Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad intratekal dexmedetomidin och adduktor kanalblock för smärtstillande efter total knäartroplastik

20 februari 2025 uppdaterad av: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University

Kombinerad intratekal dexmedetomidin och adduktor kanalblock för smärtstillande efter total knäartroplastik: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med detta arbete är att utvärdera effekten av kombinerad intratekal dexmedetomidin och adduktörkanalblock för smärtstillande efter total knäartroplastik (TKA).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiv postoperativ smärtbehandling är avgörande för att förbättra patientens resultat efter knäoperation, underlätta tidig mobilisering och minska risken för komplikationer.

Adluctor Canal Block (ACB) är ett nervblock av jägare kanal, som inkluderar de safenösa och vastus medialis nerverna. Dessutom blockeras andra sensoriska nerver, såsom lårbensnerv, medial kutan nerv och både den främre grenen och terminaländen av den bakre grenen av obturatornerven till viss del när den kommer in i den distala delen av kanalen blockeras av ACB.

Dexmedetomidin (DXM) En mycket selektiv a2 -adrenerg agonist med lugnande, ångestdisk, smärtstillande, sympatolytiska och antihypertensiva effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
        • Rekrytering
        • Kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder från 18 till 75 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status I-II.
  • Planerad för total knäartroplastik under ryggradens anestesi.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med neurologisk eller intellektuell funktionshinder.
  • Historik om allergi mot lokalbedövningsmedel eller dexmedetomidin.
  • Infektion vid injektionsstället.
  • Långvarig användning av smärtstillande medel eller lugnande läkemedel.
  • Koaguleringsavvikelser.
  • Graviditet.
  • Fetma [kroppsmassaindex (BMI)> 30 kg/m2].

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp ITD
Patienter kommer att få 15 mg i 3 ml hyperbar bupivakain intratekalt med 5 μg i 0,5 ml dexmedetomidin + adduktörkanalblock med 20 ml saltlösning 0,9% i slutet av operationen
Läkemedel: Intratekal dexmedetomidin
Patienter kommer att få 15 mg i 3 ml hyperbar bupivakain intratekalt med 5 μg i 0,5 ml dexmedetomidin + adduktörkanalblock med 20 ml saltlösning 0,9% i slutet av operationen
Aktiv komparator: ACB
Patienter kommer att få 15 mg i 3 ml hyperbar bupivacain intratekalt med 0,5 ml saltlösning 0,9% + adduktor kanalblock med 20 ml bupivacain 0,25% vid slutet av operationen.
Läkemedel: Adduktor kanalblock
Patienter kommer att få 15 mg i 3 ml hyperbar bupivacain intratekalt med 0,5 ml saltlösning 0,9% + adduktor kanalblock med 20 ml bupivacain 0,25% vid slutet av operationen.
Experimentell: Grupp ITD+ACB
Patienter kommer att få 15 mg i 3 ml hyperbar bupivakain intratekalt med 5 μg i 0,5 ml dexmedetomidin + adduktor kanalblock med 20 ml bupivacain 0,25% vid slutet av operationen.
Läkemedel: Intratekal dexmedetomidin + adduktor kanalblock
Patienter kommer att få 15 mg i 3 ml hyperbar bupivakain intratekalt med 5 μg i 0,5 ml dexmedetomidin + adduktor kanalblock med 20 ml bupivacain 0,25% vid slutet av operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morfinförbrukning
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Patienten kommer att få en 3 mg bolus av morfin som en räddningsanalgetisk om den visuella analoga skalan (VAS) var större än 3, och om smärtan fortsatte i mer än 30 minuter upprepades injektionen tills VAS blev under 4
48 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till den första räddningsanalgesi
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Tid till den första räddningsanalgesi kommer att registreras från slutet av operationen till den första dosen av administrerad morfin.
48 timmar postoperativt
Smärta
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med den visuella analoga skalan (VAS). VAS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan som kan tänkas"). VAS kommer att bedömas vid 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 och 48 timmar postoperativt
48 timmar postoperativt
Hjärtfrekvens
Tidsram: I efter anestesi Care Unit (PACU) (upp till 1 timme)
Hjärtfrekvensen kommer att registreras var 5: e minut till slutet av operationen och i ANSTESI CARE (PACU).
I efter anestesi Care Unit (PACU) (upp till 1 timme)
Genomsnittlig arteriellt tryck
Tidsram: I efter anestesi Care Unit (PACU) (upp till 1 timme)
Genomsnittligt arteriellt tryck kommer att registreras var 5: e minut till slutet av operationen och i ANSTESI CARE AVER (PACU).
I efter anestesi Care Unit (PACU) (upp till 1 timme)
Grad av patienttillfredsställelse
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Graden av patienttillfredsställelse kommer att bedömas på en 5-punkts Likert-skala patienttillfredsställelse (1, extremt missnöjd; 2, missnöjd; 3, neutral; 4, nöjd; 5, extremt nöjd)
48 timmar postoperativt
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Förekomst av biverkningar som bradykardi, hypotension, illamående, kräkningar, andningsdepression eller någon annan komplikation kommer att registreras.
48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MKSU 50-1-7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera