- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06837675
Effekt af kraftterapi med høj tone på blæreforstyrrelse
Effekt af kraftterapi med høj tone på blæreforstyrrelse hos patienter med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betændelse, demyelinering, gliose og neuronalt tab er alle komponenter i multipel sklerose (MS), er en kronisk autoimmun sygdom, der påvirker centralnervesystemet (CNS). Myelinerede aksoner i CNS er målet for MS -angreb, hvilket kan forårsage forskellige grader af skader på både myelin og aksoner). Fru påvirker 2,3 millioner mennesker over hele verden. MS diagnosticeres ofte i alderen 20 og 50 år, hvor kvinder oplever det oftere end mænd. Blandt de mest almindelige MS -symptomer er lidelser i motorisk funktion og gang, spasticitet og sensoriske udfordringer, herunder visuelle problemer
. som er årsager til handicap, der er mulige at identificere ved at observere udefra. Imidlertid er andre hyppige og deaktiverende symptomer usynlige, herunder træthed, kognitive underskud og tilbagegang, følelsesmæssig nød og smerte. Dysfunktion af blæren og tarmen er også skjulte konsekvenser af MS, men rangerer blandt de hyppigste og besværlige symptomer. Det anslås, at 75-90 % af MS vil opleve blæreproblemer, og op til 50 % af MS vil opleve tarmproblemer på et tidspunkt i deres liv. Det rapporteres, at blæredysfunktion forårsager store begrænsninger i ens daglige liv, og bidrager til nedsat tilfredshed med ens livssituation og sundhedslæsioner over Pontine Micturition Center er normalt forbundet med neurogen detrusoroveraktivitet (NDO), kendetegnet ved ufraværet detrusor -sammentrækning 3 (hastighed, frekvens, trangsinkontinens og ingen eller lav post-voldsom resterende urin).
Uopsættelighed er det pludselige ønske og intense fornemmelse af at skulle passere urin; Frekvens er behovet for at urinere mange gange i løbet af dagen eller om natten (nocturia) eller begge dele, men i normale eller mindre end normale volumener; Utrangsinkontinens er en ufrivillig urinlækage, mens der er symptomer på uopsættelighed. High-tone effektterapi (HTT) er et unikt kendetegn ved elektroterapi. Den bruger mellemfrekvens, metalkompatibel vekselstrøm, hvis frekvens svinger mellem ca. 4000 Hz og 33000 Hz og intensiteten justeres, i modsætning til traditionelle elektroterapier såsom TENS. Dens hovedeffekter introducerer energi i kroppen for at aktivere celler, producere en svingning eller vibration i cellerne og vævene for at fremme metabolismen, normalisere cellemetabolismen og nervegenereringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed H Hussien, masters
- Telefonnummer: 02 01068256257
- E-mail: Doctormohamedhamdy@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: jasmine M Mahmoud, lecturar assistant
- Telefonnummer: 02 01011426452
- E-mail: jasminemagdy1993@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Amira M Eltohamy, professor doctor
- Telefonnummer: 0237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed H Hussien, physical therapy specialist
- Telefonnummer: 0201011426452 0201068256257
- E-mail: Doctormohamedhamdy@gmail.com
-
Kontakt:
- Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
-
Kontakt:
- mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
-
Kontakt:
- Salma H Khalil, professor of neurology
-
Kontakt:
- Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1.. Patienter, der er diagnosticeret med MS, der klager over blæreforstyrrelser henvist til af neurolog med en urodynamisk undersøgelse 2. patienter alder vil blive rangeret fra 20 til 50 år gammel 3. kropsmasseindeks fra (18,5 til 24,9) 4. Resultat af handicap 2 til 6 i henhold til til EDSS 5. Patienter med overaktiv blære mindst 6 måneder før undersøgelsen 6. Alvorligheden af overaktiv blære OAB varierer fra 6 til 10 i henhold til overaktiv blæresymptomresultat (moderat fase) (OABSS). 7. Alle patienter vil være i remissionsperioden. 8. Alle patienter vil modtage den samme medicinske behandling. 9. Alle lægemidler, der interfererer med blærefunktionen, vil blive stoppet. 10. Patienter skal være medicinsk stabile. 11. Patienter, der er i stand til at reagere på verbale instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- 1. ustabil hjertetilstand (MI, alvorlig hjertesvigt) 2. Systemiske sygdomme (DM, RA, AKI) 3. patienter med muskuloskeletaldeformiteter 4. enhver tumor påvirker tømmerryggen 5. Patienter med kognitive problemer 16 6. Åben sår, forbrænding og tab af sensation 7. Patienter med metalimplantater 8. Eventuelle andre sygdomme, der kan forårsage OAB, såsom inflammatoriske eller urinvejsinfektioner, prostatitis hos mandlige eller kvindelige kønsforstyrrelser 9. Patienter med en historie med abdominal eller blære operationer eller sygdomme 10. MS -patienter i akut tilbagefaldstrin 11. Patienter med diabetisk polyneuropati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe 1
Tyve patienter vil modtage kraftterapi med høj tone og valgt fysioterapiprogram 36 sessioner 3 gange om ugen i 3 måneder.
|
High Tone Power Therapy (HITOP191-H) enhed er en ny elektroterapiteknologi.
Dens primære indflydelse på kroppen er at tilvejebringe energi til kroppen for at aktivere celler og genopbygge den.
Det kan forårsage en svingning eller vibration, der fremmer stofskifte, NAND EVER -regenerering og lindrer smerter ved at sprede smerter og inflammationsmediatorer, næringsstoffer og affaldsprodukter
Valgt fysioterapiprotokol i 45 minutter 3 gange om ugen i 3 måneder i form af bækkenbundsøvelser og kernestabilitetsøvelse
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 2
Tyve patienter modtager et valgt fysioterapiprogram kun 36 sessioner 3 gange om ugen i 3 måneder.
|
Valgt fysioterapiprotokol i 45 minutter 3 gange om ugen i 3 måneder i form af bækkenbundsøvelser og kernestabilitetsøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Over Active Blære Symptom Score (OABSS)
Tidsramme: Testen udføres 3 dage før begyndelsen af undersøgelsen og 3 dage efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Vurderingsskala for overaktivt blæresyndrom.
Det består af 4 spørgsmål om frekvens, natlig, uopsættelighed og trangsinkontinens.
Total score fra 0 til 15
|
Testen udføres 3 dage før begyndelsen af undersøgelsen og 3 dage efter afslutningen af undersøgelsen.
|
|
Urodynamisk undersøgelse
Tidsramme: Testen udføres 3 dage før begyndelsen af undersøgelsen og 3 dage efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Den urodynamiske undersøgelse er det gyldne mål for at vurdere blærens fysiologiske og patologiske funktioner.
Testen involverer en invasiv vurdering af blæreopbevaringsfunktion og blæretømningsfunktion
|
Testen udføres 3 dage før begyndelsen af undersøgelsen og 3 dage efter afslutningen af undersøgelsen.
|
|
Fru Blære Check Tool
Tidsramme: Testen udføres 3 dage før begyndelsen af undersøgelsen og 3 dage efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Det er et checkværktøj, der sigter mod at forbedre håndteringen af mennesker med multipel sklerose.
|
Testen udføres 3 dage før begyndelsen af undersøgelsen og 3 dage efter afslutningen af undersøgelsen.
|
|
Den internationale konsultation om inkontinensspørgeskema kortform (ICIQ-UI)
Tidsramme: Testen udføres 3 dage før begyndelsen af undersøgelsen og 3 dage efter afslutningen af undersøgelsen.
|
ICIQ-UI-formularen er et spørgeskema til evaluering af hyppigheden, sværhedsgraden og påvirkningen af livskvaliteten (QOL) af urininkontinens hos mænd og kvinder i forskning og klinisk praksis over hele verden.
|
Testen udføres 3 dage før begyndelsen af undersøgelsen og 3 dage efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/012/005399
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Høj tone kraftterapi
-
Lama Saad El-Din MahmoudAfsluttetMultipel scleroseEgypten
-
Cardarelli HospitalIkke rekrutterer endnuÅndedrætssvigt | Hyperkapnisk acidoseItalien
-
October 6 UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiEgypten
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtRespiratorisk insufficiensKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Vapotherm, Inc.Trukket tilbageMild-moderat obstruktiv søvnforstyrrelse vejrtrækningForenede Stater
-
University Health Network, TorontoKaiser PermanenteAfsluttetMaveudspilningCanada
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityAfsluttetMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveindfangningEgypten
-
National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.Ikke rekrutterer endnuHypoxi | Åndedrætssvigt | Hyperkapni