Płytki specyficzne dla pacjenta w porównaniu z tytanem Płytki specyficzne dla pacjenta w utrwaleniu genioplastyki postępu komputerowego (PEEK)
25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls
Specyficzne dla pacjenta polieterethetone (PEEK) Miniplates w porównaniu z tytanowymi płytkami genioplastyki w celu utrwalania genioplastyki postępowania komputerowego
Ocena płytek specyficznych dla pacjenta z polieteretherketone (PEEK) w porównaniu z tytanowymi pacjentami w utrwaleniu genioplastyki postępu komputerowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Porównanie płytek specyficznych dla pacjenta z polieteretherketone (PEEK) i pacjentem z tytanu w fiksacji genioplastyki postępu komputerowego.
Pacjenci i metody: Badanie to obejmowało czternastu pacjentów wskazanych na genioplastykę zaawansowaną. Pacjentów przypisano losowo do jednej z dwóch równych grup. Grupa A (grupa kontrolna) obejmowała siedmiu pacjentów, którzy byli leczeni genioplastyką postępu kierowanego komputerowo przy użyciu płytek tytanowych specyficznych dla pacjenta, a grupa B (grupa badań) wzięła udział siedmiu pacjentów leczonych genioplastyką postępu z kierowaną komputerem przy użyciu płytek PEEK dla pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12345
- Dina mohamed abdelwahab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci wskazani na genioplastykę zaawansowaną.
- Pacjenci z ukończonym wzrostem.
- Fizycznie i psychicznie zdolne do tolerowania zabiegów chirurgicznych.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakichkolwiek schorzeń, które przeciwwskazują zabieg chirurgiczny.
- Wszelkie choroby, które zagrażają wyniku gojenia i chirurgicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płytki w kierunku genioplastyki postępu kierowanego przez komputer
Grupa badawcza
|
Płytki specyficzne dla pacjenta PEEK vs.
|
|
Eksperymentalny: Płyty tytanowe w genioplastyce postępu kierowanego komputerowo
Grupa kontrolna
|
Płytki specyficzne dla pacjenta PEEK vs.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność płyt PEEK kontra tytan
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Radiograficzna liniowa rozbieżność w MM (pozioma i pionowa) między pozycją Pogonion i Menton w bezpośrednim i 6 miesiącach pooperacyjnym
|
6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba od 1 do 5 5-punktowej skali Likerta (1 bardzo niezadowolony jest minimalny do 5 bardzo zadowolony jest maksymalny)
|
6 miesięcy
|
|
Koszt platowania specyficznego dla pacjenta (PEEK i Titanium)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba w egipskim funcie
|
6 miesięcy
|
|
Leczenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odpowiedź binarna (tak, jeśli się stało lub nie, jeśli nie wydarzyło się) badania klinicznego (infekcja, rozkład tkanki miękkiej i ekspozycja na płytkę)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORSUR-108-2-L
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .