Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony blok deksmedetomidyny i kanału adduktora dla analgezji po całkowitej alloplastyce kolana

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University

Połączony blok do dooponowy deksmedetomidyny i kanału adduktor

Celem tej pracy jest ocena wpływu połączonego bloku deksmedetomidyny i kanału adduktora dla analgezji po całkowitej alloplastyce kolana (TKA).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczne leczenie bólu pooperacyjne jest niezbędne do poprawy wyników pacjentów po operacji kolana, ułatwianiu wczesnej mobilizacji i zmniejszaniu ryzyka powikłań.

Blok kanału adduktora (ACB) jest blokiem nerwowym kanału myśliwych, który obejmuje nerwy odpisowe i vastus medialis. Ponadto inne nerwy czuciowe, takie jak nerw kości udowej, przyśrodkowy nerw skórny i zarówno przednia gałąź, jak i końcowy koniec tylnej gałęzi nerwu obturatora w pewnym stopniu, gdy wchodzi do dystalnej części kanału, są blokowane przez ACB.

Deksmedetomidyna (DXM) wysoce selektywne działanie adrenergiczne α2 z działaniem uspokajającym, przeciwlękowym, przeciwbólowym, sympatholitycznym i przeciwnadciśnieniowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt, 33516
        • Rekrutacyjny
        • Kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Obie płcie.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Status fizyczny I-II.
  • Zaplanowany na całkowitą artroplastykę stawu kolanowego w znieczuleniu kręgosłupa.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z niepełnosprawnością neurologiczną lub intelektualną.
  • Historia alergii na lokalne znieczulenie lub deksmedetomidyna.
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Przedłużone stosowanie leków przeciwbólowych lub uspokajających.
  • Nieprawidłowości krzepnięcia.
  • Ciąża.
  • Otyłość [wskaźnik masy ciała (BMI)> 30 kg/m2].

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa itd
Pacjenci otrzymają 15 mg w 3 ml hiperbarycznej bupiwakainowej bupiwakainy śródbelotnie z 5 μg w 0,5 ml kanału deksmedetomidyny + adduktora przy użyciu 20 ml soli fizjologicznej pod koniec operacji
Lek: Dokatowa deksmedetomidyna
Pacjenci otrzymają 15 mg w 3 ml hiperbarycznej bupiwakainowej bupiwakainy śródbelotnie z 5 μg w 0,5 ml kanału deksmedetomidyny + adduktora przy użyciu 20 ml soli fizjologicznej pod koniec operacji
Aktywny komparator: Grupa ACB
Pacjenci otrzymają 15 mg w 3 ml hiperbarycznej bupiwakainy do śmiało z 0,5 ml soli fizjologicznej 0,9% + blok kanału adduktora przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25% pod koniec operacji.
Lek: Blok kanałowy adduktora
Pacjenci otrzymają 15 mg w 3 ml hiperbarycznej bupiwakainy do śmiało z 0,5 ml soli fizjologicznej 0,9% + blok kanału adduktora przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25% pod koniec operacji.
Eksperymentalny: Grupa ITD+ACB
Pacjenci otrzymają 15 mg w 3 ml hiperbarycznej bupiwakainy do śmiało z 5 μg w 0,5 ml kanału adduktomidyny + adduktora przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25% pod koniec operacji.
Lek: Blok kanałowy deksmedetomidyny +
Pacjenci otrzymają 15 mg w 3 ml hiperbarycznej bupiwakainy do śmiało z 5 μg w 0,5 ml kanału adduktomidyny + adduktora przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25% pod koniec operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Pacjent otrzyma 3 mg bolus morfiny jako ratownicze przeciwbólowe, jeśli wizualna skala analogowa (VAS) była większa niż 3, a jeśli ból utrzymywał się przez ponad 30 minut, wstrzyknięcie powtórzono, aż VAS spadł poniżej 4
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na 1. ratownictwo analgezji
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Czas na 1st ratownicze analgezja będzie rejestrowana od końca operacji do pierwszej dawki morfiny.
48 godzin po operacji
Stopień bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Każdy pacjent zostanie poinstruowany o pooperacyjnej ocenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS (0 reprezentuje „bez bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”). VAS zostanie oceniony na 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 i 48 godzin po operacji
48 godzin po operacji
Tętno
Ramy czasowe: W oddziale opieki po przejściu (PACU) (do 1 godziny)
Tętno będzie rejestrowane co 5 minut do końca operacji i na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU).
W oddziale opieki po przejściu (PACU) (do 1 godziny)
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: W oddziale opieki po przejściu (PACU) (do 1 godziny)
Średnie ciśnienie tętnicze będzie rejestrowane co 5 minut do końca operacji i na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU).
W oddziale opieki po przejściu (PACU) (do 1 godziny)
Stopień zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Stopień satysfakcji pacjenta zostanie oceniony na 5-punktową satysfakcję pacjenta w skali Likerta (1, wyjątkowo niezadowolony; 2, niezadowolony; 3, neutralny; 4, zadowolony; 5, wyjątkowo zadowolony)
48 godzin po operacji
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Zostaną odnotowane występowanie zdarzeń niepożądanych, takich jak bradykardia, niedociśnienie, nudności, wymioty, depresja oddechowa lub inne powikłania.
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MKSU 50-1-7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj