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Efecto de la terapia de potencia de tono alto en la alteración de la vejiga

15 de febrero de 2025 actualizado por: Mohamed Hamdy Hussien Samy, Cairo University

Efecto de la terapia de potencia de tono alto en la alteración de la vejiga en pacientes con esclerosis múltiple

Este estudio se realiza para investigar el efecto de la terapia de potencia alta en tonos en la mejora de la función de la vejiga y la calidad de vida en pacientes con EM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inflamación, la desmielinización, la gliosis y la pérdida neuronal son todos los componentes de la esclerosis múltiple (EM), es una enfermedad autoinmune crónica que afecta el sistema nervioso central (SNC). Los axones mielinizados en el SNC son el objetivo de los ataques de MS, que pueden causar diversos grados de daño tanto a la mielina como a los axones). La EM afecta a 2,3 millones de personas en todo el mundo. La EM a menudo se diagnostica entre las edades de 20 y 50 años, y las mujeres la experimentan con más frecuencia que los hombres. Entre los síntomas de la EM más comunes se encuentran los trastornos de la función motora y la marcha, la espasticidad y los desafíos sensoriales, incluidos los problemas visuales.

. que son causas de discapacidad que son posibles para identificar al observar desde el exterior. Sin embargo, otros síntomas frecuentes y incapacitantes son invisibles, que incluyen fatiga, déficit cognitivos y declive, angustia emocional y dolor. La disfunción de la vejiga y el intestino también son consecuencias ocultas de la EM, pero se encuentran entre los síntomas más frecuentes y problemáticos. Se estima que el 75-90 % de la EM experimentará problemas de vejiga y hasta el 50 % de la EM experimentará problemas intestinales en algún momento de su vida. Se informa que la disfunción de la vejiga causa limitaciones importantes en la vida diaria de uno, y contribuye a una disminución de la satisfacción con la situación de la vida y las lesiones de salud por encima del centro de micción pontino generalmente asociado con sobreactividad detrusor neurogénica (NDO), caracterizada por contracciones de detrusor involuntarias 3 (urgencia,,, urgencia,, urgencia, Frecuencia, instancia de incontinencia, y no o baja orina residual post-voide).

La urgencia es el deseo repentino y la intensa sensación de necesidad de pasar la orina; La frecuencia es la necesidad de orinar muchas veces durante el día o por la noche (nocturia) o ambos, pero en volúmenes normales o menos normales; La incontinencia de urgencia es una fuga de orina involuntaria mientras tiene síntomas de urgencia. La terapia de potencia de tono alto (HTT) es una característica única de la electroterapia. Utiliza la corriente alterna de frecuencia intermedia, compatible con metal cuya frecuencia oscila entre aproximadamente 4000 Hz y 33000 Hz y la intensidad se ajusta, a diferencia de las electroterapias tradicionales como TENS. Sus principales efectos son introducir energía en el cuerpo para activar las células, produciendo una oscilación o vibración en las células y tejidos para promover el metabolismo, normalizando el metabolismo celular y la regeneración nerviosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: jasmine M Mahmoud, lecturar assistant
  • Número de teléfono: 02 01011426452
  • Correo electrónico: jasminemagdy1993@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 02
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contacto:
          • Amira M Eltohamy, professor doctor
          • Número de teléfono: 0237617691
          • Correo electrónico: Info@pt.cu.edu.eg
        • Contacto:
          • Mohamed H Hussien, physical therapy specialist
          • Número de teléfono: 0201011426452 0201068256257
          • Correo electrónico: Doctormohamedhamdy@gmail.com
        • Contacto:
          • Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
        • Contacto:
          • mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
        • Contacto:
          • Salma H Khalil, professor of neurology
        • Contacto:
          • Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Los pacientes diagnosticados con EM quejándose de alteración de la vejiga referida por el neurólogo con un estudio urodinámico 2. La edad de los pacientes tendrá un rango de 20 a 50 años 3. Índice de masa corporal de (18.5 a 24.9) 4. Puntaje de discapacidad 2 a 6 según 6 de acuerdo a EDSS 5. pacientes con vejiga hiperactiva al menos 6 meses antes del estudio 6. La gravedad del OAB de la vejiga hiperactiva oscilará entre 6 y 10 según la puntuación de los síntomas de la vejiga hiperactiva (etapa moderada) (OABSS). 7. Todos los pacientes estarán en el período de remisión. 8. Todos los pacientes recibirán el mismo tratamiento médico. 9. Se detendrán todas las drogas que interfieren con la función de la vejiga. 10. Los pacientes deben ser médicamente estables. 11. Los pacientes pueden responder a las instrucciones verbales

Criterios de exclusión:

  • 1. Condición cardíaca inestable (MI, insuficiencia cardíaca severa) 2. Enfermedades sistémicas (DM, RA, AKI) 3. Pacientes con deformidades musculoesqueléticas 4. Cualquier tumor afecta la columna de madera 5. Pacientes con problemas cognitivos 16 6. Herida abierta, quemadura y pérdida de sensación 7. Pacientes con implantes metálicos 8. Cualquier otra enfermedad que pueda causar OAB, como infecciones del tracto inflamatorio o urinario, prostatitis en trastornos genitales masculinos o femeninos 9. Pacientes con antecedentes de abdominal o vejiga cirugías o enfermedades 10. Pacientes con EM en la etapa de recaída aguda 11. Pacientes con polineuropatía diabética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio 1
Veinte pacientes recibirán terapia de potencia de alta tono y el programa de fisioterapia seleccionado 36 sesiones 3 veces por semana durante 3 meses.
El dispositivo de terapia de potencia de tono alto (HITOP191-H) es una nueva tecnología de electroterapia. Su impacto principal en el cuerpo es proporcionar energía al cuerpo para activar las células y reconstruirla. Puede causar una oscilación o vibración que promueva el metabolismo, la regeneración y alivia el dolor al dispersar el dolor y los mediadores de inflamación, los nutrientes y los productos de desecho.
Protocolo de fisioterapia seleccionado durante 45 minutos 3 veces por semana durante 3 meses en forma de ejercicios de piso pélvico y ejercicio de estabilidad del núcleo
Comparador activo: Grupo de control 2
Veinte pacientes recibirán un programa de fisioterapia seleccionado solo 36 sesiones 3 veces por semana durante 3 meses.
Protocolo de fisioterapia seleccionado durante 45 minutos 3 veces por semana durante 3 meses en forma de ejercicios de piso pélvico y ejercicio de estabilidad del núcleo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Over Active Bladder Synetom Score (OABSS)
Periodo de tiempo: La prueba se realizará 3 días antes del comienzo del estudio y 3 días después de la finalización del estudio.
Escala de evaluación para el síndrome de la vejiga hiperactiva. Consiste en 4 preguntas sobre frecuencia, nocturna, urgencia e impulso de incontinencia. Puntaje total de 0 a 15
La prueba se realizará 3 días antes del comienzo del estudio y 3 días después de la finalización del estudio.
Estudio urodinámico
Periodo de tiempo: La prueba se realizará 3 días antes del comienzo del estudio y 3 días después de la finalización del estudio.
El estudio urodinámico es el objetivo dorado para evaluar las funciones fisiológicas y patológicas de la vejiga. La prueba implica una evaluación invasiva de la función de almacenamiento de la vejiga y la función de vaciado de la vejiga
La prueba se realizará 3 días antes del comienzo del estudio y 3 días después de la finalización del estudio.
Herramienta de verificación de la vejiga MS
Periodo de tiempo: La prueba se realizará 3 días antes del comienzo del estudio y 3 días después de la finalización del estudio.
Es una herramienta de verificación que tiene como objetivo mejorar el manejo de las personas con esclerosis múltiple.
La prueba se realizará 3 días antes del comienzo del estudio y 3 días después de la finalización del estudio.
La consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia Forma corta (ICIQ-UI)
Periodo de tiempo: La prueba se realizará 3 días antes del comienzo del estudio y 3 días después de la finalización del estudio.
La forma corta de ICIQ-UI es un cuestionario para evaluar la frecuencia, la gravedad y el impacto en la calidad de vida (QOL) de la incontinencia urinaria en hombres y mujeres en investigación y práctica clínica en todo el mundo.
La prueba se realizará 3 días antes del comienzo del estudio y 3 días después de la finalización del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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