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高音调疗法对膀胱干扰的影响

2025年2月15日 更新者:Mohamed Hamdy Hussien Samy、Cairo University

高音功率疗法对多发性硬化症患者膀胱干扰的影响

进行这项研究是为了研究高调电力疗法对改善MS患者膀胱功能和生活质量的影响。

研究概览

详细说明

炎症,脱髓鞘,神经胶质和神经元丧失都是多发性硬化症(MS)的组成部分,是一种影响中枢神经系统(CNS)的慢性自身免疫性疾病。 中枢神经系统中的骨髓轴突是MS攻击的靶标,这可能会对髓磷脂和轴突造成不同程度的损害)。 MS在全球影响230万人。 MS通常在20至50岁之间被诊断出,而女性比男性更频繁地经历。 最常见的MS症状包括运动功能和步态,痉挛和感觉挑战,包括视觉问题

。这是通过从外部观察到的残疾原因。 但是,其他频繁和残疾症状是看不见的,包括疲劳,认知缺陷和衰落,情绪困扰和痛苦。 膀胱和肠的功能障碍也是MS的隐藏后果,但是最常见和麻烦的症状之一。 据估计,75-90%的MS会遇到膀胱问题,多达50%的MS会在他们的生活中某个阶段遇到肠问题。 据报道,膀胱功能障碍会导致日常生活中的重大局限性,并导致对人的生活状况的满意度下降,而在庞蒂•预防中心上方的健康病变中通常与神经源性逼ruser(NDO)相关,其特征是以非自愿批准者收缩3(urggency,urggency,uregency,uregency,uregence,urgency,urgency,urgence contrumentive 3)频率,驱动尿失禁,没有或低的尿后残留尿液)。

紧迫性是需要通过尿液的突然欲望和强烈的感觉。频率是需要在白天或夜间(夜尿)或两者兼而有多次小便,但要在正常或不足的量中进行小便。敦促尿失禁是一种非自愿的尿液泄漏,同时出现紧迫性症状。 高调功率疗法(HTT)是电疗法的独特特征。 它使用中间频率,与金属兼容的交流电流,其频率在大约4000 Hz和33000 Hz之间振荡,并且强度进行了调整,这与传统的电疗(如TENS)不同。 它的主要影响是将能量引入体内以激活细胞,在细胞和组织中产生振荡或振动以促进代谢,使细胞代谢和神经再生正常化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及、02
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • 接触:
          • Amira M Eltohamy, professor doctor
          • 电话号码:0237617691
          • 邮箱:Info@pt.cu.edu.eg
        • 接触:
        • 接触:
          • Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
        • 接触:
          • mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
        • 接触:
          • Salma H Khalil, professor of neurology
        • 接触:
          • Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1。神经科学家提到的膀胱障碍的患者对尿动力学研究2。患者年龄从20至50岁的患者范围为20至50岁。体重指数(18.5至24.9)4。残疾分数2至6至EDSS 5。在研究之前至少6个月,患有过度活跃的膀胱患者。 根据过度活跃的膀胱症状评分(中等阶段)(OABSS),过度活跃的膀胱OAB的严重程度将在6到10之间。 7。 所有患者将在缓解期内。 8。 所有患者将接受相同的医疗。 9。 所有干扰膀胱功能的药物都将停止。 10。 患者必须在医学上保持稳定。 11。 能够回应口头说明的患者

排除标准:

  • 1。不稳定的心脏病(MI,严重心力衰竭)2。全身性疾病(DM,RA,AKI)3。肌肉骨骼畸形患者4。任何肿瘤都会影响木材脊柱5。认知问题患者患者16 6。 开放伤口,烧伤和感觉丧失7。金属植入物患者8。任何其他可能引起OAB的疾病,例如炎症或尿路感染,雄性或女性生殖器疾病的前列腺炎9。具有腹部或膀胱病史的患者手术或疾病10。 MS患者在急性复发阶段11。 糖尿病多神经病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究小组1
20名患者将接受高调疗法和选定的物理疗法计划,每周3次3次,持续3个月。
高音功率疗法(HITOP191-H)设备是一种新的电疗技术。 它对人体的主要影响是为人体提供能量激活细胞并重建细胞。 它可能引起振荡或振动,从而促进新陈代谢,NAND ERVE再生并通过分散疼痛和炎症介体,营养和废物来缓解疼痛
选定的物理治疗方案每周45分钟3次,3个月以骨盆底练习和核心稳定性练习形式
有源比较器:对照组2
20名患者将每周仅3次接受36次课程,共3个月。
选定的物理治疗方案每周45分钟3次,3个月以骨盆底练习和核心稳定性练习形式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超过主动膀胱症状评分(OABSS)
大体时间:该测试将在研究开始前3天和研究完成前3天进行。
过度活跃膀胱综合征的评估量表。 它包括4个有关频率,夜间,紧迫性和驱动尿失禁的问题。 总分从0到15
该测试将在研究开始前3天和研究完成前3天进行。
尿动力学研究
大体时间:该测试将在研究开始前3天和研究完成前3天进行。
尿动力学研究是评估膀胱生理和病理功能的黄金目标。 该测试涉及对膀胱存储功能和膀胱排空功能的侵入性评估
该测试将在研究开始前3天和研究完成前3天进行。
MS膀胱检查工具
大体时间:该测试将在研究开始前3天和研究完成前3天进行。
它是一种检查工具,旨在改善多发性硬化症患者的管理。
该测试将在研究开始前3天和研究完成前3天进行。
关于尿失禁问卷的国际咨询简短形式(ICIQ-UI)
大体时间:该测试将在研究开始前3天和研究完成前3天进行。
ICIQ-UI简短形式是评估全球研究和临床实践中男性和女性尿失禁的频率,严重性和对生活质量(QOL)的频率,严重性和影响的问卷。
该测试将在研究开始前3天和研究完成前3天进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月15日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月15日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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