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患者固有のピークとチタン患者の患者固有のプレートコンピューター誘導進行性genioplastyの固定における患者固有のプレート (PEEK)

2025年2月25日 更新者:Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab、Faculty of Dental Medicine for Girls

患者特異的ポリエーテルケトン(PEEK)ミニプレートとチタン系の発電板プレートコンピューター誘導進行性発電術

コンピューター誘導進行性発電術の固定におけるポリエーテルケトン(ピーク)とチタン患者固有のプレートの評価。

調査の概要

詳細な説明

目的:コンピューター誘導進行性の発電術の固定におけるポリエーテルケトン(ピーク)とチタン患者固有のプレートの比較。

患者と方法:この研究には、進行性のジェニオプラスティが示された14人の患者が含まれていました。 患者は、2つの等しいグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 グループA(コントロールグループ)には、患者固有のチタンプレートを使用してコンピューターガイド付き進歩のジェニオプラスト術で治療された7人の患者と、患者特定のピークプレートを使用してコンピューターガイド進行のgenioplastyによって治療された7人の患者が関与しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12345
        • Dina mohamed abdelwahab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 進歩性genioplastyが示されている患者。
  • 成長が完了した患者。
  • 身体的および心理的に外科的処置に耐えることができます。

除外基準:

  • 外科的処置を禁止する病状の存在。
  • 治癒と外科的転帰を損なう病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピューターガイド付き進歩の発電術の覗き板
研究グループ
ピークvsチタン患者固有のプレート
実験的:コンピューターガイド付き進歩性発電術のチタンプレート
コントロールグループ
ピークvsチタン患者固有のプレート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピークとチタンプレートの安定性
時間枠:6か月のフォローアップ
術後即時および6か月のポゴニオンとメンタンの位置の間のMM(水平および垂直)のX線撮影線形矛盾
6か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠:6ヶ月
5ポイントのリッカートスケールの1から5の数(1非常に不満が最小限になると、非常に満足しているのは最大です)
6ヶ月
患者固有のメッキのコスト(ピークとチタン)
時間枠:6ヶ月
エジプトポンドの数
6ヶ月
軟部組織の治癒
時間枠:6ヶ月
臨床検査(感染、軟部組織の裂開、プレートへの曝露)のバイナリ回答(発生した場合、そうでない場合はそうでない場合)
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Nahed Adly, consultant、Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月3日

一次修了 (実際)

2024年3月2日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ORSUR-108-2-L

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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