- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06837675
Влияние силовой терапии высокого тона на нарушение мочевого пузыря
Влияние силовой терапии высокого тона на нарушение мочевого пузыря у пациентов с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воспаление, демиелинизация, глиоз и потеря нейронов - все это компоненты рассеянного склероза (МС), представляют собой хроническое аутоиммунное заболевание, которое влияет на центральную нервную систему (ЦНС). Миелинированные аксоны в ЦНС являются целью атак MS, которые могут вызвать различные степени повреждения как миелина, так и аксонов). MS поражает 2,3 миллиона человек по всему миру. MS часто диагностируется в возрасте от 20 до 50 лет, причем женщины испытывают его чаще, чем мужчины. Среди наиболее распространенных симптомов MS являются нарушения двигательной функции и походки, спастичности и сенсорных проблем, включая визуальные проблемы
Полем которые являются причинами инвалидности, которые можно идентифицировать, наблюдая за внешними. Тем не менее, другие частые и отключающие симптомы являются невидимыми, включая усталость, когнитивный дефицит и снижение, эмоциональное расстройство и боль. Дисфункция мочевого пузыря и кишечника также является скрытыми последствиями РС, но ранжируется среди самых частых и неприятных симптомов. Предполагается, что 75-90 % РС будут испытывать проблемы с мочевым пузырем, а до 50 % РС будет испытывать проблемы с кишечником на некотором этапе их жизни. Сообщается, что дисфункция мочевого пузыря вызывает серьезные ограничения в повседневной жизни и способствует снижению удовлетворенности жизненной ситуацией, а поражения здоровья над центром микторации понтины обычно связаны с чрезмерной детерозором (NDO), характеризующимися неотъемлемыми контрактами в детрузере 3 (срока, срока, 3 (срока 3 (срока, срока 3 частота, побуждение недержания, и нет или низкая остаточная моча после Void).
Срочность - это внезапное желание и интенсивное ощущение необходимости пройти мочу; Частота-это необходимость мочиться много раз днем или ночью (ноктурия) или оба, но в нормальных или менее нормальных объемах; Побуждение недержания является непроизвольной утечкой мочи при наличии симптомов срочности. Высокая тональная терапия (HTT) является уникальной характеристикой электротерапии. Он использует промежуточную частоту, совместимое с металлом переменного тока, частота которого колеблется примерно между 4000 Гц и 33000 Гц, а интенсивность корректируется, в отличие от традиционных электротерапии, таких как десятки. Его основные эффекты - вводить энергию в организм для активации клеток, производя колебания или вибрацию в клетках и тканях, чтобы способствовать метаболизму, нормализуя метаболизм клеток и регенерацию нерва.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed H Hussien, masters
- Номер телефона: 02 01068256257
- Электронная почта: Doctormohamedhamdy@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: jasmine M Mahmoud, lecturar assistant
- Номер телефона: 02 01011426452
- Электронная почта: jasminemagdy1993@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Контакт:
- Amira M Eltohamy, professor doctor
- Номер телефона: 0237617691
- Электронная почта: Info@pt.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Mohamed H Hussien, physical therapy specialist
- Номер телефона: 0201011426452 0201068256257
- Электронная почта: Doctormohamedhamdy@gmail.com
-
Контакт:
- Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
-
Контакт:
- mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
-
Контакт:
- Salma H Khalil, professor of neurology
-
Контакт:
- Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты с диагнозом MS -жалобами на нарушение мочевого пузыря, упомянутое неврологом с уродинамическим исследованием 2. Возраст пациентов будет варьироваться от 20 до 50 лет. к EDSS 5. Пациенты с гигитективным мочевым пузырями, по крайней мере, за 6 месяцев до исследования 6. Тяжесть гиперактивного OAB мочевого пузыря будет варьироваться от 6 до 10 в соответствии с учебным показателем симптомов мочевого пузыря (умеренная стадия) (OABSS). 7 Все пациенты будут в период ремиссии. 8 Все пациенты получат одно и то же лечение. 9 Все лекарства, которые мешают функции мочевого пузыря, будут остановлены. 10 Пациенты должны быть стабильными с медицинской точки зрения. 11 Пациенты, способные отвечать на устные инструкции
Критерии исключения:
- 1. Нестабильное состояние сердца (ИМ, тяжелая сердечная недостаточность) 2. Системные заболевания (DM, RA, AKI) 3. Пациенты с деформацией опорно -двигательного аппарата 4. Любая опухоль влияет на пиломатериал позвоночника 5. Пациенты с когнитивными проблемами 16 6. Открытая рана, ожог и потеря ощущения 7. Пациенты с металлическими имплантатами 8. Любые другие заболевания, которые могут вызвать OAB, такие как воспалительные или инфекции мочевыводящих путей, простатит при мужских или женских расстройствах 9. Пациенты с историей живота или мочевого пузыря. операции или болезнь 10. Пациенты с РС в острой стадии рецидива 11. Пациенты с диабетической полинейропатией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа 1
Двадцать пациентов будут получать высокую тонусную терапию и отобранную программу физической терапии 36 сеансов 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
Устройство высокой тональной терапии (HITOP191-H)-это новая технология электротерапии.
Его основное влияние на организм - обеспечить энергию организму для активации клеток и восстановления их.
Это может вызвать колебание или вибрацию, которая способствует метаболизму, регенерации и снимает боль, рассеивая медиаторы боли и воспаления, питательные вещества и отходы.
Выбранный протокол физической терапии в течение 45 минут 3 раза в неделю в течение 3 месяцев в форме упражнений на пол таза и упражнения по стабильности ядра
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа 2
Двадцать пациентов получат выбранную программу физиотерапии только 36 сеансов 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
Выбранный протокол физической терапии в течение 45 минут 3 раза в неделю в течение 3 месяцев в форме упражнений на пол таза и упражнения по стабильности ядра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
над активным показателем симптомов мочевого пузыря (OABSS)
Временное ограничение: Тест будет проведен за 3 дня до начала исследования и через 3 дня после завершения исследования.
|
Шкала оценки для синдрома гиперактивного мочевого пузыря.
Он состоит из 4 вопросов о частоте, ночной, срочности и побуждении недержания.
Общий балл от 0 до 15
|
Тест будет проведен за 3 дня до начала исследования и через 3 дня после завершения исследования.
|
|
Уродинамическое исследование
Временное ограничение: Тест будет проведен за 3 дня до начала исследования и через 3 дня после завершения исследования.
|
Уродинамическое исследование является золотой целью оценки физиологических и патологических функций мочевого пузыря.
Тест включает в себя инвазивные оценки функции хранения мочевого пузыря и функции опорожнения мочевого пузыря
|
Тест будет проведен за 3 дня до начала исследования и через 3 дня после завершения исследования.
|
|
Инструмент проверки мочевого пузыря
Временное ограничение: Тест будет проведен за 3 дня до начала исследования и через 3 дня после завершения исследования.
|
Это контрольный инструмент, который направлен на улучшение лечения людей с рассеянным склерозом.
|
Тест будет проведен за 3 дня до начала исследования и через 3 дня после завершения исследования.
|
|
Международная консультация по вопросам недержания Краткая форма (ICIQ-UI)
Временное ограничение: Тест будет проведен за 3 дня до начала исследования и через 3 дня после завершения исследования.
|
Короткая форма ICIQ-UI-это вопросник для оценки частоты, тяжести и влияния на качество жизни (QOL) недержания мочи у мужчин и женщин в исследованиях и клинической практике во всем мире.
|
Тест будет проведен за 3 дня до начала исследования и через 3 дня после завершения исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/012/005399
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .