Vliv terapie s vysokým tónem na rušení močového měchýře
Vliv terapie s vysokým tónem na poruchu močového měchýře u pacientů s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zánět, demyelinace, glióza a ztráta neuronů jsou všechny složky roztroušené sklerózy (MS), je chronické autoimunitní onemocnění, které ovlivňuje centrální nervový systém (CNS). Myelinované axony v CNS jsou cílem útoků MS, což může způsobit různé stupně poškození myelinu i axonů). MS ovlivňuje 2,3 milionu lidí po celém světě. MS je často diagnostikována ve věku mezi 20 a 50 lety, přičemž ženy ji zažívají častěji než muži. Mezi nejčastější příznaky MS patří poruchy motorické funkce a chůze, spasticity a smyslových problémů včetně vizuálních problémů
. což jsou příčiny postižení, které je možné identifikovat pozorováním z vnějšku. Jiné časté a deaktivující příznaky jsou však neviditelné, včetně únavy, kognitivních deficitů a úpadku, emocionální úzkosti a bolesti. Dysfunkce močového měchýře a střeva jsou také skrytými důsledky MS, ale patří mezi nejčastější a nepříjemné příznaky. Odhaduje se, že 75–90 % MS bude mít problémy s močovým měchýřem a až 50 % MS bude mít problémy s střevním střevem v určitém stádiu jejich života. Uvádí se, že dysfunkce močového měchýře způsobuje hlavní omezení v každodenním životě a přispívá ke snížení spokojenosti se životní situací a zdravotními lézemi nad pontinem Micturition Center jsou obvykle spojeny s neurogenní nadměrnou aktivitou detrusoru (NDO), charakterizované nedobrovolnými detrusorovými kontrakty 3 (naléhavost, 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost 3 (naléhavost. Frekvence, nutkání inkontinence a žádná nebo nízká zbytková moč po hlavě).
Naléhavost je náhlá touha a intenzivní pocit potřeby procházet moč; Frekvence je potřeba močit mnohokrát během dne nebo v noci (Noctiria) nebo obojí, ale v normálních nebo méně než normálních objemech; Inkontinence nutkání je nedobrovolný únik moči a zároveň má příznaky naléhavosti. Vysoko tónová výkonová terapie (HTT) je jedinečná charakteristika elektroterapie. Používá střední frekvenci, střídavý proud kompatibilní s kovem, jehož frekvence osciluje mezi přibližně 4000 Hz a 33000 Hz a intenzita je upravena, na rozdíl od tradičních elektroterapií, jako jsou desítky. Jeho hlavními účinky jsou zavádění energie do těla pro aktivaci buněk, vytváření oscilace nebo vibrací v buňkách a tkáních pro podporu metabolismu, normalizaci metabolismu buněk a regeneraci nervů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed H Hussien, masters
- Telefonní číslo: 02 01068256257
- E-mail: Doctormohamedhamdy@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: jasmine M Mahmoud, lecturar assistant
- Telefonní číslo: 02 01011426452
- E-mail: jasminemagdy1993@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Amira M Eltohamy, professor doctor
- Telefonní číslo: 0237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed H Hussien, physical therapy specialist
- Telefonní číslo: 0201011426452 0201068256257
- E-mail: Doctormohamedhamdy@gmail.com
-
Kontakt:
- Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
-
Kontakt:
- mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
-
Kontakt:
- Salma H Khalil, professor of neurology
-
Kontakt:
- Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti s diagnózou MS, který si stěžoval na rušení močového měchýře, který byl urologem označen u urodynamické studie 2. věk pacientů bude v rozmezí od 20 do 50 let. do EDSS 5. Pacienti s nadměrným měchýřem nejméně 6 měsíců před studií 6. Závažnost nadměrného močového měchýře OAB se bude pohybovat od 6 do 10 podle skóre nadměrného příznaku močového měchýře (střední fáze) (OABSS). 7. Všichni pacienti budou v období remise. 8. Všichni pacienti budou mít stejnou lékařskou léčbu. 9. Všechny léky, které narušují funkci močového měchýře, budou zastaveny. 10. Pacienti musí být lékařsky stabilní. 11. Pacienti schopni reagovat na verbální pokyny
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Nestabilní srdeční stav (MI, těžké srdeční selhání) 2. Systémová onemocnění (DM, RA, AKI) 3. Pacienti s muskuloskeletálními deformitami 4. Jakýkoli nádor ovlivňuje páteř dřeva 5. Pacienti s kognitivními problémy 16 6. Otevřená rána, popálení a ztráta senzace 7. Pacienti s kovovými implantáty 8. Jakékoli jiné onemocnění, které mohou způsobit OAB, jako jsou zánětlivé nebo močové infekce, prostatitida u mužů nebo ženských poruch 9. Pacienti s anamnézou břišní nebo močového měchýře operace nebo nemoci 10. Pacienti MS ve fázi akutního relapsu 11. Pacienti s diabetickou polyneuropatií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina 1
Dvacet pacientů bude mít terapii s vysokým tónem a vybrané programy fyzikální terapie 36 sezení 3krát týdně po dobu 3 měsíců.
|
Zařízení s terapií s vysokým tónem (HITOP191-H) je nová elektroterapeutická technologie.
Jeho primárním dopadem na tělo je poskytnout tělu energii k aktivaci buněk a jeho přestavbu.
Může způsobit oscilaci nebo vibrace, která podporuje metabolismus, regeneraci Nand Erve a zmírňuje bolest rozptýlením bolesti a zánětu mediátory, živiny a odpadní produkty
Vybraný protokol o fyzikální terapii po dobu 45 minut 3krát týdně po dobu 3 měsíců ve formě cvičení pánevního dna a cvičení stability jádra
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 2
Dvacet pacientů obdrží vybraný program fyzikální terapie pouze 3 3krát týdně po dobu 3 měsíců.
|
Vybraný protokol o fyzikální terapii po dobu 45 minut 3krát týdně po dobu 3 měsíců ve formě cvičení pánevního dna a cvičení stability jádra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přes aktivní skóre symptomů močového měchýře (OABSS)
Časové okno: Test bude proveden 3 dny před začátkem studie a 3 dny po dokončení studie.
|
Měřítko hodnocení pro syndrom nadměrného močového měchýře.
Skládá se ze 4 otázek o frekvenci, nočních, naléhavosti a nutkání inkontinence.
Celkové skóre od 0 do 15
|
Test bude proveden 3 dny před začátkem studie a 3 dny po dokončení studie.
|
|
Urodynamická studie
Časové okno: Test bude proveden 3 dny před začátkem studie a 3 dny po dokončení studie.
|
Urodynamická studie je zlatým cílem pro hodnocení fyziologických a patologických funkcí močového měchýře.
Test zahrnuje invazivní hodnocení funkce skladování močového měchýře a funkce vyprazdňování močového měchýře
|
Test bude proveden 3 dny před začátkem studie a 3 dny po dokončení studie.
|
|
Nástroj pro kontrolu močového měchýře
Časové okno: Test bude proveden 3 dny před začátkem studie a 3 dny po dokončení studie.
|
Jedná se o kontrolní nástroj, jehož cílem je zlepšit řízení lidí s roztroušenou sklerózou.
|
Test bude proveden 3 dny před začátkem studie a 3 dny po dokončení studie.
|
|
Mezinárodní konzultace o dotazníku Inkontinence Krátký formulář (ICIQ-UI)
Časové okno: Test bude proveden 3 dny před začátkem studie a 3 dny po dokončení studie.
|
Krátká forma ICIQ-UI je dotazníkem pro hodnocení frekvence, závažnosti a dopadu na kvalitu života (QOL) inkontinence moči u mužů a žen ve výzkumu a klinické praxi po celém světě.
|
Test bude proveden 3 dny před začátkem studie a 3 dny po dokončení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/012/005399
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .