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Efeito da terapia com alto tom de potência na perturbação da bexiga

15 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mohamed Hamdy Hussien Samy, Cairo University

Efeito da terapia com alto tônus ​​na perturbação da bexiga em pacientes com esclerose múltipla

Este estudo é realizado para investigar o efeito da terapia de poder de alto tom na melhoria da função da bexiga e da qualidade de vida em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Inflamação, desmielinização, gliose e perda neuronal são todos componentes da esclerose múltipla (MS), é uma doença auto -imune crônica que afeta o sistema nervoso central (SNC). Os axônios mielinizados no SNC são alvo de ataques de EM, o que pode causar graus variados de dano a mielina e axônios). A MS afeta 2,3 milhões de pessoas em todo o mundo. A EM é frequentemente diagnosticada entre 20 e 50 anos, com mulheres experimentando com mais frequência do que os homens. Entre os sintomas de EM mais comuns estão os distúrbios da função e da marcha, espasticidade e desafios sensoriais, incluindo problemas visuais

. que são causas de incapacidade que são possíveis de identificar observando de fora. No entanto, outros sintomas frequentes e incapacitantes são invisíveis, incluindo fadiga, déficits cognitivos e declínio, sofrimento emocional e dor. A disfunção da bexiga e do intestino também são conseqüências ocultas da EM, mas estão entre os sintomas mais frequentes e problemáticos. Estima-se que 75-90 % da EM terá problemas na bexiga e até 50 % da EM terá problemas intestinais em algum momento da vida. Bladder dysfunction is reported to cause major limitations in one's daily life, and contribute to decreased satisfaction with one's life situation and health Lesions above the pontine micturition center are usually associated with neurogenic detrusor overactivity (NDO), characterized by involuntary detrusor contractions 3 (urgency, Frequência, incontinência urgente e sem baixa ou baixa urina residual pós-vóide).

Urgência é o desejo repentino e a intensa sensação de precisar passar da urina; A frequência é a necessidade de urinar muitas vezes durante o dia ou à noite (noctúria) ou ambos, mas em volumes normais ou menos do que normais; A incontinência de urgência é um vazamento involuntário de urina, com sintomas de urgência. A terapia com potência de alto tom (HTT) é uma característica única da eletroterapia. Ele usa corrente alternada compatível com frequência intermediária, cuja frequência oscila entre aproximadamente 4000 Hz e 33000 Hz e a intensidade é ajustada, diferentemente das eletroterapias tradicionais, como as dezenas. Seus principais efeitos estão introduzindo energia no corpo para ativar as células, produzindo uma oscilação ou vibração nas células e tecidos para promover o metabolismo, normalizando o metabolismo celular e a regeneração nervosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 02
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contato:
          • Amira M Eltohamy, professor doctor
          • Número de telefone: 0237617691
          • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
        • Contato:
        • Contato:
          • Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
        • Contato:
          • mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
        • Contato:
          • Salma H Khalil, professor of neurology
        • Contato:
          • Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1. Pacientes diagnosticados com a EM queixa de distúrbios da bexiga encaminhada pelo neurologista com um estudo urodinâmico 2. Os pacientes variarão de 20 a 50 anos 3. a EDSS 5. Pacientes com bexiga hiperativa pelo menos 6 meses antes do estudo 6. A gravidade da bexiga hiperativa OAB variará de 6 a 10 de acordo com a pontuação hiperativa dos sintomas da bexiga (estágio moderado) (OABSS). 7. Todos os pacientes estarão no período de remissão. 8. Todos os pacientes receberão o mesmo tratamento médico. 9. Todos os medicamentos que interferem na função da bexiga serão interrompidos. 10. Os pacientes devem ser clinicamente estáveis. 11. Pacientes capazes de responder a instruções verbais

Critérios de exclusão:

  • 1. Condição cardíaca instável (IM, insuficiência cardíaca grave) 2. Doenças sistêmicas (DM, AR, AKI) 3. Pacientes com deformidades musculoesqueléticas 4. Qualquer tumor afeta a espinha de madeira 5. Pacientes com problemas cognitivos 16 6. Ferida aberta, queima e perda de sensação 7. Pacientes com implantes metálicos 8. Quaisquer outras doenças que possam causar OAB, como infecções inflamatórias ou urinárias do trato, prostatite em distúrbios genitais masculinos ou femininos 9. Pacientes com histórico de abdominal ou bexiga cirurgias ou doenças 10. Pacientes com EM no estágio 11 de recaída aguda. Pacientes com polineuropatia diabética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudo 1
Vinte pacientes receberão alta terapia com tom e programa de fisioterapia selecionados 36 sessões 3 vezes por semana durante 3 meses.
O dispositivo de alta tom de energia (HITOP191-H) é uma nova tecnologia de eletroterapia. Seu principal impacto no corpo é fornecer energia ao corpo para ativar as células e reconstruí -lo. Pode causar uma oscilação ou vibração que promove o metabolismo, a regeneração e alivia a dor dispersando mediadores de dor e inflamação, nutrientes e resíduos
Protocolo de fisioterapia selecionado por 45 minutos 3 vezes por semana durante 3 meses na forma de exercícios de piso pélvico e exercício de estabilidade do núcleo
Comparador Ativo: Grupo de controle 2
Vinte pacientes receberão um programa de fisioterapia selecionado apenas 36 sessões 3 vezes por semana durante 3 meses.
Protocolo de fisioterapia selecionado por 45 minutos 3 vezes por semana durante 3 meses na forma de exercícios de piso pélvico e exercício de estabilidade do núcleo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobre a pontuação dos sintomas da bexiga ativa (OABSS)
Prazo: O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
Escala de avaliação para síndrome da bexiga hiperativa. Consiste em 4 perguntas sobre frequência, noturno, urgência e incontinência. Pontuação total de 0 a 15
O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
Estudo urodinâmico
Prazo: O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
O estudo urodinâmico é o objetivo de ouro para avaliar as funções fisiológicas e patológicas da bexiga. O teste envolve uma avaliação invasiva da função de armazenamento da bexiga e função de esvaziamento da bexiga
O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
Ferramenta de verificação da bexiga MS
Prazo: O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
É uma ferramenta de verificação que visa melhorar o gerenciamento de pessoas com esclerose múltipla.
O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
O Questionário de Consulta sobre Incontinência Internacional (ICIQ-UI)
Prazo: O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.
A forma curta do ICIQ-UI é um questionário para avaliar a frequência, gravidade e impacto na qualidade de vida (QV) da incontinência urinária em homens e mulheres na pesquisa e prática clínica em todo o mundo.
O teste será realizado 3 dias antes do início do estudo e 3 dias após a conclusão do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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