- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06837675
Efeito da terapia com alto tom de potência na perturbação da bexiga
Efeito da terapia com alto tônus na perturbação da bexiga em pacientes com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inflamação, desmielinização, gliose e perda neuronal são todos componentes da esclerose múltipla (MS), é uma doença auto -imune crônica que afeta o sistema nervoso central (SNC). Os axônios mielinizados no SNC são alvo de ataques de EM, o que pode causar graus variados de dano a mielina e axônios). A MS afeta 2,3 milhões de pessoas em todo o mundo. A EM é frequentemente diagnosticada entre 20 e 50 anos, com mulheres experimentando com mais frequência do que os homens. Entre os sintomas de EM mais comuns estão os distúrbios da função e da marcha, espasticidade e desafios sensoriais, incluindo problemas visuais
. que são causas de incapacidade que são possíveis de identificar observando de fora. No entanto, outros sintomas frequentes e incapacitantes são invisíveis, incluindo fadiga, déficits cognitivos e declínio, sofrimento emocional e dor. A disfunção da bexiga e do intestino também são conseqüências ocultas da EM, mas estão entre os sintomas mais frequentes e problemáticos. Estima-se que 75-90 % da EM terá problemas na bexiga e até 50 % da EM terá problemas intestinais em algum momento da vida. Bladder dysfunction is reported to cause major limitations in one's daily life, and contribute to decreased satisfaction with one's life situation and health Lesions above the pontine micturition center are usually associated with neurogenic detrusor overactivity (NDO), characterized by involuntary detrusor contractions 3 (urgency, Frequência, incontinência urgente e sem baixa ou baixa urina residual pós-vóide).
Urgência é o desejo repentino e a intensa sensação de precisar passar da urina; A frequência é a necessidade de urinar muitas vezes durante o dia ou à noite (noctúria) ou ambos, mas em volumes normais ou menos do que normais; A incontinência de urgência é um vazamento involuntário de urina, com sintomas de urgência. A terapia com potência de alto tom (HTT) é uma característica única da eletroterapia. Ele usa corrente alternada compatível com frequência intermediária, cuja frequência oscila entre aproximadamente 4000 Hz e 33000 Hz e a intensidade é ajustada, diferentemente das eletroterapias tradicionais, como as dezenas. Seus principais efeitos estão introduzindo energia no corpo para ativar as células, produzindo uma oscilação ou vibração nas células e tecidos para promover o metabolismo, normalizando o metabolismo celular e a regeneração nervosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed H Hussien, masters
- Número de telefone: 02 01068256257
- E-mail: Doctormohamedhamdy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: jasmine M Mahmoud, lecturar assistant
- Número de telefone: 02 01011426452
- E-mail: jasminemagdy1993@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contato:
- Amira M Eltohamy, professor doctor
- Número de telefone: 0237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
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Contato:
- Mohamed H Hussien, physical therapy specialist
- Número de telefone: 0201011426452 0201068256257
- E-mail: Doctormohamedhamdy@gmail.com
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Contato:
- Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
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Contato:
- mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
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Contato:
- Salma H Khalil, professor of neurology
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Contato:
- Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Pacientes diagnosticados com a EM queixa de distúrbios da bexiga encaminhada pelo neurologista com um estudo urodinâmico 2. Os pacientes variarão de 20 a 50 anos 3. a EDSS 5. Pacientes com bexiga hiperativa pelo menos 6 meses antes do estudo 6. A gravidade da bexiga hiperativa OAB variará de 6 a 10 de acordo com a pontuação hiperativa dos sintomas da bexiga (estágio moderado) (OABSS). 7. Todos os pacientes estarão no período de remissão. 8. Todos os pacientes receberão o mesmo tratamento médico. 9. Todos os medicamentos que interferem na função da bexiga serão interrompidos. 10. Os pacientes devem ser clinicamente estáveis. 11. Pacientes capazes de responder a instruções verbais
Critérios de exclusão:
- 1. Condição cardíaca instável (IM, insuficiência cardíaca grave) 2. Doenças sistêmicas (DM, AR, AKI) 3. Pacientes com deformidades musculoesqueléticas 4. Qualquer tumor afeta a espinha de madeira 5. Pacientes com problemas cognitivos 16 6. Ferida aberta, queima e perda de sensação 7. Pacientes com implantes metálicos 8. Quaisquer outras doenças que possam causar OAB, como infecções inflamatórias ou urinárias do trato, prostatite em distúrbios genitais masculinos ou femininos 9. Pacientes com histórico de abdominal ou bexiga cirurgias ou doenças 10. Pacientes com EM no estágio 11 de recaída aguda. Pacientes com polineuropatia diabética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudo 1
Vinte pacientes receberão alta terapia com tom e programa de fisioterapia selecionados 36 sessões 3 vezes por semana durante 3 meses.
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O dispositivo de alta tom de energia (HITOP191-H) é uma nova tecnologia de eletroterapia.
Seu principal impacto no corpo é fornecer energia ao corpo para ativar as células e reconstruí -lo.
Pode causar uma oscilação ou vibração que promove o metabolismo, a regeneração e alivia a dor dispersando mediadores de dor e inflamação, nutrientes e resíduos
Protocolo de fisioterapia selecionado por 45 minutos 3 vezes por semana durante 3 meses na forma de exercícios de piso pélvico e exercício de estabilidade do núcleo
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Comparador Ativo: Grupo de controle 2
Vinte pacientes receberão um programa de fisioterapia selecionado apenas 36 sessões 3 vezes por semana durante 3 meses.
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Protocolo de fisioterapia selecionado por 45 minutos 3 vezes por semana durante 3 meses na forma de exercícios de piso pélvico e exercício de estabilidade do núcleo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobre a pontuação dos sintomas da bexiga ativa (OABSS)
Prazo: O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
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Escala de avaliação para síndrome da bexiga hiperativa.
Consiste em 4 perguntas sobre frequência, noturno, urgência e incontinência.
Pontuação total de 0 a 15
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O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
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Estudo urodinâmico
Prazo: O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
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O estudo urodinâmico é o objetivo de ouro para avaliar as funções fisiológicas e patológicas da bexiga.
O teste envolve uma avaliação invasiva da função de armazenamento da bexiga e função de esvaziamento da bexiga
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O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
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Ferramenta de verificação da bexiga MS
Prazo: O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
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É uma ferramenta de verificação que visa melhorar o gerenciamento de pessoas com esclerose múltipla.
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O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
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O Questionário de Consulta sobre Incontinência Internacional (ICIQ-UI)
Prazo: O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
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A forma curta do ICIQ-UI é um questionário para avaliar a frequência, gravidade e impacto na qualidade de vida (QV) da incontinência urinária em homens e mulheres na pesquisa e prática clínica em todo o mundo.
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O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/012/005399
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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