Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty intratekaalinen deksmedetomidiini- ja adduktorikanavalohko analgesialle polven kokonaismäärän jälkeen

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University

Yhdistetty intratekaalinen deksmedetomidiini- ja adduktorikanavalohko analgesialle polven kokonaisunusartroplastian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän työn tavoitteena on arvioida yhdistetyn intratekaalisen deksmedomidiinin ja adduktorikanavan lohkon vaikutusta analgesian suhteen polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokas postoperatiivinen kivunhallinta on välttämätöntä potilaan tulosten parantamiseksi polvileikkauksen jälkeen, varhaisen mobilisaation helpottamiseksi ja komplikaatioiden riskin vähentämiseksi.

Adductor -kanavalohko (ACB) on metsästäjien kanavan hermolohko, joka sisältää Saphenous- ja Vastus medialis -hermot. Lisäksi muut aistinhermot, kuten reisiluun hermo, mediaalinen ihon hermo, ja sekä obturaattorin hermon takaosan etuosan pää- että päätepäätä jossain määrin, kun se tulee kanavan distaaliseen osaan.

Dexmedetomidiini (DXM) erittäin selektiivinen a2 -adrenerginen agonisti, jolla on sedatiivisia, anksiolyyttisiä, kipulääkkeitä, sympatolyyttisiä ja verenpainelääkkeitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
        • Rekrytointi
        • Kafrelsheikh University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 - 75 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Amerikkalainen anestesiologian yhdistys (ASA) fyysinen asema I-II.
  • Suunniteltu koko polven nivelrintalaskusta selkärangan anestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neurologinen tai kehitysvamma.
  • Paikallisianestesian tai deksmedetomidiinin allergian historia.
  • Tartunta injektiokohdassa.
  • Kipulääkkeiden tai sedatiivisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö.
  • Hyytymisen poikkeavuudet.
  • Raskaus.
  • Lihavuus [kehon massaindeksi (BMI)> 30 kg/m2].

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä ITD
Potilaat saavat 15 mg 3 ml: n hyperbaarisessa bupivakaiinissa intratekaalisesti 5 μg: lla 0,5 ml: n deksmedetomidiini + adduktorikanavan lohkolla käyttämällä 20 ml suolaliuosta 0,9% leikkauksen lopussa
Lääke: Intratekaalinen deksmedetomidiini
Potilaat saavat 15 mg 3 ml: n hyperbaarisessa bupivakaiinissa intratekaalisesti 5 μg: lla 0,5 ml: n deksmedetomidiini + adduktorikanavan lohkolla käyttämällä 20 ml suolaliuosta 0,9% leikkauksen lopussa
Active Comparator: Ryhmä ACB
Potilaat saavat 15 mg 3 ml: n hyperbaarisessa bupivakaiinissa intratekaalisesti 0,5 ml: n suolaliuoksella 0,9% + adduktorin kanavalohkolla käyttämällä 20 ml bupivakaiinia 0,25% leikkauksen lopussa.
Lääke: Adduktorin kanavalohko
Potilaat saavat 15 mg 3 ml: n hyperbaarisessa bupivakaiinissa intratekaalisesti 0,5 ml: n suolaliuoksella 0,9% + adduktorin kanavalohkolla käyttämällä 20 ml bupivakaiinia 0,25% leikkauksen lopussa.
Kokeellinen: Ryhmä ITD+ACB
Potilaat saavat 15 mg 3 ml: n hyperbaarisessa bupivakaiinissa intratekaalisesti 5 μg: lla 0,5 ml: n deksmedetomidiini + adduktorikanavan lohkolla käyttämällä 20 ml: n bupivakaiinia 0,25% leikkauksen lopussa.
Lääke: Intratekaalinen deksmedetomidiini + adduktorin kanavalohko
Potilaat saavat 15 mg 3 ml: n hyperbaarisessa bupivakaiinissa intratekaalisesti 5 μg: lla 0,5 ml: n deksmedetomidiini + adduktorikanavan lohkolla käyttämällä 20 ml: n bupivakaiinia 0,25% leikkauksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilas saa 3 mg: n morfiinin boluksen pelastuskierrona, jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS) oli suurempi kuin 3, ja jos kipu jatkui yli 30 minuutin ajan, injektio toistettiin, kunnes VAS tuli alle 4
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan kirjataan leikkauksen lopusta ensimmäiseen annetaan morfiiniannokseen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipuaste
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaista potilasta kehotetaan leikkauksen jälkeisestä kivun arvioinnista visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Vas (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "pahinta kipua"). VAS arvioidaan 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia postoperatiivisesti
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) (enintään 1 tunti)
Syke kirjataan viiden minuutin välein leikkauksen loppuun ja anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU).
Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) (enintään 1 tunti)
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) (enintään 1 tunti)
Keskimääräinen valtimopaine kirjataan viiden minuutin välein leikkauksen loppuun ja anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU).
Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) (enintään 1 tunti)
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyyden aste arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikon tyytyväisyydessä (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen)
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten, kuten bradykardian, hypotensio, pahoinvoinnin, oksentelun, hengitysloman tai muun komplikaation, esiintyvyys.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MKSU 50-1-7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa