Wpływ terapii mocy o wysokiej mocy na zaburzenia pęcherza
Wpływ terapii mocy o wysokiej mocy na zaburzenia pęcherza u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie, demielinizacja, glejoza i utrata neuronów są składnikami stwardnienia rozsianego (MS), jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która wpływa na ośrodkowy układ nerwowy (CNS). Mię mielinowane w OUN są celem ataków MS, które mogą powodować różne stopnie uszkodzenia zarówno mielinowego, jak i aksonów). MS wpływa na 2,3 miliona ludzi na całym świecie. MS często diagnozuje się w wieku od 20 do 50 lat, a kobiety doświadczają go częściej niż mężczyźni. Wśród najczęstszych objawów stwardnienia rozsianego są zaburzenia funkcji motorycznej i chodu, spastyczność i wyzwania sensoryczne, w tym problemy wizualne
. które są przyczynami niepełnosprawności, które można identyfikować poprzez obserwację z zewnątrz. Jednak inne częste i niepełnosprawne objawy są niewidoczne, w tym zmęczenie, deficyty poznawcze i upadek, stres emocjonalny i ból. Dysfunkcja pęcherza i jelita są również ukrytymi konsekwencjami stwardnienia rozsianego, ale zajmują najczęstsze i kłopotliwe objawy. Szacuje się, że 75–90 % stwardnienia rozsianego doświadczy problemów z pęcherzem, a do 50 % stwardnienia rozsianego doświadczy problemów jelit na pewnym etapie swojego życia. Doniesiono, że dysfunkcja pęcherza powoduje poważne ograniczenia w codziennym życiu i przyczyniają się do zmniejszenia zadowolenia z sytuacji życiowej i zmian zdrowotnych powyżej ośrodka micturycji pontine, są zwykle związane z nadmierną aktywnością detruzorową neurogenną (NDO), charakteryzującymi się mimowolnymi umowami detrusorowymi 3 (pilność, pilność, pilność, Częstotliwość, zachowanie nietrzymania moczu i brak lub niskiego poczucia resztkowego moczu).
Pilność jest nagłą pragnieniem i intensywnym uczuciem potrzebowania moczu; Częstotliwość to potrzeba oddawania moczu wiele razy w ciągu dnia lub w nocy (Nocturia) lub obu, ale w normalnych lub mniej niż normalnych objętościach; Nietrzymanie nietrzymania moczu jest mimowolnym wyciekiem moczu, mając objawy pilności. High-Tone Power Therapy (HTT) jest unikalną cechą elektroterapii. Wykorzystuje częstotliwość pośrednie, kompatybilny z metalem prąd naprzemienny, którego częstotliwość oscyluje między około 4000 Hz a 33000 Hz, a intensywność jest regulowana, w przeciwieństwie do tradycyjnych elektroterapii, takich jak dziesiątki. Jego główne efekty to wprowadzanie energii do organizmu w celu aktywacji komórek, wytwarzając oscylację lub wibracje w komórkach i tkankach w celu promowania metabolizmu, normalizując metabolizm komórek i regenerację nerwów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed H Hussien, masters
- Numer telefonu: 02 01068256257
- E-mail: Doctormohamedhamdy@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: jasmine M Mahmoud, lecturar assistant
- Numer telefonu: 02 01011426452
- E-mail: jasminemagdy1993@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Amira M Eltohamy, professor doctor
- Numer telefonu: 0237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed H Hussien, physical therapy specialist
- Numer telefonu: 0201011426452 0201068256257
- E-mail: Doctormohamedhamdy@gmail.com
-
Kontakt:
- Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
-
Kontakt:
- mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
-
Kontakt:
- Salma H Khalil, professor of neurology
-
Kontakt:
- Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Pacjenci ze zdiagnozowanym MS narzekającym na zaburzenia pęcherza, skierowane przez neurolog z badaniem urodynamicznym 2. Wiek pacjentów będzie wahał się od 20 do 50 lat 3. Wskaźnik masy ciała od (18,5 do 24,9) 4. Wynik niepełnosprawności 2 do 6 według do EDSS 5. Pacjenci z nadreaktywnym pęcherzem co najmniej 6 miesięcy przed badaniem 6. Nasilenie nadaktywnego OAB pęcherza będzie wynosić od 6 do 10 zgodnie z nadaktywnym wynikiem objawów pęcherza (stadium umiarkowanego) (OABSS). 7. Wszyscy pacjenci będą w okresie remisji. 8. Wszyscy pacjenci otrzymają to samo leczenie. 9. Wszystkie leki zakłócające funkcję pęcherza zostaną zatrzymane. 10. Pacjenci muszą być stabilne medycznie. 11. Pacjenci zdolni do reagowania na instrukcje werbalne
Kryteria wykluczenia:
- 1. Niestabilny stan serca (MI, ciężka niewydolność serca) 2. Choroby ogólnoustrojowe (DM, RA, AKI) 3. Pacjenci z deformacjami mięśniowo -szkieletowymi 4. Każdy guz wpływa na kręgosłup drewna 5. Pacjenci z problemami poznawczymi 16 6. Otwarta rana, oparzenie i utrata uczucia 7. Pacjenci z implantami metali 8. Wszelkie inne choroby, które mogą powodować OAB, takie jak zakażenia zapalne lub moczowe, zapalenie grupy gruczołu królewskiego w zaburzeniach płci męskiej lub żeńskiej 9. Pacjenci z historią brzucha lub pęcherza pęcherza operacje lub choroby 10. Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym w stadium 11. Pacjenci z cukrzycową polineuropatią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badań 1
Dwudziestu pacjentów otrzyma terapię o wysokiej mocy tonowej i wybrany program fizykoterapii 36 sesji 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
Urządzenie o wysokiej mocy (HITOP191-H) to nowa technologia elektroterapii.
Jego podstawowym wpływem na ciało jest zapewnienie energii organizmu do aktywacji komórek i odbudowy.
Może powodować oscylację lub wibracje, które promują metabolizm, regeneracja NAND i łagodzi ból poprzez rozpraszanie bólu i zapalenia mediatorów, składników odżywczych i produktów odpadowych
Wybrany protokół fizykoterapii przez 45 minut 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące w postaci ćwiczeń dna miednicy i ćwiczeń stabilności rdzeniowej
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna 2
Dwudziestu pacjentów otrzyma wybrany program fizykoterapii tylko 36 sesji 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
Wybrany protokół fizykoterapii przez 45 minut 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące w postaci ćwiczeń dna miednicy i ćwiczeń stabilności rdzeniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Over Active Shorptom Sancer (OABSS)
Ramy czasowe: Test zostanie wykonany 3 dni przed rozpoczęciem badania i 3 dni po zakończeniu badania.
|
Skala oceny zespołu nadaktywnego pęcherza.
Składa się z 4 pytań dotyczących częstotliwości, nocnej, pilności i nietrzymania moczu.
Całkowity wynik od 0 do 15
|
Test zostanie wykonany 3 dni przed rozpoczęciem badania i 3 dni po zakończeniu badania.
|
|
Badanie urodynamiczne
Ramy czasowe: Test zostanie wykonany 3 dni przed rozpoczęciem badania i 3 dni po zakończeniu badania.
|
Badanie urodynamiczne jest złotym celem oceny funkcji fizjologicznych i patologicznych pęcherza.
Test obejmuje inwazyjne oceny funkcji przechowywania pęcherza i funkcji opróżniania pęcherzacza
|
Test zostanie wykonany 3 dni przed rozpoczęciem badania i 3 dni po zakończeniu badania.
|
|
Narzędzie do sprawdzania pęcherza MS
Ramy czasowe: Test zostanie wykonany 3 dni przed rozpoczęciem badania i 3 dni po zakończeniu badania.
|
Jest to narzędzie kontrolne, które ma na celu poprawę zarządzania osobami ze stwardnieniem rozsianym.
|
Test zostanie wykonany 3 dni przed rozpoczęciem badania i 3 dni po zakończeniu badania.
|
|
Międzynarodowe konsultacje w sprawie krótkiej formy kwestionariusza (ICIQ-UI)
Ramy czasowe: Test zostanie wykonany 3 dni przed rozpoczęciem badania i 3 dni po zakończeniu badania.
|
Krótka forma ICIQ-UI jest kwestionariuszem oceny częstotliwości, nasilenia i wpływu na jakość życia (QOL) nietrzymania moczu u mężczyzn i kobiet w badaniach i praktykach klinicznych na całym świecie.
|
Test zostanie wykonany 3 dni przed rozpoczęciem badania i 3 dni po zakończeniu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/012/005399
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .