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Effetto della terapia di potenza ad alto tono sul disturbo della vescica

15 febbraio 2025 aggiornato da: Mohamed Hamdy Hussien Samy, Cairo University

Effetto della terapia di potenza ad alto tono sul disturbo della vescica nei pazienti con sclerosi multipla

Questo studio è condotto per studiare l'effetto della terapia di potenza ad alto tono sul miglioramento della funzione della vescica e della qualità della vita nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infiammazione, la demielinizzazione, la gliosi e la perdita neuronale sono tutti componenti della sclerosi multipla (SM), è una malattia autoimmune cronica che colpisce il sistema nervoso centrale (SNC). Gli assoni mielinizzati nel sistema nervoso centrale sono il bersaglio degli attacchi della SM, che possono causare vari gradi di danno sia a mielina che a assoni). La SM colpisce 2,3 milioni di persone in tutto il mondo. La SM viene spesso diagnosticata tra i 20 e i 50 anni, con le femmine che lo vivono più spesso dei maschi. Tra i sintomi della SM più comuni ci sono i disturbi della funzione motoria e dell'andatura, della spasticità e delle sfide sensoriali, comprese i problemi visivi

. che sono cause di disabilità che possono identificare osservando dall'esterno. Tuttavia, altri sintomi frequenti e invalidanti sono invisibili, tra cui affaticamento, deficit cognitivi e declino, angoscia emotiva e dolore. La disfunzione della vescica e dell'intestino sono anche conseguenze nascoste della SM ma si classificano tra i sintomi più frequenti e problematici. Si stima che il 75-90 % della SM avvertirà problemi alla vescica e fino al 50 % della SM avvertirà problemi intestinali ad un certo punto della loro vita. È riportato che la disfunzione della vescica causerà importanti limitazioni nella propria vita quotidiana e contribuiscono alla riduzione della soddisfazione per la situazione della propria vita e le lesioni della salute sopra il centro di micturizione Pontine sono generalmente associati alla sovrattività neurogena di detrusore (NDO), caratterizzate da contrazioni detrusore involontarie 3 (urla, Frequenza, incontezza del sollevamento e urina residua post-vuota a basso o basso livello).

L'urgenza è il desiderio improvviso e l'intensa sensazione di aver bisogno di passare l'urina; La frequenza è la necessità di urinare molte volte durante il giorno o di notte (nocturia) o entrambi, ma in volumi normali o poco normali; L'incontinenza urgente è una perdita di urina involontaria mentre si presenta sintomi di urgenza. La terapia di potenza ad alto tono (HTT) è una caratteristica unica dell'elettroterapia. Utilizza la frequenza intermedia, la corrente alternata compatibile con metallo la cui frequenza oscilla tra circa 4000 Hz e 33000 Hz e l'intensità viene regolata, a differenza delle elettroterapie tradizionali come le decine. I suoi effetti principali sono introdurre energia nel corpo per attivare le cellule, producendo un'oscillazione o una vibrazione nelle cellule e nei tessuti per promuovere il metabolismo, normalizzando il metabolismo cellulare e la rigenerazione nervosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 02
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Contatto:
          • Amira M Eltohamy, professor doctor
          • Numero di telefono: 0237617691
          • Email: Info@pt.cu.edu.eg
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
        • Contatto:
          • mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
        • Contatto:
          • Salma H Khalil, professor of neurology
        • Contatto:
          • Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. a EDSS 5. pazienti con vescica iperattiva almeno 6 mesi prima dello studio 6. La gravità della vescica iperattiva OAB vanno da 6 a 10 secondo il punteggio dei sintomi della vescica iperattiva (stadio moderato) (OABSS). 7. Tutti i pazienti saranno nel periodo di remissione. 8. Tutti i pazienti riceveranno lo stesso trattamento medico. 9. Tutti i farmaci che interferiscono con la funzione della vescica saranno fermati. 10. I pazienti devono essere stabili dal punto di vista medico. 11. Pazienti in grado di rispondere alle istruzioni verbali

Criteri di esclusione:

  • 1. Condizione cardiaca instabile (IM, grave insufficienza cardiaca) 2. Malattie sistemiche (DM, RA, AKI) 3. Pazienti con deformità muscoloscheletriche 4. Qualsiasi tumore colpisce il legname 5. I pazienti con problemi cognitivi 16 6. Ferita aperta, bruciatura e perdita di sensazioni 7. pazienti con protesi metallici 8. Qualsiasi altra malattia che può causare OAB, come infezioni infiammatorie o del tratto urinario, prostatite nei disturbi genitali maschili o femminili 9. pazienti con anamnesi di addominale o vescica interventi chirurgici o malattie 10. Pazienti MS in fase di recidiva acuta 11. Pazienti con polneuropatia diabetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio 1
Venti pazienti riceveranno terapia di potenza ad alto tono e programma di terapia fisica selezionata 36 sessioni 3 volte a settimana per 3 mesi.
Dispositivo: terapia di potenza ad alto tono
Il dispositivo HITOP191-H HITOP191-H) di tono è una nuova tecnologia di elettroterapia. Il suo impatto primario sul corpo è fornire energia al corpo per attivare le cellule e ricostruirlo. Può causare un'oscillazione o vibrazione che promuove il metabolismo, la rigenerazione di Nand Erve e allevia il dolore disperdendo il dolore e i mediatori dell'infiammazione, i nutrienti e i prodotti di scarto
Altro: Programma di terapia fisica selezionata
Protocollo di terapia fisica selezionata per 45 minuti 3 volte a settimana per 3 mesi sotto forma di esercizi del pavimento pelvico e esercizio di stabilità del nucleo
Comparatore attivo: Gruppo di controllo 2
Venti pazienti riceveranno un programma di terapia fisica selezionata solo 36 sessioni 3 volte a settimana per 3 mesi.
Altro: Programma di terapia fisica selezionata
Protocollo di terapia fisica selezionata per 45 minuti 3 volte a settimana per 3 mesi sotto forma di esercizi del pavimento pelvico e esercizio di stabilità del nucleo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dei sintomi della vescica attiva (OABSS)
Lasso di tempo: Il test verrà eseguito 3 giorni prima dell'inizio dello studio e 3 giorni dopo il completamento dello studio.
Scala di valutazione per la sindrome della vescica iperattiva. Si consiste in 4 domande su frequenza, notturno, urgenza e incertezza dell'incontinenza. Punteggio totale da 0 a 15
Il test verrà eseguito 3 giorni prima dell'inizio dello studio e 3 giorni dopo il completamento dello studio.
Studio urodinamico
Lasso di tempo: Il test verrà eseguito 3 giorni prima dell'inizio dello studio e 3 giorni dopo il completamento dello studio.
Lo studio urodinamico è l'obiettivo d'oro per valutare le funzioni fisiologiche e patologiche della vescica. Il test prevede una valutazione invasiva della funzione di archiviazione della vescica e della funzione di svuotamento della vescica
Il test verrà eseguito 3 giorni prima dell'inizio dello studio e 3 giorni dopo il completamento dello studio.
Strumento di controllo della vescica MS
Lasso di tempo: Il test verrà eseguito 3 giorni prima dell'inizio dello studio e 3 giorni dopo il completamento dello studio.
È uno strumento di controllo che mira a migliorare la gestione delle persone con sclerosi multipla.
Il test verrà eseguito 3 giorni prima dell'inizio dello studio e 3 giorni dopo il completamento dello studio.
The International Consultation on Incontinence questionario Short Form (ICIQ-UI)
Lasso di tempo: Il test verrà eseguito 3 giorni prima dell'inizio dello studio e 3 giorni dopo il completamento dello studio.
La forma corta ICIQ-UI è un questionario per valutare la frequenza, la gravità e l'impatto sulla qualità della vita (QOL) dell'incontinenza urinaria negli uomini e nelle donne nella ricerca e nella pratica clinica in tutto il mondo.
Il test verrà eseguito 3 giorni prima dell'inizio dello studio e 3 giorni dopo il completamento dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/012/005399

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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