- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06837584
Kontroll og behandling av polikliniske barn med astma
En observasjonsstudie med flere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bronkial astma (heretter referert til som astma) er den vanligste kroniske luftveissykdommen hos barn. Det påvirker barns fysiske og mentale helse og pålegger familier og samfunn en stor økonomisk belastning for familier og samfunn, og konsumerer en stor mengde medisinske og helsemessige ressurser. De siste årene har utbredelsen av astma hos barn over hele verden generelt fortsatt å øke. Data fra den globale byrden av sykdomsdatabasen i 2019 viste at utbredelsen av astma hos barn i alderen 0-9 år var 4,21%, hos barn i alderen 10-14 år var 4,10%, og hos ungdommer i alderen 15-19 år var 3,00%. I Kina har forekomsten av astma hos barn også vist en samlet oppadgående trend i løpet av de siste 20 årene, og økt fra 0,91% i 1990 til 1,54% i 2000, og deretter til 3,02% i 2010. Takket være den kontinuerlige innsatsen fra flere generasjoner av barneleger, har nivået av standardisert diagnose og behandling av astma i barndommen blitt betydelig forbedret. Imidlertid står kontrollen over astma hos barn fremdeles overfor mange utfordringer.
Hensikten med denne studien er å omfattende forstå sykdomskontrollen og styringsstatusen til barn med astma i Kina, samt hvilke typer luftveisbetennelse. Funnene av denne undersøkelsen vil bidra til å forbedre astmakontrollnivået hos kinesiske barn, legge til rette for fremtidig pasientopplæring, veilede rasjonell medisinering og gi viktige bevis for helsebeslutningsavdelinger for bedre å fordele og bruke medisinske ressurser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Peng Han, Doctor
- Telefonnummer: +86-18612935979
- E-post: hanpengonly1@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 2 og 16 år ; Barn som har fått diagnosen astma i mer enn 3 måneder; barn som har hatt astmasymptomer eller astmabehandling i løpet av de siste 12 månedene.
Eksklusjonskriterier:
- Barn diagnostisert med andre luftveissykdommer som bronkiektase, bronkiolitis, cystisk fibrose og lungebetennelse; Barn som har deltatt i alle intervensjonelle kliniske studier relatert til astma i løpet av de tre månedene før påmelding i denne studien; Barn hvis foreldre, juridiske representanter eller foresatte ikke er enige om å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrollnivå
Tidsramme: 3 måneder før og på tidspunktet for påmelding
|
Astmakontrolltesten (ACT) vil bli benyttet for vurdering, med følgende tolkingskriterier: en totalsum på 20-25 indikerer godt kontrollert astma, hvor symptomene er tilfredsstillende håndtert og den nåværende behandlingsregimen bør fortsettes; en sum på 16-19 antyder dårlig kontrollert astma, som indikerer suboptimal symptomhåndtering som krever behandlingsjustering eller forbedret sykdomshåndtering; og en sum på 5-15 reflekterer svært dårlig kontrollert astma, med alvorlige ukontrollerte symptomer som krever umiddelbar medisinsk oppmerksomhet og behandlingsendring.
|
3 måneder før og på tidspunktet for påmelding
|
|
Andelen av type 2-inflammasjon
Tidsramme: 3 måneder før og ved påmeldingsdato
|
Blod-EOS og IgE ble brukt til å bedømme.
T2-inflammatoriske fenotyper ble klassifisert basert på eosinofiltall i blod og totale spesifikke IgE-nivåer: Kun-atopi ble definert som eosinofiler i blod <300/μL med summen av alle spesifikke IgE ≥0,7 kU/L; Kun-EOS som eosinofiler i blod ≥300/μL med summen av alle spesifikke IgE <0,7 kU/L; T2-høy som eosinofiler i blod ≥300/μL med summen av alle spesifikke IgE ≥0,7 kU/L; og T2-lav som eosinofiler i blod <300/μL med summen av alle spesifikke IgE <0,7 kU/L.
|
3 måneder før og ved påmeldingsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Astma
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Terapeutikk
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Atferdskontroll
- Immobilisering
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Tilbakeholdenhet, fysisk
Andre studie-ID-numre
- Asthma 002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .