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总膝关节置换术后，鞘内右美托咪定和加入器管块可作为镇痛

2025年2月20日 更新者：Sherif Kamal Arafa、Kafrelsheikh University

总膝关节置换术后静脉内右美托咪定和加入器管块，以进行镇痛：一项随机对照试验

这项工作的目的是评估总膝关节置换术（TKA）之后，鞘内右美托咪定和内收术结合的镇痛作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

有效的术后疼痛管理对于改善膝盖手术后的患者结局至关重要，促进早期动员并降低并发症的风险。

加入器运河块（ACB）是猎人运河的神经块，其中包括隐性和大型的内侧神经。 另外，其他感觉神经，例如股神经，内侧皮肤神经，以及闭孔神经后分支的前分支和末端，在某种程度上，它进入运河的远端部分被ACB阻塞。

右美托汀（DXM）具有镇静，抗焦虑，镇痛，交感性和抗高血压作用的高度选择性α2肾上腺素能激动剂。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及、33516
        • 招聘中
        • Kafrelsheikh University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄从18岁到75岁。
  • 两个性别。
  • 美国麻醉学会（ASA）身体状况I-II。
  • 计划在脊柱麻醉下进行全膝关节置换术。

排除标准：

  • 神经或智力障碍的患者。
  • 对局部麻醉或右美托咪定过敏的历史。
  • 注射部位感染。
  • 长时间使用镇痛药或镇静剂。
  • 凝血异常。
  • 怀孕。
  • 肥胖[体重指数（BMI）> 30 kg/m2]。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：组ITD
患者将使用20 ml盐水在手术结束时使用20 ml盐水在0.5ml右美托咪定 +内收蛋白 +内收酰胺 +内收酰胺 +内收酰胺 +内收甲甲基 +5μg中接受15毫克的手术中的5μg。
药品：鞘内右美托汀
患者将在手术时使用20 ml盐水0.9％，在0.5ml右美托咪定 +内收酰胺基块中静脉内接受15mg的3ml高匹吡坦。
有源比较器：ACB组
患者将在手术结束时使用20毫升布比卡因0.25％的0.9％ +加入器管块静脉内接受15mg的3ML高匹菌素。
药品：加入器运河块
患者将在手术结束时使用20毫升布比卡因0.25％的0.9％ +加入器管块静脉内接受15mg的3ML高匹菌素。
实验性的：组ITD+ACB
患者将在手术结束时使用20毫升布比卡因0.25％的0.25％在0.5ml右美托咪定 +内收蛋白运河中，在0.5ml右美托咪定 +内收蛋白运河中接受15mg的3ml高压素。
药品：鞘内右美托咪定 +加入器管块
患者将在手术结束时使用20毫升布比卡因0.25％的0.25％在0.5ml右美托咪定 +内收蛋白运河中，在0.5ml右美托咪定 +内收蛋白运河中接受15mg的3ml高压素。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总吗啡消耗
大体时间：术后48小时
如果视觉模拟量表（VAS）大于3，则该患者将接受3mg吗啡作为救援镇痛药，并且如果疼痛持续超过30分钟，则重复注射直到VAS低于4
术后48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时间到第一个救援镇痛
大体时间：术后48小时
从手术结束到第一剂量的吗啡施用的时间将记录到第一个救援镇痛的时间。
术后48小时
痛苦程度
大体时间：术后48小时
将指示每个患者使用视觉模拟量表（VAS）进行术后疼痛评估。 VAS（0代表“无疼痛”，而10代表“可以想象的最严重的疼痛”）。 VAS将在术后0、4、8、12、18、24、36和48小时评估
术后48小时
心率
大体时间：在麻醉后护理部门（PACU）（最多1小时）
心率将每5分钟记录到手术结束和麻醉后护理单位（PACU）。
在麻醉后护理部门（PACU）（最多1小时）
平均动脉压
大体时间：在麻醉后护理部门（PACU）（最多1小时）
平均动脉压每5分钟记录，直到手术结束和麻醉后护理单位（PACU）。
在麻醉后护理部门（PACU）（最多1小时）
患者满意度
大体时间：术后48小时
患者满意度的程度将以5点李克特量表的患者满意度进行评估（1，极度不满意； 2，不满意； 3，中性； 4，满足； 5，非常满意）
术后48小时
不良事件的发生率
大体时间：术后48小时
不良事件的发生率，例如心动过缓，低血压，恶心，呕吐，呼吸道抑郁或任何其他并发症。
术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kafrelsheikh University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月20日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MKSU 50-1-7

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究结束后，将根据相应作者的合理要求获得数据。

IPD 共享时间框架

学习结束后一年。

IPD 共享访问标准

该数据将根据相应作者的合理请求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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