Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret intratekal dexmedetomidin og adduktor kanalblok til analgesi efter total knæarthroplastik

20. februar 2025 opdateret af: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University

Kombineret intratekal dexmedetomidin og adduktor kanalblok til analgesi efter total knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette arbejde er at evaluere virkningen af ​​kombineret intratekal dexmedetomidin og adduktor kanalblok til analgesi efter total knæarthroplastik (TKA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiv postoperativ smertehåndtering er vigtig for at forbedre patientresultater efter knæoperation, lette tidlig mobilisering og reducere risikoen for komplikationer.

Adductor Canal Block (ACB) er en nerveblok af Hunters Canal, der inkluderer de saphenøse og vastus medialis -nerver. Derudover er andre sensoriske nerver, såsom lårbensnerven, medial kutan nerve, og både den forreste gren og terminalens ende af den bageste gren af ​​obturatornerven til en vis grad, når den kommer ind i den distale del af kanalen, blokeret af ACB.

Dexmedetomidin (DXM) En meget selektiv a2 adrenerg agonist med beroligende, angstdæmpende, smertestillende, sympatolytiske og antihypertensive effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
        • Rekruttering
        • Kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 75 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status I-II.
  • Planlagt til total knæarthroplastik under rygmarvsanæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologisk eller intellektuel handicap.
  • Historie om allergi over for lokalbedøvelse eller dexmedetomidin.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Langvarig brug af smertestillende medicin eller beroligende medicin.
  • Koagulation abnormaliteter.
  • Graviditet.
  • Fedme [Body Mass Index (BMI)> 30 kg/m2].

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe ITD
Patienter vil modtage 15 mg i 3 ml hyperbar bupivacaine intratecalt med 5 μg i 0,5 ml dexmedetomidin + adduktor kanalblok ved anvendelse af 20 ml saltvand 0,9% ved afslutningen af ​​operationen
Medicin: Intratekal dexmedetomidin
Patienter vil modtage 15 mg i 3 ml hyperbar bupivacaine intratecalt med 5 μg i 0,5 ml dexmedetomidin + adduktor kanalblok ved anvendelse af 20 ml saltvand 0,9% ved afslutningen af ​​operationen
Aktiv komparator: Gruppe ACB
Patienter vil modtage 15 mg i 3 ml hyperbar bupivacaine intratecalt med 0,5 ml saltvand 0,9% + adduktor kanalblok ved anvendelse af 20 ml bupivacaine 0,25% ved afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Adductor Canal Block
Patienter vil modtage 15 mg i 3 ml hyperbar bupivacaine intratecalt med 0,5 ml saltvand 0,9% + adduktor kanalblok ved anvendelse af 20 ml bupivacaine 0,25% ved afslutningen af ​​operationen.
Eksperimentel: Gruppe ITD+ACB
Patienter vil modtage 15 mg i 3 ml hyperbar bupivacaine intrathecalt med 5 μg i 0,5 ml dexmedetomidinkanalkanalblok ved anvendelse af 20 ml bupivacaine 0,25% ved afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Intratekal dexmedetomidin + adduktor kanalblok
Patienter vil modtage 15 mg i 3 ml hyperbar bupivacaine intrathecalt med 5 μg i 0,5 ml dexmedetomidinkanalkanalblok ved anvendelse af 20 ml bupivacaine 0,25% ved afslutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Patienten vil modtage en 3 mg bolus morfin som et rednings smertestillende middel, hvis den visuelle analoge skala (VAS) var større end 3, og hvis smerten fortsatte i mere end 30 minutter, blev injektionen gentaget, indtil VAS blev under 4
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. rednings analgesi
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Tid til den første redningssalgi vil blive registreret fra slutningen af ​​operationen indtil den første dosis af indgivet morfin.
48 timer postoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skala (VAS). VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte"). VAS vurderes ved 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 og 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt
Hjerterytme
Tidsramme: I Post-Anesthesia Care Unit (PACU) (op til 1 time)
Puls vil blive registreret hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen og i Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
I Post-Anesthesia Care Unit (PACU) (op til 1 time)
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: I Post-Anesthesia Care Unit (PACU) (op til 1 time)
Gennemsnitligt arterielt tryk registreres hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen og i plejenhed efter anæstesi (PACU).
I Post-Anesthesia Care Unit (PACU) (op til 1 time)
Grad af patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Grad af patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala-patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds)
48 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger såsom bradykardi, hypotension, kvalme, opkast, åndedrætsdepression eller enhver anden komplikation registreres.
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKSU 50-1-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Intratekal dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner