このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膝関節全置換術後の鎮痛のために、髄腔内dexメデトミジンと内転運河ブロックを組み合わせた

2025年2月20日 更新者：Sherif Kamal Arafa、Kafrelsheikh University

膝関節全置換術後の鎮痛のための髄腔内デクスメデトミジンと内転型運河ブロックの組み合わせ：無作為化対照試験

この研究の目的は、膝関節全置換術（TKA）の後、鎮痛に対する髄腔内脱膜内胚内筋の組み合わせの効果を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

効果的な術後疼痛管理は、膝の手術後の患者の転帰を改善し、早期の動員を促進し、合併症のリスクを減らすために不可欠です。

内転型運河ブロック（ACB）は、層状の内側神経を含むハンター運河の神経ブロックです。 さらに、大腿神経、内側皮膚神経、および閉鎖神経の後部枝の前枝と末端端の両方などの他の感覚神経は、運河の遠位部分に入るときにある程度ACBによってブロックされます。

デクスメデトミジン（DXM）鎮静剤、抗不安、鎮痛、交感神経、および降圧効果を伴う非常に選択的なα2アドレナリン作動性アゴニスト。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、33516
        • 募集
        • Kafrelsheikh University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳から75歳。
  • 両性。
  • アメリカ麻酔学会（ASA）身体状態I-II。
  • 脊髄麻酔下での膝関節全置換術が予定されています。

除外基準：

  • 神経学的または知的障害のある患者。
  • 局所麻酔薬またはデクスメデトミジンに対するアレルギーの歴史。
  • 注射部位での感染。
  • 鎮痛薬または鎮静薬の長期使用。
  • 凝固異常。
  • 妊娠。
  • 肥満[ボディマス指数（BMI）> 30 kg/m2]。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループITD
患者は、3mlの高圧ブピバカインで15mgを髄腔内に投与されます。
薬：髄腔内デクスメデトミジン
患者は、3mlの高圧ブピバカインで15mgを髄腔内に投与されます。
アクティブコンパレータ：グループACB
患者は、手術の終了時に20 mLのブピバカイン0.25％を使用して、0.5mLの生理食塩水0.9％ +内転筋ブロックを使用して、3mlの高圧ブピバカインで15mgを髄腔内に投与されます。
薬：内転型運河ブロック
患者は、手術の終了時に20 mLのブピバカイン0.25％を使用して、0.5mLの生理食塩水0.9％ +内転筋ブロックを使用して、3mlの高圧ブピバカインで15mgを髄腔内に投与されます。
実験的：グループITD+ACB
患者は、3mlの高圧ブピバカインで15mgを髄腔内に投与され、5μgのデクスメデトミジン +アダクタ運河ブロックで5μgで、手術の終了時に20 mLのブピバカイン0.25％を使用します。
薬：髄腔内デクスメデトミジン +内転因子ブロック
患者は、3mlの高圧ブピバカインで15mgを髄腔内に投与され、5μgのデクスメデトミジン +アダクタ運河ブロックで5μgで、手術の終了時に20 mLのブピバカイン0.25％を使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総モルヒネ消費
時間枠：術後48時間
視覚アナログスケール（VAS）が3より大きい場合、患者は救助鎮痛薬としてモルヒネの3mgボーラスを受け取り、痛みが30分以上持続した場合、VASが4未満になるまで注射が繰り返されました。
術後48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の救助鎮痛への時間
時間枠：術後48時間
最初の救助鎮痛の時間は、手術の終わりから、投与されたモルヒネの最初の用量まで記録されます。
術後48時間
痛みの程度
時間枠：術後48時間
各患者は、視覚アナログスケール（VAS）を使用した術後疼痛評価について指示されます。 VAS（0は「痛みなし」を表し、10は「想像できる最悪の痛み」を表します）。 VASは、術後0、4、8、12、18、24、36、48時間で評価されます
術後48時間
心拍
時間枠：麻酔後ケアユニット（PACU）（最大1時間）
心拍数は、手術の終了までおよび麻酔後ケアユニット（PACU）で5分ごとに記録されます。
麻酔後ケアユニット（PACU）（最大1時間）
平均動脈圧
時間枠：麻酔後ケアユニット（PACU）（最大1時間）
平均動脈圧は、手術の終了まで5分ごとに、麻酔後ケアユニット（PACU）で記録されます。
麻酔後ケアユニット（PACU）（最大1時間）
患者の満足度の程度
時間枠：術後48時間
患者の満足度の程度は、5段階のリッカートスケールの患者満足度（1、非常に不満、2、不満; 3、ニュートラル; 4、満足; 5、非常に満足している）で評価されます。
術後48時間
有害事象の発生率
時間枠：術後48時間
徐脈、低血圧、吐き気、嘔吐、呼吸抑制などの有害事象の発生率が記録されます。
術後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kafrelsheikh University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月20日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MKSU 50-1-7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の研究終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する