Effekt av høy tone kraftbehandling på forstyrrelse i blæren
Effekt av høye tone kraftbehandling på blæreforstyrrelse hos pasienter med multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betennelse, demyelinisering, gliose og neuronalt tap er alle komponenter av multippel sklerose (MS), er en kronisk autoimmun sykdom som påvirker sentralnervesystemet (CNS). Myelinerte aksoner i CNS er målet for MS -angrep, noe som kan forårsake varierende grad av skade på både myelin og aksoner). MS påvirker 2,3 millioner mennesker over hele verden. MS diagnostiseres ofte mellom 20 og 50 år, med kvinner som opplever det oftere enn menn. Blant de vanligste MS -symptomene er lidelser om motorisk funksjon og gang, spastisitet og sensoriske utfordringer, inkludert visuelle problemer
. som er årsaker til funksjonshemming som er mulig å identifisere seg ved å observere utenfra. Imidlertid er andre hyppige og funksjonshemmende symptomer usynlige, inkludert tretthet, kognitive mangler og tilbakegang, emosjonell nød og smerte. Dysfunksjon av blæren og tarmen er også skjulte konsekvenser av MS, men rangering blant de hyppigste og plagsomme symptomene. Det anslås at 75-90 % av MS vil oppleve blæreproblemer og opptil 50 % av MS vil oppleve tarmproblemer på et tidspunkt i livet. Blærens dysfunksjon er rapportert å forårsake store begrensninger i ens hverdag, og bidra til redusert tilfredshet med ens livssituasjon og helselesjoner over Pontine Micturition Center er vanligvis assosiert med neurogen detrusor overaktivitet (NDO), preget av ufrivillig detrusor sammentrekning 3 (haster, frekvens, trang inkontinens og ingen eller lav etter-void gjenværende urin).
Hastighet er det plutselige ønsket og intense følelsen av å trenge å passere urin; Frekvens er behovet for å urinere mange ganger i løpet av dagen eller om natten (nocturia) eller begge deler, men i normale eller mindre enn normale volum; Trang inkontinens er en ufrivillig urinlekkasje mens du har symptomer på haster. Høytone kraftbehandling (HTT) er et unikt kjennetegn ved elektroterapi. Den bruker mellomfrekvens, metallkompatibel vekselstrøm hvis frekvens svinger mellom omtrent 4000 Hz og 33000 Hz og intensiteten justeres, i motsetning til tradisjonelle elektroterapier som titalls. Hovedeffektene introduserer energi i kroppen for å aktivere celler, produsere en svingning eller vibrasjon i cellene og vevene for å fremme metabolisme, normalisere cellemetabolismen og nerveregenerering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed H Hussien, masters
- Telefonnummer: 02 01068256257
- E-post: Doctormohamedhamdy@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: jasmine M Mahmoud, lecturar assistant
- Telefonnummer: 02 01011426452
- E-post: jasminemagdy1993@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Amira M Eltohamy, professor doctor
- Telefonnummer: 0237617691
- E-post: Info@pt.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Mohamed H Hussien, physical therapy specialist
- Telefonnummer: 0201011426452 0201068256257
- E-post: Doctormohamedhamdy@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
-
Ta kontakt med:
- mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
-
Ta kontakt med:
- Salma H Khalil, professor of neurology
-
Ta kontakt med:
- Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Pasienter som er diagnostisert med MS som klager over blæreforstyrrelser henvist av nevrolog med en urodynamisk studie. til EDSS 5. Pasienter med overaktiv blære minst 6 måneder før studien 6. Alvorlighetsgraden av overaktiv blære -OAB vil variere fra 6 til 10 i henhold til overaktiv blære -symptom score (moderat trinn) (OABSS). 7. Alle pasientene vil være i remisjonsperioden. 8. Alle pasientene vil få den samme medisinske behandlingen. 9. Alle medisinene som forstyrrer blærefunksjonen vil bli stoppet. 10. Pasientene må være medisinsk stabile. 11. Pasienter som kan svare på verbale instruksjoner
Eksklusjonskriterier:
- 1. Ustabil hjertestilstand (MI, alvorlig hjertesvikt) 2. Systemiske sykdommer (DM, RA, AKI) 3. Pasienter med muskel- og skjelettdeformiteter 4. Enhver svulst påvirker trelastryggen 5. Pasienter med kognitive problemer 16 6. Åpent sår, forbrenning og tap av sensasjon 7. Pasienter med metallimplantater 8. Eventuelle andre sykdommer som kan forårsake OAB, for eksempel inflammatoriske eller urinveisinfeksjoner, prostatitt ved mannlige eller kvinnelige kjønnsforstyrrelser 9. Pasienter med en historie med abdominal eller blære Operasjoner eller sykdommer 10. MS -pasienter i akutt tilbakefall trinn 11. Pasienter med diabetisk polyneuropati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe 1
Tjue pasienter vil få høye tone kraftbehandling og valgt fysioterapiprogram 36 økter 3 ganger per uke i 3 måneder.
