- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06837675
Effekt av kraftterapi med hög ton på urinblåsans störningar
Effekt av kraftterapi med hög ton på urinblåsan hos patienter med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inflammation, demyelinering, glios och neuronal förlust är alla komponenter i multipel skleros (MS), är en kronisk autoimmun sjukdom som påverkar centrala nervsystemet (CNS). Myelinerade axoner i CNS är målet för MS -attacker, vilket kan orsaka olika skador på både myelin och axoner). MS påverkar 2,3 miljoner människor över hela världen. MS diagnostiseras ofta mellan 20 och 50 år, med kvinnor som upplever det oftare än män. Bland de vanligaste MS -symtomen är störningar i motorisk funktion och gång, spasticitet och sensoriska utmaningar inklusive visuella problem
. vilket är orsaker till funktionshinder som är möjliga att identifiera genom att observera från utsidan. Andra ofta och inaktiverande symtom är emellertid osynliga, inklusive trötthet, kognitiva underskott och nedgång, emotionell besvär och smärta. Dysfunktion i urinblåsan och tarmen är också dolda konsekvenser av MS men rankas bland de vanligaste och besvärliga symtomen. Det uppskattas att 75-90 % av MS kommer att uppleva urinblåsan och upp till 50 % av MS kommer att uppleva tarmproblem i något stadium i deras liv. Blåsdysfunktion rapporteras orsaka stora begränsningar i ens dagliga liv och bidra till minskad tillfredsställelse med ens livssituation och hälsoskador ovanför Pontine Micturition Center är vanligtvis förknippade med neurogen detrusoröveraktivitet (NDO), kännetecknad av ofrivilliga detrusorskontraktioner 3 (brådska,, Frekvens, uppmaningsinkainens och ingen eller låg rest efter rest).
Brådskande är den plötsliga önskan och intensiva känslan av att behöva passera urin; Frekvens är behovet av att urinera många gånger under dagen eller på natten (Nocturia) eller båda, men i normala eller mindre än normala volymer; Urge Incontinence är en ofrivillig urinläcka medan de har symtom på brådskande. Högtone Power Therapy (HTT) är ett unikt kännetecken för elektroterapi. Den använder mellanfrekvens, metallkompatibel växlande ström vars frekvens svänger mellan cirka 4000 Hz och 33000 Hz och intensiteten justeras, till skillnad från traditionella elektroterapier såsom TENS. Dess huvudeffekter introducerar energi i kroppen för att aktivera celler, producera en svängning eller vibration i cellerna och vävnaderna för att främja metabolism, normalisera cellmetabolismen och nervregenerering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed H Hussien, masters
- Telefonnummer: 02 01068256257
- E-post: Doctormohamedhamdy@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: jasmine M Mahmoud, lecturar assistant
- Telefonnummer: 02 01011426452
- E-post: jasminemagdy1993@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Amira M Eltohamy, professor doctor
- Telefonnummer: 0237617691
- E-post: Info@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed H Hussien, physical therapy specialist
- Telefonnummer: 0201011426452 0201068256257
- E-post: Doctormohamedhamdy@gmail.com
-
Kontakt:
- Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
-
Kontakt:
- mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
-
Kontakt:
- Salma H Khalil, professor of neurology
-
Kontakt:
- Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 1. Patienter som diagnostiserats med MS -klagomål om urinblåsans störningar som hänvisas av neurolog med en urodynamisk studie 2. Patienter ålder kommer att varieras från 20 till 50 år gammal 3. Kroppsmassaindex från (18,5 till 24,9) 4. Betyg på funktionshinder 2 till 6 enligt till EDSS 5. Patienter med överaktiv urinblåsan minst 6 månader före studien 6. Svårighetsgraden av överaktiv blåsan OAB varierar från 6 till 10 enligt överaktivt blåsasymptompoäng (måttligt stadium) (OABSS). 7. Alla patienter kommer att vara i remissionsperioden. 8. Alla patienter kommer att få samma medicinska behandling. 9. Alla läkemedel som stör blåsfunktionen kommer att stoppas. 10. Patienter måste vara medicinskt stabila. 11. Patienter som kan svara på muntliga instruktioner
Uteslutningskriterier:
- 1. Instabilt hjärttillstånd (MI, allvarligt hjärtsvikt) 2. Systemiska sjukdomar (DM, RA, AKI) 3. Patienter med muskuloskeletala deformiteter 4. Varje tumör påverkar timmerryggen 5. Patienter med kognitiva problem 16 6. Öppet sår, brännskada och förlust av sensation 7. Patienter med metallimplantat 8. Eventuella andra sjukdomar som kan orsaka OAB, såsom inflammatoriska eller urinvägsinfektioner, prostatit hos manliga eller kvinnliga könsstörningar 9. Patienter med en historia av buk eller urinblåsan urinvägar operationer eller sjukdomar 10. MS -patienter i akut återfallssteg 11. Patienter med diabetisk polyneuropati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp 1
Tjugo patienter kommer att få kraftterapi med hög ton och utvalda fysioterapiprogram 36 sessioner 3 gånger per vecka i 3 månader.
|
High Tone Power Therapy (HITOP191-H) -enhet är en ny elektroterapiteknik.
Dess primära inverkan på kroppen är att tillhandahålla energi till kroppen för att aktivera celler och bygga om den.
Det kan orsaka en svängning eller vibration som främjar metabolism, Nand Erve -regenerering och lindrar smärta genom att sprida smärta och inflammationsförmedlare, näringsämnen och avfallsprodukter
Valt fysioterapiprotokoll i 45 minuter 3 gånger per vecka i 3 månader i form av bäckenbottenövningar och kärnstabilitetsövning
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp 2
Tjugo patienter kommer att få ett utvalt fysioterapiprogram endast 36 sessioner 3 gånger per vecka i 3 månader.
|
Valt fysioterapiprotokoll i 45 minuter 3 gånger per vecka i 3 månader i form av bäckenbottenövningar och kärnstabilitetsövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Över aktivt urinblåsansymptompoäng (OABSS)
Tidsram: Testet kommer att göras tre dagar före början av studien och 3 dagar efter avslutad studie.
|
Bedömningsskala för överaktivt urinblåsningssyndrom.
Det består av fyra frågor om frekvens, nattlig, brådskande och uppmaningsinkontinens.
Total poäng från 0 till 15
|
Testet kommer att göras tre dagar före början av studien och 3 dagar efter avslutad studie.
|
|
Urodynamisk studie
Tidsram: Testet kommer att göras tre dagar före början av studien och 3 dagar efter avslutad studie.
|
Den urodynamiska studien är det gyllene målet för att bedöma urinblåsans fysiologiska och patologiska funktioner.
Testet involverar en invasiv bedömning av urinblåsans lagringsfunktion och tömning av urinblåsan
|
Testet kommer att göras tre dagar före början av studien och 3 dagar efter avslutad studie.
|
|
MS BLADDER CHECK TOOL
Tidsram: Testet kommer att göras tre dagar före början av studien och 3 dagar efter avslutad studie.
|
Det är ett checkverktyg som syftar till att förbättra hanteringen av personer med multipel skleros.
|
Testet kommer att göras tre dagar före början av studien och 3 dagar efter avslutad studie.
|
|
Det internationella samrådet om Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-UI)
Tidsram: Testet kommer att göras tre dagar före början av studien och 3 dagar efter avslutad studie.
|
ICIQ-UI Short Form är ett frågeformulär för utvärdering av frekvens, svårighetsgrad och påverkan på livskvalitet (QoL) av urininkontinens hos män och kvinnor i forskning och klinisk praxis över hela världen.
|
Testet kommer att göras tre dagar före början av studien och 3 dagar efter avslutad studie.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/012/005399
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .