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Auswirkung einer hohen Therapie mit hoher Tonleistung auf Blasenstörung

15. Februar 2025 aktualisiert von: Mohamed Hamdy Hussien Samy, Cairo University

Wirkung einer hohen Therapie mit hoher Tonleistung auf die Störung der Blasenstörung bei Patienten mit Multipler Sklerose

Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkung einer Hochleistungs-Power-Therapie auf die Verbesserung der Blasenfunktion und die Lebensqualität bei Patienten mit MS zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Entzündung, Demyelinisierung, Gliose und neuronaler Verlust sind alle Bestandteile der Multipler Sklerose (MS), eine chronische Autoimmunerkrankung, die das Zentralnervensystem (CNS) beeinflusst. Myelinininined Axone im ZNS sind das Ziel von MS -Angriffen, die sowohl Myelin als auch Axone zu unterschiedlichen Schäden an Schäden verursachen können. MS betrifft 2,3 Millionen Menschen weltweit. MS wird häufig im Alter zwischen 20 und 50 Jahren diagnostiziert, wobei Frauen es häufiger erleben als Männer. Zu den häufigsten MS -Symptomen gehören Störungen der motorischen Funktion und des Gangs, der Spastik und der sensorischen Herausforderungen, einschließlich visueller Probleme

. Dies sind Ursachen für Behinderungen, die durch Beobachtung von außen zu identifizieren sind. Andere häufige und deaktivierende Symptome sind jedoch unsichtbar, einschließlich Müdigkeit, kognitiven Defizite und Niedergang, emotionaler Belastung und Schmerzen. Eine Funktionsstörung der Blase und des Darms ist ebenfalls versteckte Folgen von MS, ist jedoch zu den häufigsten und problematischsten Symptomen. Es wird geschätzt, dass 75-90 % der MS Blasenprobleme und bis zu 50 % der MS-Darmprobleme in ihrem Leben auftreten werden. Es wird berichtet, dass die Blasenfunktionsstörung im täglichen Leben zu großen Einschränkungen führt und zu einer geräumigen Zufriedenheit mit der Lebenssituation und Gesundheitsläsionen über dem Pontin -Miktion -Zentrum in der Regel mit neurogenen Detrusor -Überaktivität (NDO) assoziiert ist, die durch unfreiwillige Detruorenkinderungen 3 gekennzeichnet sind (Urgenz (Urgenz) (Urgenz, Frequenz, Drangeinkontinenz und kein oder niedriger Nach-Void-Resturin).

Dringlichkeit ist das plötzliche Verlangen und das intensive Gefühl, Urin zu bestehen. Die Frequenz ist die Notwendigkeit, tagsüber oder nachts (Nocturia) oder beides, jedoch in normalen oder weniger normalen Volumina, viele Male zu urinieren. Drang -Inkontinenz ist ein unfreiwilliges Urinleck, während sie Dringlichkeitssymptome aufweisen. Hochton-Power-Therapie (HTT) ist ein einzigartiges Merkmal für die Elektrotherapie. Es verwendet eine mittelfrequenz, metallkompatible Wechselstrom, deren Frequenz zwischen ungefähr 4000 Hz und 33000 Hz schwankt und die Intensität im Gegensatz zu herkömmlichen Elektrotherapien wie Zehnten eingestellt ist. Seine Haupteffekte sind die Einführung von Energie in den Körper, um Zellen zu aktivieren und eine Schwingung oder Vibration in den Zellen und Geweben zu erzeugen, um den Stoffwechsel zu fördern und den Zellstoffwechsel und die Nervenregeneration zu normalisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 02
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
          • Amira M Eltohamy, professor doctor
          • Telefonnummer: 0237617691
          • E-Mail: Info@pt.cu.edu.eg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
        • Kontakt:
          • mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
        • Kontakt:
          • Salma H Khalil, professor of neurology
        • Kontakt:
          • Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten, bei denen MS diagnostiziert wurde, die sich über eine von Neurologe überwiesene Blasenstörung mit einer urodynamischen Studie beschweren. 2. Das Alter von Patienten wird zwischen 20 und 50 Jahren abgebildet. an EDSS 5. Patienten mit überaktiver Blase mindestens 6 Monate vor der Studie 6. Der Schweregrad der OBACT -Blase -OAB liegt je nach Overactive Blase Symptom Score (mittelschwerer Stadium) (OABSS) zwischen 6 und 10. 7. Alle Patienten werden in der Remissionszeit liegen. 8. Alle Patienten erhalten die gleiche medizinische Behandlung. 9. Alle Medikamente, die die Blasenfunktion stören, werden gestoppt. 10. Patienten müssen medizinisch stabil sein. 11. Patienten, die auf verbale Anweisungen reagieren können

Ausschlusskriterien:

  • 1. instabiler Herzzustand (MI, schweres Herzversagen) 2. Systemische Erkrankungen (DM, RA, AKI) 3. Patienten mit muskuloskelettem Deformitäten 4. Jeder Tumor beeinflusst die Holzwirbelsäule 5. Patienten mit kognitiven Problemen 16 6. Offene Wunde, Verbrennung und Verlust von Empfindungen 7. Patienten mit Metallimplantaten 8. Alle anderen Krankheiten, die zu OAB führen können, wie entzündliche oder Harnwegsinfektionen, Prostatitis bei männlichen oder weiblichen Genitalerkrankungen 9. Patienten mit einer Vorgeschichte von Bauch oder Blase Operationen oder Krankheiten 10. MS -Patienten im akuten Rückfallstadium 11. Patienten mit diabetischer Polyneuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe 1
Zwanzig Patienten erhalten 3 Monate lang 3 -mal pro Woche eine hohe Therapie und 36 -mal pro Woche ausgewählte Physiotherapieprogramme.
Hochtoner-Leistungstherapie (HOBOP191-H) -Verrichtung ist eine neue Elektrotherapie-Technologie. Sein primärer Einfluss auf den Körper besteht darin, dem Körper Energie zu bieten, um Zellen zu aktivieren und wieder aufzubauen. Es kann eine Schwingung oder Vibration verursachen, die den Stoffwechsel fördert, die Regeneration von NAND -Erve lindert und Schmerzen lindert, indem Schmerzen und Entzündungsmediatoren, Nährstoffe und Abfallprodukte verteilt werden
Ausgewählte Physiotherapieprotokoll für 3 Monate 3 -mal pro Woche in Form von Beckenbodenübungen und Kernstabilitätsübungen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 2
Zwanzig Patienten erhalten 3 Monate lang ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm nur 36 Sitzungen pro Woche.
Ausgewählte Physiotherapieprotokoll für 3 Monate 3 -mal pro Woche in Form von Beckenbodenübungen und Kernstabilitätsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Über aktives Blasensymptom Score (OABSS)
Zeitfenster: Der Test wird 3 Tage vor Beginn der Studie und 3 Tage nach Abschluss der Studie durchgeführt.
Bewertungsskala für das überaktive Blasensyndrom. Es besteht aus 4 Fragen zu Häufigkeit, Nacht, Dringlichkeit und Inkontinenz. Gesamtpunktzahl von 0 bis 15
Der Test wird 3 Tage vor Beginn der Studie und 3 Tage nach Abschluss der Studie durchgeführt.
Urodynamische Studie
Zeitfenster: Der Test wird 3 Tage vor Beginn der Studie und 3 Tage nach Abschluss der Studie durchgeführt.
Die urodynamische Studie ist das goldene Ziel für die Beurteilung der physiologischen und pathologischen Funktionen der Blase. Der Test beinhaltet eine invasive Beurteilung der Funktions- und Blasenentleerungsfunktion der Blasenlagerung
Der Test wird 3 Tage vor Beginn der Studie und 3 Tage nach Abschluss der Studie durchgeführt.
MS Blasen -Check -Tool
Zeitfenster: Der Test wird 3 Tage vor Beginn der Studie und 3 Tage nach Abschluss der Studie durchgeführt.
Es ist ein Check -Tool, das darauf abzielt, das Management von Menschen mit Multipler Sklerose zu verbessern.
Der Test wird 3 Tage vor Beginn der Studie und 3 Tage nach Abschluss der Studie durchgeführt.
Die internationale Konsultation zum Inkontinenzfragebogen (ICIQ-UI) (ICIQ-UI)
Zeitfenster: Der Test wird 3 Tage vor Beginn der Studie und 3 Tage nach Abschluss der Studie durchgeführt.
Die Kurzform der ICIQ-UI ist ein Fragebogen zur Bewertung der Häufigkeit, Schwere und Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) der Harninkontinenz bei Männern und Frauen in Forschung und klinischer Praxis weltweit.
Der Test wird 3 Tage vor Beginn der Studie und 3 Tage nach Abschluss der Studie durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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