjonell medisinering og gi viktige bevis for helsebeslutningsavdelinger for bedre å fordele og bruke medisinske ressurser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

42000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 2-16 år og diagnostisert med astma ≥3 måneder ble registrert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 2 og 16 år ; Barn som har fått diagnosen astma i mer enn 3 måneder; barn som har hatt astmasymptomer eller astmabehandling i løpet av de siste 12 månedene.

Eksklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert med andre luftveissykdommer som bronkiektase, bronkiolitis, cystisk fibrose og lungebetennelse; Barn som har deltatt i alle intervensjonelle kliniske studier relatert til astma i løpet av de tre månedene før påmelding i denne studien; Barn hvis foreldre, juridiske representanter eller foresatte ikke er enige om å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrollnivå
Tidsramme: 3 måneder før og på tidspunktet for påmelding
Astmakontrolltesten (ACT) vil bli benyttet for vurdering, med følgende tolkingskriterier: en totalsum på 20-25 indikerer godt kontrollert astma, hvor symptomene er tilfredsstillende håndtert og den nåværende behandlingsregimen bør fortsettes; en sum på 16-19 antyder dårlig kontrollert astma, som indikerer suboptimal symptomhåndtering som krever behandlingsjustering eller forbedret sykdomshåndtering; og en sum på 5-15 reflekterer svært dårlig kontrollert astma, med alvorlige ukontrollerte symptomer som krever umiddelbar medisinsk oppmerksomhet og behandlingsendring.
3 måneder før og på tidspunktet for påmelding
Andelen av type 2-inflammasjon
Tidsramme: 3 måneder før og ved påmeldingsdato
Blod-EOS og IgE ble brukt til å bedømme. T2-inflammatoriske fenotyper ble klassifisert basert på eosinofiltall i blod og totale spesifikke IgE-nivåer: Kun-atopi ble definert som eosinofiler i blod <300/μL med summen av alle spesifikke IgE ≥0,7 kU/L; Kun-EOS som eosinofiler i blod ≥300/μL med summen av alle spesifikke IgE <0,7 kU/L; T2-høy som eosinofiler i blod ≥300/μL med summen av alle spesifikke IgE ≥0,7 kU/L; og T2-lav som eosinofiler i blod <300/μL med summen av alle spesifikke IgE <0,7 kU/L.
3 måneder før og ved påmeldingsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere