총 무릎 관절 성형술 후 진통제를위한 결합 된 척수강 내 덱스 메데 토미 딘 및 부가 관상 블록
2025년 2월 20일 업데이트: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University
총 무릎 관절 성형술 후 진통제를위한 결합 된 척수강 내 덱스 메데 토미 딘 및 부가 관상 블록 : 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 총 무릎 관절 성형술 (TKA) 후 진통제에 대한 결합 된 척수강 내 덱스 메데 토미 딘 및 부가 관여 블록의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
효과적인 수술 후 통증 관리는 무릎 수술 후 환자 결과를 개선하고 조기 동원을 촉진하며 합병증의 위험을 줄이기 위해 필수적입니다.
첨가제 운하 블록 (ACB)은 사냥꾼 운하의 신경 블록이며, 여기에는 saphenous 및 vastus medialis 신경이 포함됩니다. 또한, 대퇴 신경, 내측 피부 신경, 및 둔부 신경의 후부 분지의 전방 분지 및 말단 끝 모두와 같은 다른 감각 신경은 운하의 원위 부분이 ACB에 의해 차단됩니다.
Dexmedetomidine (DXM) 진정제, 불안 완화제, 진통제, 교감 및 항 고혈압 효과를 가진 매우 선택적인 α2 아드레날린 작용제.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sherif K Arafa, MD
- 전화번호: 00201005714014
- 이메일: Sherifhafez1980@gmail.com
연구 장소
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- 모병
- Kafrelsheikh University
-
연락하다:
- Sherif K Arafa, MD
- 전화번호: 00201005714014
- 이메일: Sherifhafez1980@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 75 세 사이입니다.
- 양성.
- 미국 마취학 학회 (ASA) 물리적 지위 I-II.
- 척추 마취 하의 총 무릎 관절 성형술로 예정되어 있습니다.
제외 기준 :
- 신경계 또는 지적 장애가있는 환자.
- 국소 마취제 또는 덱스 메데 토미 딘에 대한 알레르기의 역사.
- 주사 부위에서의 감염.
- 진통제 또는 진정제의 장기간 사용.
- 응고 이상.
- 임신.
- 비만 [체질량 지수 (BMI)> 30 kg/m2].
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 ITD
환자는 수술이 끝날 때 20mL 식염수 0.9%를 사용하여 0.5ml 덱스 메데 토미 딘 + 첨가제 운하 블록에서 5 μg에서 5 μg를 사용하여 3ML 고혈압 부피 바카 인에서 15mg을받을 것이다.
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환자는 수술이 끝날 때 20 mL 식염수 0.9%를 사용하여 0.5ml 덱스 메데 토미 딘 + 첨가제 운하 블록에서 5 μg에서 5 μg를 사용하여 3ML 고혈압 부피 바카 인에서 15mg을받을 것이다.
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활성 비교기: 그룹 ACB
환자는 수술이 끝날 때 20ml 부피 바카 인 0.25%를 사용하여 0.5ml 식염수 0.9% + 첨가제 운하 블록을 사용하여 척도 내에서 3ML 고혈압 부피 바카 인에서 15mg을 받게됩니다.
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환자는 수술이 끝날 때 20ml 부피 바카 인 0.25%를 사용하여 0.5ml 식염수 0.9% + 첨가제 운하 블록을 사용하여 척도 내에서 3ML 고혈압 부피 바카 인에서 15mg을 받게됩니다.
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실험적: 그룹 ITD+ACB
환자는 수술이 끝날 때 20mL 부피 바카 인 0.25%를 사용하여 0.5mL 덱스 메데 토미 딘 + 첨가제 운하 블록에서 5 μg에서 5 μg를 사용하여 3ML 고혈압 부피 바카 인에서 15mg을받을 것이다.
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환자는 수술이 끝날 때 20mL 부피 바카 인 0.25%를 사용하여 0.5mL 덱스 메데 토미 딘 + 첨가제 운하 블록에서 5 μg에서 5 μg를 사용하여 3ML 고혈압 부피 바카 인에서 15mg을받을 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 48 시간
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환자는 시각적 아날로그 척도 (VAS)가 3보다 큰 경우 환자는 구조 진통제로서 3mg의 모르핀을 받게 될 것입니다.
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수술 후 48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통제에 시간
기간: 수술 후 48 시간
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제 1 구조 진통제에 대한 시간은 수술 종료부터 첫 번째 모르핀이 투여 될 때까지 기록됩니다.
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수술 후 48 시간
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고통의 정도
기간: 수술 후 48 시간
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각 환자는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용한 수술 후 통증 평가에 대해 지시받을 것입니다.
Vas (0은 "고통 없음"을 나타내며 10은 "최악의 고통을 상상할 수있는"것을 나타냅니다).
VA는 수술 후 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 및 48 시간에 평가됩니다.
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수술 후 48 시간
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심박수
기간: 마취 후 간호 부서 (PACU)에서 (최대 1 시간)
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심박수는 수술이 끝날 때까지 5 분마다 기록되어 및 마취 후 치료 단위 (PACU)에 기록됩니다.
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마취 후 간호 부서 (PACU)에서 (최대 1 시간)
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평균 동맥압
기간: 마취 후 간호 부서 (PACU)에서 (최대 1 시간)
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평균 동맥압은 수술이 끝날 때까지 5 분마다 및 마취 후 치료 단위 (PACU)에 기록됩니다.
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마취 후 간호 부서 (PACU)에서 (최대 1 시간)
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환자 만족도
기간: 수술 후 48 시간
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환자 만족도의 정도는 5 점 리 커트 척도 환자 만족도 (1, 극도의 불만족; 2, 불만족; 3, 중립; 4, 만족; 5, 매우 만족)에서 평가 될 것입니다.
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수술 후 48 시간
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 48 시간
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서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡기 우울증 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MKSU 50-1-7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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