Patiëntspecifieke PEEK versus titanium patiëntspecifieke platen bij de fixatie van computergeleide vooruitgang genioplastiek (PEEK)
25 februari 2025 bijgewerkt door: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls
Patiëntspecifieke polyetheretheeton (PEEK) minipaten versus titaniumgenioplastiekplaten bij de fixatie van computergestuurde vooruitgang genioplastiek
Evaluatie van polyetheretheeton (PEEK) versus titaniumpatiëntspecifieke platen bij de fixatie van computergeleide vooruitgang genioplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Vergelijking tussen polyether-keton (PEEK) en titaniumpatiëntspecifieke platen bij de fixatie van computergeleide vooruitgang genioplastiek.
Patiënten en methoden: Deze studie omvatte veertien patiënten die zijn aangegeven voor de vooruitgang genioplastiek. Patiënten werden willekeurig toegewezen in een van de twee gelijke groepen. Groep A (controlegroep) omvatte zeven patiënten die werden behandeld door computergeleide vooruitgang genioplastiek met behulp van patiëntspecifieke titaniumplaten en groep B (studiegroep) betrof zeven patiënten die werden behandeld door computergeleide vooruitgang genioplastiek met behulp van patiëntspecifieke PEEK -platen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Dina mohamed abdelwahab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn aangegeven om genioplastiek te bevorderen.
- Patiënten met voltooide groei.
- Fysiek en psychologisch in staat om chirurgische procedures te verdragen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van medische aandoeningen die de chirurgische procedure contra -indiceren.
- Elke medische aandoening die de genezing en chirurgische uitkomst in gevaar brengt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peekplaten in computergeleide vooruitgang genioplastiek
Studiegroep
|
Peek versus titanium patiëntspecifieke platen
|
|
Experimenteel: Titaniumplaten in computergeleide vooruitgang genioplastiek
Controlegroep
|
Peek versus titanium patiëntspecifieke platen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteit van Peek versus titaniumplaten
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
|
Radiografische lineaire discrepantie in mm (horizontaal en verticaal) tussen Pogonion en Menton -positie in onmiddellijke en 6 maanden postoperatief
|
6 maanden follow -up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Nummer van 1 tot 5 van een 5-punts Likert-schaal (1 zeer ontevreden is minimaal tot 5 zeer tevreden is maximaal)
|
6 maanden
|
|
Kosten van patiëntspecifieke vergulde (Peek en Titanium)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal in Egyptisch pond
|
6 maanden
|
|
Zachte weefselgenezing
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Binair antwoord (ja als er gebeurde of niet als niet gebeurde) van klinisch onderzoek (infectie, weke delen dehiscentie en blootstelling aan plaat)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORSUR-108-2-L
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .