Paciente PEEK específico versus titanio Placas específicas del paciente en la fijación de la genioplastia de avance guiada por computadora (PEEK)
25 de febrero de 2025 actualizado por: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls
Paciente Polietheretheretona específica (PEEK) Miniplatos versus placas de genioplastia de titanio en la fijación de la genioplastia de avance guiada por computadora
Evaluación de la polietherethetona (PEEK) versus placas específicas del paciente de titanio en la fijación de la genioplastia de avance guiada por computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Comparación entre las placas específicas del paciente con polietheretherona (PEEK) y del paciente de titanio en la fijación de la genioplastia de avance guiada por computadora.
Pacientes y métodos: Este estudio incluyó catorce pacientes indicados para la genioplastia del avance. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en uno de los dos grupos iguales. El grupo A (grupo control) incluyó siete pacientes que fueron tratados por la genioplastia de avance guiada por computadora utilizando placas de titanio específicas del paciente y el grupo B (grupo de estudio) involucraron a siete pacientes que fueron tratados por la genioplastia de avance guiada por computadora utilizando placas de vista específicas del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12345
- Dina mohamed abdelwahab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes indicados a la genioplastia del avance.
- Pacientes con crecimiento completo.
- Física y psicológicamente capaz de tolerar procedimientos quirúrgicos.
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier condición médica que contradice el procedimiento quirúrgico.
- Cualquier condición médica que comprometa el resultado curativo y quirúrgico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Placas de vista en la genioplastia del avance guiado por computadora
Grupo de estudio
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Peek vs Titanium Placas específicas del paciente
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Experimental: Placas de titanio en la genioplastia del avance guiado por computadora
Grupo de control
|
Peek vs Titanium Placas específicas del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad de Peek vs Titanium Plates
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Discrepancia lineal radiográfica en MM (horizontal y vertical) entre la posición de PoGonion y Menton en inmediato y 6 meses después de la operación
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6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de 1 a 5 de una escala Likert de 5 puntos (1 muy insatisfecho es mínimo a 5 muy satisfecho es máximo)
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6 meses
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Costo del paciente con platado específico (mirada y titanio)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número en libra egipcia
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6 meses
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Curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Respuesta binaria (sí si sucede o no si no se sucede) del examen clínico (infección, dehiscencia de los tejidos blandos y exposición a la placa)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORSUR-108-2-L
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .