Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert intratekal dexmedetomidin og adduktor kanalblokk for smertestillende etter total kneartrroplastikk

20. februar 2025 oppdatert av: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University

Kombinert intratekal dexmedetomidin og adduktor kanalblokk for smertestillende etter total kneartrroplastikk: en randomisert kontrollert studie

Målet med dette arbeidet er å evaluere effekten av kombinert intratekal dexmedetomidin og adduktor kanalblokk for analgesi etter total knearthroplastikk (TKA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiv postoperativ smertehåndtering er avgjørende for å forbedre pasientresultatene etter kneoperasjoner, lette tidlig mobilisering og redusere risikoen for komplikasjoner.

Adductor Canal Block (ACB) er en nerveblokk av Hunters Canal, som inkluderer de saphenøse og Vastus medialisnerver. I tillegg er andre sensoriske nerver, for eksempel lårnven, medial kutan nerve og både den fremre grenen og terminalenden av den bakre grenen av obturatornerven til en viss grad, da den kommer inn i den distale delen av kanalen blokkert av ACB.

Dexmedetomidine (DXM) En meget selektiv a2 adrenerg agonist med beroligende, angstdempende, smertestillende, sympatolytiske og antihypertensive effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
        • Rekruttering
        • Kafrelsheikh University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 75 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status I-II.
  • Planlagt for total knearthroplastikk under spinalbedøvelse.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med nevrologisk eller intellektuell funksjonshemming.
  • Historie om allergi mot lokalbedøvelse eller dexmedetomidin.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Langvarig bruk av smertestillende eller beroligende medisiner.
  • Koagulasjonsavvik.
  • Svangerskap.
  • Overvekt [Body Mass Index (BMI)> 30 kg/m2].

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe itd
Pasienter vil få 15 mg i 3 ml hyperbarisk bupivakain intratekalt med 5 μg i 0,5 ml dexmedetomidin + adductor kanalblokk ved bruk av 20 ml saltvann 0,9% ved enden av operasjonen
Legemiddel: Intratekal dexmedetomidin
Pasienter vil få 15 mg i 3 ml hyperbarisk bupivakain intratekalt med 5 μg i 0,5 ml dexmedetomidin + adductor kanalblokk ved bruk av 20 ml saltvann 0,9% ved enden av operasjonen
Aktiv komparator: Gruppe ACB
Pasientene vil få 15 mg i 3 ml hyperbarisk bupivakain intratekalt med 0,5 ml saltvann 0,9% + adduktor kanalblokk ved bruk av 20 ml bupivacain 0,25% ved enden av operasjonen.
Legemiddel: Adductor Canal Block
Pasientene vil få 15 mg i 3 ml hyperbarisk bupivakain intratekalt med 0,5 ml saltvann 0,9% + adduktor kanalblokk ved bruk av 20 ml bupivacain 0,25% ved enden av operasjonen.
Eksperimentell: Gruppe ITD+ACB
Pasienter vil få 15 mg i 3 ml hyperbarisk bupivakain intratekalt med 5 μg i 0,5 ml dexmedetomidin + adductor kanalblokk ved bruk av 20 ml bupivakain 0,25% ved enden av operasjonen.
Legemiddel: Intrathecal dexmedetomidine + adductor Canal Block
Pasienter vil få 15 mg i 3 ml hyperbarisk bupivakain intratekalt med 5 μg i 0,5 ml dexmedetomidin + adductor kanalblokk ved bruk av 20 ml bupivakain 0,25% ved enden av operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Pasienten vil motta en 3 mg bolus av morfin som en redningsanalgesisk hvis den visuelle analoge skalaen (VAS) var større enn 3, og hvis smertene vedvarte i mer enn 30 minutter, ble injeksjonen gjentatt til VAS ble under 4
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. redning analgesi
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Tid til den første redningsanalgesi vil bli registrert fra enden av operasjonen til den første dosen av morfin som er administrert.
48 timer postoperativt
Grad av smerte
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS (0 representerer "ingen smerter" mens 10 representerer "den verste smerten som kan tenkes"). VAS vil bli vurdert ved 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 og 48 timer etter operasjonen
48 timer postoperativt
Hjertefrekvens
Tidsramme: I etter anestesi-omsorgsenhet (PACU) (opptil 1 time)
Hjertefrekvens vil bli registrert hvert 5. minutt til slutten av operasjonen og i etter-anestesi-omsorgsenhet (PACU).
I etter anestesi-omsorgsenhet (PACU) (opptil 1 time)
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: I etter anestesi-omsorgsenhet (PACU) (opptil 1 time)
Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli registrert hvert 5. minutt til enden av operasjonen og i etter-anestesi-omsorgsenhet (PACU).
I etter anestesi-omsorgsenhet (PACU) (opptil 1 time)
Grad av pasienttilfredshet
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Grad av pasienttilfredshet vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala pasienttilfredshet (1, ekstremt misfornøyd; 2, utilfreds; 3, nøytral; 4, fornøyd; 5, ekstremt fornøyd)
48 timer postoperativt
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Forekomst av bivirkninger som bradykardi, hypotensjon, kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon eller annen komplikasjon vil bli registrert.
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MKSU 50-1-7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere