Effect van krachtige stroomtherapie op blaasstoornissen
Effect van krachtige stroomtherapie op blaasstoornissen bij patiënten met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontsteking, demyelinisatie, gliose en neuronaal verlies zijn allemaal componenten van multiple sclerose (MS), is een chronische auto -immuunziekte die het centrale zenuwstelsel (CNS) beïnvloedt. Gemyelineerde axonen in het centraal zenuwstelsel zijn het doelwit van MS -aanvallen, die verschillende mate van schade aan zowel myeline als axonen kunnen veroorzaken). MS treft wereldwijd 2,3 miljoen mensen. MS wordt vaak gediagnosticeerd tussen de leeftijd van 20 en 50 jaar, waarbij vrouwen het vaker ervaren dan mannen. Een van de meest voorkomende MS -symptomen zijn aandoeningen van motorische functie en loop, spasticiteit en sensorische uitdagingen, waaronder visuele problemen
. die oorzaken van handicap zijn die mogelijk zijn om te identificeren door van buitenaf te observeren. Andere frequente en invaliderende symptomen zijn echter onzichtbaar, waaronder vermoeidheid, cognitieve tekorten en achteruitgang, emotionele nood en pijn. Disfunctie van de blaas en darm zijn ook verborgen gevolgen van MS, maar behoren tot de meest voorkomende en lastige symptomen. Naar schatting zal 75-90 % van de MS blaasproblemen ervaren en tot 50 % van de MS zal in een bepaald stadium van hun leven darmproblemen ervaren. Blaasdisfunctie is gerapporteerd dat het grote beperkingen in iemands dagelijkse leven veroorzaakt en bijdraagt aan een verminderde tevredenheid met iemands levenssituatie en gezondheidslaesies boven het Pontine Micturition Center worden meestal geassocieerd met neurogene detrusor -overactiviteit (NDO), gekenmerkt door onwillekeurige detrusorcontracties 3 (Urgentie, frequentie, drang incontinentie en geen of lage post-lege rest urine).
Urgentie is het plotselinge verlangen en intense gevoel van het hoeven te zijn om urine te passeren; Frequentie is de noodzaak om vele malen overdag of 's nachts (Nocturia) of beide te plassen, maar in normale of minder dan normale volumes; Aandrang incontinentie is een onvrijwillig urinelek terwijl u symptomen van urgentie heeft. High-Tone Power Therapy (HTT) is een uniek kenmerk van elektrotherapie. Het maakt gebruik van tussenliggende frequentie, metaal-compatibele wisselstroom waarvan de frequentie oscilleert tussen ongeveer 4000 Hz en 33000 Hz en intensiteit wordt aangepast, in tegenstelling tot traditionele elektrotherapieën zoals tientallen. De belangrijkste effecten ervan zijn energie in het lichaam introduceren om cellen te activeren, waardoor een oscillatie of trillingen in de cellen en weefsels worden geproduceerd om het metabolisme te bevorderen, waardoor het celmetabolisme en de zenuwregeneratie normaliseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed H Hussien, masters
- Telefoonnummer: 02 01068256257
- E-mail: Doctormohamedhamdy@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: jasmine M Mahmoud, lecturar assistant
- Telefoonnummer: 02 01011426452
- E-mail: jasminemagdy1993@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Contact:
- Amira M Eltohamy, professor doctor
- Telefoonnummer: 0237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
Contact:
- Mohamed H Hussien, physical therapy specialist
- Telefoonnummer: 0201011426452 0201068256257
- E-mail: Doctormohamedhamdy@gmail.com
-
Contact:
- Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
-
Contact:
- mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
-
Contact:
- Salma H Khalil, professor of neurology
-
Contact:
- Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten met de diagnose MS -klagen over door neuroloog verwezen blaasverstoring met een urodynamisch onderzoek 2. Patiënten leeftijd zullen variëren van 20 tot 50 jaar oud 3. Body mass index van (18,5 tot 24,9) 4. Score van handicap 2 tot 6 volgens aan EDSS 5. Patiënten met een overactieve blaas ten minste 6 maanden vóór de studie 6. De ernst van de overactieve blaas OAB zal variëren van 6 tot 10 volgens de overactieve blaassymptoomscore (matig stadium) (OABSS). 7. Alle patiënten zullen zich in de remissieperiode bevinden. 8. Alle patiënten krijgen dezelfde medische behandeling. 9. Alle medicijnen die de blaasfunctie verstoren, worden gestopt. 10. Patiënten moeten medisch stabiel zijn. 11. Patiënten die kunnen reageren op verbale instructies
Uitsluitingscriteria:
- 1. Onstabiele hartaandoening (MI, ernstig hartfalen) 2. Systemische ziekten (DM, RA, AKI) 3. Patiënten met musculoskeletale misvormingen 4. Elke tumor beïnvloedt de houtspine 5. Patiënten met cognitieve problemen 16 6. Open wond, verbranding en verlies van sensatie 7. Patiënten met metalen implantaten 8. Alle andere ziekten die OAB kunnen veroorzaken, zoals infecties voor inflammatoire of urineweg, prostatitis bij mannen of vrouwelijke genitale aandoeningen 9. Patiënten met een geschiedenis van buik of blaas operaties of ziekten 10. MS -patiënten in acute terugval stadium 11. Patiënten met diabetische polyneuropathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep 1
Twintig patiënten krijgen 3 keer per week gedurende 3 maanden 3 keer per week een hoge toonvermogenstherapie en geselecteerd fysiotherapieprogramma.
|
High Tone Power Therapy (HITOP191-H) -apparaat is een nieuwe elektrotherapietechnologie.
De primaire impact ervan op het lichaam is om energie aan het lichaam te leveren om cellen te activeren en opnieuw op te bouwen.
Het kan een oscillatie of vibratie veroorzaken die metabolisme bevordert, regeneratie ere en pijn verlicht door pijn en ontstekingsmediatoren, voedingsstoffen en afvalproducten te verspreiden
Geselecteerd fysiotherapieprotocol gedurende 45 minuten 3 keer per week gedurende 3 maanden gedurende 3 maanden in de vorm van bekkenbodemoefeningen en kernstabiliteitsoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep 2
Twintig patiënten ontvangen een geselecteerd fysiotherapieprogramma slechts 36 sessies 3 keer per week gedurende 3 maanden.
|
Geselecteerd fysiotherapieprotocol gedurende 45 minuten 3 keer per week gedurende 3 maanden gedurende 3 maanden in de vorm van bekkenbodemoefeningen en kernstabiliteitsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Over actieve blaas symptoomscore (OABSS)
Tijdsspanne: De test zal worden uitgevoerd 3 dagen vóór het begin van de studie en 3 dagen na voltooiing van het onderzoek.
|
Beoordelingsschaal voor overactief blaassyndroom.
Het bestaat uit 4 vragen over frequentie, nachtelijke, urgentie en drang incontinentie.
Totale score van 0 tot 15
|
De test zal worden uitgevoerd 3 dagen vóór het begin van de studie en 3 dagen na voltooiing van het onderzoek.
|
|
Urodynamische studie
Tijdsspanne: De test zal worden uitgevoerd 3 dagen vóór het begin van de studie en 3 dagen na voltooiing van het onderzoek.
|
De urodynamische studie is het gouden doel voor het beoordelen van de fysiologische en pathologische functies van de blaas.
De test omvat een invasieve beoordelingen van de opslagfunctie van de blaas en de ledigingsfunctie van de blaas
|
De test zal worden uitgevoerd 3 dagen vóór het begin van de studie en 3 dagen na voltooiing van het onderzoek.
|
|
MS Blaas Check Tool
Tijdsspanne: De test zal worden uitgevoerd 3 dagen vóór het begin van de studie en 3 dagen na voltooiing van het onderzoek.
|
Het is een cheque -tool die tot doel heeft het beheer van mensen met multiple sclerose te verbeteren.
|
De test zal worden uitgevoerd 3 dagen vóór het begin van de studie en 3 dagen na voltooiing van het onderzoek.
|
|
Het internationale overleg over Incontinentie vragenlijst Korte vorm (ICIQ-UI)
Tijdsspanne: De test zal worden uitgevoerd 3 dagen vóór het begin van de studie en 3 dagen na voltooiing van het onderzoek.
|
De korte vorm van ICIQ-UI is een vragenlijst voor het evalueren van de frequentie, ernst en impact op de kwaliteit van leven (QOL) van urine-incontinentie bij mannen en vrouwen in onderzoek en klinische praktijk over de hele wereld.
|
De test zal worden uitgevoerd 3 dagen vóór het begin van de studie en 3 dagen na voltooiing van het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/012/005399
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .