- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06837675
Effet de la thérapie de puissance à haute teneur sur les perturbations de la vessie
Effet de la thérapie de puissance à forte tonalité sur les perturbations de la vessie chez les patients atteints de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'inflammation, la démyélinisation, la gliose et la perte neuronale sont toutes des composantes de la sclérose en plaques (SEP), est une maladie auto-immune chronique qui affecte le système nerveux central (SNC). Les axones myélinisés dans le SNC sont la cible des attaques MS, ce qui peut provoquer des degrés divers de dommages à la myéline et aux axones). La SEP affecte 2,3 millions de personnes dans le monde. La SEP est souvent diagnostiquée entre 20 et 50 ans, les femmes qui en ont subi plus souvent que les hommes. Parmi les symptômes de la SEP les plus courants figurent les troubles de la fonction motrice et de la démarche, de la spasticité et des défis sensoriels, y compris les problèmes visuels
. qui sont des causes de handicap qui sont possibles à identifier en observant de l'extérieur. Cependant, d'autres symptômes fréquents et invalidants sont invisibles, notamment la fatigue, les déficits cognitifs et le déclin, la détresse émotionnelle et la douleur. Le dysfonctionnement de la vessie et de l'intestin est également des conséquences cachées de la SEP mais se classent parmi les symptômes les plus fréquents et les plus gênants. On estime que 75 à 90% de la SEP rencontrera des problèmes de vessie et jusqu'à 50% de la SEP rencontrera des problèmes intestinaux à un moment donné de leur vie. La dysfonction de la vessie devrait provoquer des limites majeures dans la vie quotidienne et contribuer à une diminution de la satisfaction à l'égard de la situation de la vie et des lésions de santé au-dessus du centre de miction pontin sont généralement associées à la suractivité du détrusor neurogène (NDO), caractérisée par des contractions détrusor involontaires 3 (urgence,, Urgence,, caractérisée par des détractions involontaires des détrusor 3 (urgence,, à l'urgence,, caractérisée par des détractions involontaires de détrusor 3 (Urgence, Fréquence, incontinence de l'envie et non ou à faible ou à faible urine résiduelle post-vide).
L'urgence est le désir soudain et la sensation intense de nécessiter de passer l'urine; La fréquence est la nécessité d'uriner plusieurs fois le jour ou la nuit (nocturie) ou les deux, mais en volumes normaux ou moins que normaux; L'incontinence à la demande est une fuite d'urine involontaire tout en ayant des symptômes d'urgence. La thérapie électrique élevée (HTT) est une caractéristique unique de l'électrothérapie. Il utilise la fréquence intermédiaire, le courant alternatif compatible en métal dont la fréquence oscille entre environ 4000 Hz et 33000 Hz et l'intensité est ajustée, contrairement aux électrothérapies traditionnelles telles que les dizaines. Ses principaux effets sont d'introduire l'énergie dans le corps pour activer les cellules, produisant une oscillation ou une vibration dans les cellules et les tissus pour favoriser le métabolisme, normalisant le métabolisme cellulaire et la régénération nerveuse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed H Hussien, masters
- Numéro de téléphone: 02 01068256257
- E-mail: Doctormohamedhamdy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: jasmine M Mahmoud, lecturar assistant
- Numéro de téléphone: 02 01011426452
- E-mail: jasminemagdy1993@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 02
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contact:
- Amira M Eltohamy, professor doctor
- Numéro de téléphone: 0237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
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Contact:
- Mohamed H Hussien, physical therapy specialist
- Numéro de téléphone: 0201011426452 0201068256257
- E-mail: Doctormohamedhamdy@gmail.com
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Contact:
- Eman S Fayiz, Professor of physical therapy
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Contact:
- mohamed H Marzouk, lecturer of physical therapy
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Contact:
- Salma H Khalil, professor of neurology
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Contact:
- Amr M Sayed, ass. professor of neuroloy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 1. Les patients diagnostiqués avec une SEP se plaignant de troubles de la vessie référés par un neurologue avec une étude urodynamique 2. à EDSS 5. Patients atteints de vessie hyperactive au moins 6 mois avant l'étude 6. La gravité de l'OAB hyperactive vont de 6 à 10 selon le score de symptôme de la vessie hyperactive (stade modéré) (OABSS). 7 Tous les patients seront dans la période de rémission. 8 Tous les patients recevront le même traitement médical. 9. Tous les médicaments qui interfèrent avec la fonction de la vessie seront arrêtés. 10 Les patients doivent être médicalement stables. 11 Patients capables de répondre aux instructions verbales
Critères d'exclusion:
- 1. État cardiaque instable (IM, insuffisance cardiaque sévère) 2. Maladies systémiques (DM, RA, AKI) 3. Patients atteints de déformations musculo-squelettiques 4. Toute tumeur affecte la colonne vertébrale du bois 5. Patients atteints de problèmes cognitifs 16 6. Plaie ouverte, brûlure et perte de sensation 7. patients atteints d'implants métalliques 8. Toute autre maladie qui peut provoquer une OAB, comme les infections inflammatoires ou les voies urinaires, la prostatite chez les troubles génitaux masculins ou féminins 9. patients ayant des antécédents d'abdominal ou de vessie chirurgies ou maladies 10. Patiens de la SEP au stade de rechute aiguë 11. Patients atteints de polyneuropathie diabétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude 1
Vingt patients recevront une thérapie à haute puissance et un programme de physiothérapie sélectionné 36 séances 3 fois par semaine pendant 3 mois.
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Le dispositif de thérapie à haute teneur en ton (HITOP191-H) est une nouvelle technologie d'électrothérapie.
Son impact principal sur le corps est de fournir de l'énergie au corps pour activer les cellules et la reconstruire.
Il peut provoquer une oscillation ou une vibration qui favorise le métabolisme, la régénération de Nand erve et soulage la douleur en dispersant la douleur et les médiateurs d'inflammation, les nutriments et les déchets
Protocole de physiothérapie sélectionné pendant 45 minutes 3 fois par semaine pendant 3 mois dans la forme d'exercices de plancher pelvien et d'exercice de stabilité de base
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Comparateur actif: Groupe témoin 2
Vingt patients ne recevront un programme de physiothérapie sélectionné que 36 séances 3 fois par semaine pendant 3 mois.
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Protocole de physiothérapie sélectionné pendant 45 minutes 3 fois par semaine pendant 3 mois dans la forme d'exercices de plancher pelvien et d'exercice de stabilité de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des symptômes de la vessie active (OABSS)
Délai: Le test sera effectué 3 jours avant le début de l'étude et 3 jours après la fin de l'étude.
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Échelle d'évaluation du syndrome de la vessie hyperactive.
Il se compose de 4 questions sur la fréquence, la nocturne, l'urgence et l'incontinence des impressions.
Score total de 0 à 15
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Le test sera effectué 3 jours avant le début de l'étude et 3 jours après la fin de l'étude.
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Étude urodynamique
Délai: Le test sera effectué 3 jours avant le début de l'étude et 3 jours après la fin de l'étude.
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L'étude urodynamique est l'objectif doré pour évaluer les fonctions physiologiques et pathologiques de la vessie.
Le test implique une évaluation invasive de la fonction de stockage de la vessie et de la fonction de vidange de la vessie
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Le test sera effectué 3 jours avant le début de l'étude et 3 jours après la fin de l'étude.
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Outil de vérification de la vessie MS
Délai: Le test sera effectué 3 jours avant le début de l'étude et 3 jours après la fin de l'étude.
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Il s'agit d'un outil de contrôle qui vise à améliorer la gestion des personnes atteintes de sclérose en plaques.
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Le test sera effectué 3 jours avant le début de l'étude et 3 jours après la fin de l'étude.
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La consultation internationale sur l'incontinence est courte (ICIQ-UI)
Délai: Le test sera effectué 3 jours avant le début de l'étude et 3 jours après la fin de l'étude.
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La forme abrégée ICIQ-UI est un questionnaire pour évaluer la fréquence, la gravité et l'impact sur la qualité de vie (qualité de vie) de l'incontinence urinaire chez les hommes et les femmes dans la recherche et la pratique clinique à travers le monde.
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Le test sera effectué 3 jours avant le début de l'étude et 3 jours après la fin de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/012/005399
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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