Korkean sävyisen tehon vaikutus virtsarakon häiriöihin
Korkean äänitehohoidon vaikutus virtsarakon häiriöihin multippeliskleroosipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehdus, demyelinaatio, glioosi ja hermosolujen menetys ovat kaikki multippeliskleroosin komponentteja (MS), on krooninen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon (CNS). CNS: n myelinoidut aksonit ovat MS -hyökkäysten kohde, mikä voi aiheuttaa vaihtelevia vaurioita sekä myeliinille että aksoneille). MS vaikuttaa 2,3 miljoonaan ihmiseen ympäri maailmaa. MS: n diagnosoidaan usein 20–50 -vuotiaiden välillä, ja naiset kokevat sen useammin kuin miehet. Yleisimpiä MS -oireita ovat motorisen toiminnan ja kävelyn häiriöt, spastisuus ja aistien haasteet, mukaan lukien visuaaliset ongelmat
. jotka ovat vammaisuuden syitä, jotka on mahdollista tunnistaa tarkkailemalla ulkopuolelta. Muut usein ja vammaiset oireet ovat kuitenkin näkymättömiä, mukaan lukien väsymys, kognitiiviset puutteet ja lasku, emotionaalinen hätä ja kipu. Virtsarakon ja suolen toimintahäiriöt ovat myös MS: n piilotettuja seurauksia, mutta ne ovat yleisimpiä ja hankalia oireita. On arvioitu, että 75-90 % MS: stä kokee virtsarakon ongelmat ja jopa 50 % MS: stä kokee suolen ongelmat jossain elämän vaiheessa. Virtsarakon toimintahäiriöiden on ilmoitettu aiheuttavan suuria rajoituksia jokapäiväisessä elämässä ja edistävät vähentynyttä tyytyväisyyttä elämäntilanteeseen ja terveysvauriot Pontine -virityskeskuksen yläpuolella liittyy yleensä neurogeeniseen detruusorin yliaktiivisuuteen (NDO), joihin on ominaista tahaton detruusorin supistukset 3 (NORGENCE,,,, Taajuus, kehotus inkontinenssi ja ei alhainen void-jäännösvirtsa).
Kiireellisyys on äkillinen halu ja voimakas sensaatio, joka tarvitsee virtsan läpäisemistä; Taajuus on tarve virtsata monta kertaa päivällä tai yöllä (nocturia) tai molemmilla, mutta normaalissa tai vähemmän normaalissa määrin; Kirge -inkontinenssi on tahaton virtsan vuoto, kun sillä on kiireellisyyden oireita. Korkean sävyisen tehonhoito (HTT) on ainutlaatuinen ominaisuus sähköterapialle. Se käyttää välitaajuutta, metalli-yhteensopivaa vuorottelevaa virtaa, joiden taajuus värähtelee välillä noin 4000 Hz-33000 Hz ja voimakkuus säädetään, toisin kuin perinteiset sähköterapiat, kuten kymmeniä. Sen päävaikutukset ovat energian tuottaminen kehoon aktivoida solut, tuottaen värähtelyn tai värähtelyn soluissa ja kudoksissa aineenvaihdunnan edistämiseksi, solujen metabolian ja hermojen regeneraation normalisoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed H Hussien, masters
- Puhelinnumero: 02 01068256257
- Sähköposti: Doctormohamedhamdy@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: jasmine M Mahmoud, lecturar assistant
- Puhelinnumero: 02 01011426452
- Sähköposti: jasminemagdy1993@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Amira M Eltohamy, professor doctor
- Puhelinnumero: 0237617691
- Sähköposti: Info@pt.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed H Hussien, physical therapy specialist
- Puhelinnumero: 0201011426452 0201068256257
- Sähköposti: Doctormohamedhamdy@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Salma H Khalil, professor of neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on diagnosoitu MS Valitus virtsarakon häiriöistä, jotka neurologi on lähettänyt urodynaamisella tutkimuksella 2. Potilaiden ikä on 20-50 vuotta vanha 3. Kehon massaindeksi (18,5 - 24,9) 4. EDSS 5: lle. Potilaat, joilla on yliaktiivinen virtsarakko, vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta 6. Yliaktiivisen virtsarakon OAB: n vakavuus vaihtelee 6–10: n virtsarakon oirepistemäärän (kohtalainen vaihe) (OABSS) mukaan. 7. Kaikki potilaat ovat remissiokaudella. 8. Kaikki potilaat saavat saman lääketieteellisen hoidon. 9. Kaikki virtsarakon toimintaa häiritsevät lääkkeet lopetetaan. 10. Potilaiden on oltava lääketieteellisesti vakaa. 11. Potilaat, jotka kykenevät reagoimaan sanallisiin ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Epävakaa sydämen tila (MI, vaikea sydämen vajaatoiminta) 2. Systeemiset sairaudet (DM, RA, AKI) 3. Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten muodonmuutoksia 4. Mikä tahansa kasvain vaikuttaa sahatavaran selkärankaan 5. Potilaat, joilla on kognitiiviset ongelmat 16 6. Avoin haava, polttaminen ja sensaation menetys 7. Metalliimplantit potilaat 8. Kaikki muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa OAB: ta, kuten tulehduksellisia tai virtsatieinfektioita, eturauhastulehduksia miesten tai naisten sukupuolielinten häiriöissä 9. Potilaat, joilla on ollut vatsan tai virtsarakon historia leikkaukset tai sairaudet 10. MS -potilaat akuutissa uusiutumisvaiheessa 11. Potilaat, joilla on diabeettinen polyneuropatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä 1
Kaksikymmentä potilasta saa korkean äänitehoidon ja valitun fysioterapiaohjelman 36 istuntoa 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Korkean äänitehohoidon (HOTOP191-H) laite on uusi sähköterapiatekniikka.
Sen ensisijainen vaikutus kehoon on tarjota keholle energiaa aktivoida solut ja rakentaa se uudelleen.
Se voi aiheuttaa värähtelyn tai värähtelyn, joka edistää aineenvaihduntaa, Nand Everin uudistamista ja lievittää kipua levittämällä kipua ja tulehduksia, ravintoaineita ja jätetuotteita
Valittu fysioterapiaprotokolla 45 minuutin ajan 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan lantionpohjan harjoitusten muodossa ja ydinvakauden harjoituksessa
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä 2
Kaksikymmentä potilasta saa valitun fysioterapiaohjelman vain 36 istuntoa 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Valittu fysioterapiaprotokolla 45 minuutin ajan 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan lantionpohjan harjoitusten muodossa ja ydinvakauden harjoituksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yli aktiivisen virtsarakon oireiden pisteet (OABSS)
Aikaikkuna: Testi tehdään 3 päivää ennen tutkimuksen alkua ja 3 päivää tutkimuksen päätyttyä.
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän arviointiasteikko.
Se koostuu 4 kysymyksestä taajuudesta, yöstä, kiireellisyydestä ja inkontinenssista.
Kokonaispistemäärä 0 - 15
|
Testi tehdään 3 päivää ennen tutkimuksen alkua ja 3 päivää tutkimuksen päätyttyä.
|
|
Urodynaaminen tutkimus
Aikaikkuna: Testi tehdään 3 päivää ennen tutkimuksen alkua ja 3 päivää tutkimuksen päätyttyä.
|
Urodynaaminen tutkimus on kultainen tavoite rakon fysiologisten ja patologisten toimintojen arvioimiseksi.
Testi sisältää invasiiviset arviot virtsarakon tallennustoiminnosta ja virtsarakon tyhjennystoiminnosta
|
Testi tehdään 3 päivää ennen tutkimuksen alkua ja 3 päivää tutkimuksen päätyttyä.
|
|
MS -virtsarakon tarkistustyökalu
Aikaikkuna: Testi tehdään 3 päivää ennen tutkimuksen alkua ja 3 päivää tutkimuksen päätyttyä.
|
Se on tarkistustyökalu, jonka tavoitteena on parantaa multippeliskleroosia sairastavien ihmisten hallintaa.
|
Testi tehdään 3 päivää ennen tutkimuksen alkua ja 3 päivää tutkimuksen päätyttyä.
|
|
Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen lyhyt muoto (ICIQ-UI)
Aikaikkuna: Testi tehdään 3 päivää ennen tutkimuksen alkua ja 3 päivää tutkimuksen päätyttyä.
|
ICIQ-UI: n lyhyt muoto on kyselylomake miesten ja naisten virtsainkontinenssin tiheyden, vakavuuden ja vaikutuksen arvioimiseksi tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä ympäri maailmaa.
|
Testi tehdään 3 päivää ennen tutkimuksen alkua ja 3 päivää tutkimuksen päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/012/005399
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .