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膀胱障害に対する高調緊張パワー療法の効果

2025年2月15日 更新者:Mohamed Hamdy Hussien Samy、Cairo University

多発性硬化症患者の膀胱乱れに対する高調緊張パワー療法の効果

この研究は、MS患者の膀胱機能と生活の質の改善に対する高音療法の効果を調査するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

炎症、脱髄、グリオーシ、およびニューロン損失はすべて多発性硬化症(MS)の成分であり、中枢神経系(CNS)に影響を与える慢性自己免疫疾患です。 CNSの有髄軸索はMS攻撃の標的であり、ミエリンと軸索の両方にさまざまな程度の損傷を引き起こす可能性があります)。 MSは世界中で230万人に影響を与えています。 MSは20歳から50歳の間に診断されることが多く、女性は男性よりも頻繁にそれを経験します。 最も一般的なMS症状の中には、運動機能と歩行、痙縮、視覚的問題を含む感覚的課題の障害があります

。これは、外部から観察することで識別できる障害の原因です。 しかし、疲労、認知の欠陥や衰退、感情的苦痛、痛みなど、他の頻繁で障害のある症状は目に見えません。 膀胱と腸の機能障害もMSの隠された結果ですが、最も頻繁で厄介な症状にランクされています。 MSの75〜90%が膀胱の問題を経験し、MSの最大50%が人生のある段階で腸の問題を経験すると推定されています。 膀胱の機能障害は、日常生活に大きな制限を引き起こし、橋の排尿センターより上の生活状況と健康病変に対する満足度の低下に寄与すると報告されています。通常、神経因性乱用性(NDO)に関連しています。頻度、失禁を促進し、void後に残留後の尿がないか、低い尿)。

緊急性とは、尿を通過させる必要があるという突然の欲望と激しい感覚です。頻度は、日中または夜間(夜間)またはその両方で何度も排尿する必要がありますが、通常または正常なボリュームではありません。衝動性尿失禁は、緊急性の症状を抱えている間、不本意な尿漏れです。 ハイトーンパワー療法(HTT)は、電気療法のユニークな特徴です。 10000 Hzから33000 Hzの間に周波数が振動する中間周波数の金属互換性交互電流を使用し、10個などの従来の電気療法とは異なり、強度が調整されます。 その主な効果は、体内にエネルギーを導入して細胞を活性化し、細胞と組織の振動または振動を生成して代謝を促進し、細胞の代謝と神経再生を正常化することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト、02
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • コンタクト:
          • Amira M Eltohamy, professor doctor
          • 電話番号:0237617691
          • メール:Info@pt.cu.edu.eg
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
        • コンタクト:
          • mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
        • コンタクト:
          • Salma H Khalil, professor of neurology
        • コンタクト:
          • Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1。尿道的研究で神経科医が紹介した膀胱障害を訴えたMSと診断された患者2。 EDSS5。研究の少なくとも6か月前に過活動膀胱を持つ患者6。 過活動膀胱OABの重症度は、過活動膀胱症状スコア(中段階)(OABSS)に従って6〜10の範囲です。 7。 すべての患者は寛解期間になります。 8。 すべての患者は同じ治療を受けます。 9。 膀胱機能を妨げるすべての薬は停止します。 10。 患者は医学的に安定している必要があります。 11。 口頭での指示に対応できる患者

除外基準:

  • 1。不安定な心臓病(MI、重度の心不全)2。全身性疾患(DM、RA、AKI)3。筋骨格変形のある患者4。腫瘍は材木脊椎に影響を与えます。 重傷、火傷、および感覚の喪失7。金属インプラントの患者8。炎症性または尿路感染症、男性または女性の性器障害の前立腺炎など、OABを引き起こす可能性のある他の疾患9。腹部または膀胱の病歴を持つ患者手術または病気10。 急性再発ステージ11のMS患者。 糖尿病性多発性症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ1
20人の患者が高調緊張パワー療法を受け、3ヶ月間、週に3回3回36セッションを選択します。
High Tone Power Therapy(HITOP191-H)デバイスは、新しい電気療法技術です。 身体への主な影響は、体にエネルギーを提供して細胞を活性化して再構築することです。 それは、代謝、ナンド・エルベの再生を促進し、痛みや炎症のメディエーター、栄養素、廃棄物を分散させることで痛みを和らげる振動や振動を引き起こす可能性があります
骨盤底のエクササイズとコア安定性運動の形で、3か月間、週に3回3回45分間選択した理学療法プロトコル
アクティブコンパレータ:コントロールグループ2
20人の患者が、選択された理学療法プログラムを、3か月間、週に3回のみ36セッションを受けます。
骨盤底のエクササイズとコア安定性運動の形で、3か月間、週に3回3回45分間選択した理学療法プロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブな膀胱症状スコア(OABSS)
時間枠:このテストは、研究開始の3日前と研究の完了後3日後に行われます。
過活動膀胱症候群の評価尺度。 頻度、夜行性、緊急性、および失禁を促す4つの質問で構成されています。 0から15までの合計スコア
このテストは、研究開始の3日前と研究の完了後3日後に行われます。
尿力学的研究
時間枠:このテストは、研究開始の3日前と研究の完了後3日後に行われます。
尿力学的研究は、膀胱の生理学的および病理学的機能を評価するための黄金の目的です。 このテストには、膀胱貯蔵機能と膀胱排出機能の侵襲的評価が含まれます
このテストは、研究開始の3日前と研究の完了後3日後に行われます。
MS膀胱チェックツール
時間枠:このテストは、研究開始の3日前と研究の完了後3日後に行われます。
これは、多発性硬化症の人々の管理を改善することを目的とするチェックツールです。
このテストは、研究開始の3日前と研究の完了後3日後に行われます。
失禁アンケートの短いフォーム(ICIQ-UI)に関する国際協議
時間枠:このテストは、研究開始の3日前と研究の完了後3日後に行われます。
ICIQ-UIショートフォームは、世界中の研究および臨床実践における男性と女性の尿失禁の生活の質(QOL)に対する頻度、重症度、および影響を評価するためのアンケートです。
このテストは、研究開始の3日前と研究の完了後3日後に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月15日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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