|
High Tone Power Therapy (HITOP191-H) enhet er en ny elektroterapiteknologi.
Dets primære innvirkning på kroppen er å gi energi til kroppen for å aktivere celler og gjenoppbygge den.
Det kan forårsake en svingning eller vibrasjon som fremmer metabolisme, Nand erve regenerering og lindrer smerter ved å spre smerter og betennelsesformidlere, næringsstoffer og avfallsprodukter
Valgt fysioterapi -protokoll i 45 minutter 3 ganger per uke i 3 måneder i form av bekkenbunnøvelser og kjernestabilitetsøvelse
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 2
Tjue pasienter vil få et valgt fysioterapiprogram bare 36 økter 3 ganger per uke i 3 måneder.
|
Valgt fysioterapi -protokoll i 45 minutter 3 ganger per uke i 3 måneder i form av bekkenbunnøvelser og kjernestabilitetsøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
over aktiv blære symptom score (OABSS)
Tidsramme: Testen vil bli utført 3 dager før studiens begynnelse og 3 dager etter fullføring av studien.
|
Vurderingsskala for overaktiv blæresyndrom.
Det består av 4 spørsmål om frekvens, nattlig, haster og trang inkontinens.
Total poengsum fra 0 til 15
|
Testen vil bli utført 3 dager før studiens begynnelse og 3 dager etter fullføring av studien.
|
|
Urodynamisk studie
Tidsramme: Testen vil bli utført 3 dager før studiens begynnelse og 3 dager etter fullføring av studien.
|
Den urodynamiske studien er det gyldne målet for å vurdere blærens fysiologiske og patologiske funksjoner.
Testen innebærer en invasiv vurdering av blærelagringsfunksjon og tømming av blæren
|
Testen vil bli utført 3 dager før studiens begynnelse og 3 dager etter fullføring av studien.
|
|
MS Bladder Check Tool
Tidsramme: Testen vil bli utført 3 dager før studiens begynnelse og 3 dager etter fullføring av studien.
|
Det er et sjekkverktøy som tar sikte på å forbedre behandlingen av mennesker med multippel sklerose.
|
Testen vil bli utført 3 dager før studiens begynnelse og 3 dager etter fullføring av studien.
|
|
Den internasjonale konsultasjonen om Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-UI)
Tidsramme: Testen vil bli utført 3 dager før studiens begynnelse og 3 dager etter fullføring av studien.
|
ICIQ-UI-kortform er et spørreskjema for å evaluere hyppigheten, alvorlighetsgraden og innvirkningen på livskvalitet (QOL) av urininkontinens hos menn og kvinner i forskning og klinisk praksis over hele verden.
|
Testen vil bli utført 3 dager før studiens begynnelse og 3 dager etter fullføring av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/012/005399
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .