PECTIEL specifická pro peek versus titanový pacient specifická deska v fixaci počítačově řízené postupu genioplastiky (PEEK)
25. února 2025 aktualizováno: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls
Polyetheretherthethetontone (PEEK) Miniplates versus titanové genoplastická destička při fixaci genioplastiky na vedení počítače s počítačem
Hodnocení polyetheretherethetononu (PEEK) versus titanové destičky specifické pro pacienta při fixaci genioplastiky na vedení počítače.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Porovnání mezi polyetheretherethetone (PEEK) a deskami specifickými pro pacienty s titanem při fixaci genioplastiky vedené počítačem.
Pacienti a metody: Tato studie zahrnovala čtrnáct pacientů, které bylo indikováno pro genioplastiku postupu. Pacienti byli náhodně přiřazeni do jedné ze dvou stejných skupin. Skupina A (Kontrolní skupina) zahrnovala sedm pacientů, kteří byli léčeni genioplastikou s průvodcem s počítačem pomocí titanových destiček specifických pro pacienta a skupiny B (studijní skupina), zapojilo se sedm pacientů, kteří byli léčeni genioplastikou s průvodcem s počítačem s průvodcem s počítačem pomocí destiček specifických pro pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Dina mohamed abdelwahab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou indikováni v geoplastice postupu.
- Pacienti s dokončeným růstem.
- Fyzicky a psychologicky schopný tolerovat chirurgické zákroky.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jakýchkoli zdravotních stavů, které kontraindikují chirurgický zákrok.
- Jakýkoli zdravotní stav, který ohrožuje léčení a chirurgický výsledek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peek desky v genioplastice s průvodcem s průvodcem s počítačem
Studijní skupina
|
Peek vs titanium pacient specifické desky
|
|
Experimentální: Titanové destičky v genioplastice s průvodcem s průvodcem
Kontrolní skupina
|
Peek vs titanium pacient specifické desky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita peek vs titanových desek
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Radiografická lineární nesrovnalost v MM (horizontální a vertikální) mezi Pogonionem a Mentonovou polohou v okamžiku a 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Číslo od 1 do 5 5-bodové Likertovy stupnice (1 velmi nespokojený je minimální až 5 velmi spokojených je maximální)
|
6 měsíců
|
|
Náklady na pacienta specifické pro pacienty (peek a titan)
Časové okno: 6 měsíců
|
Číslo v egyptské libru
|
6 měsíců
|
|
Hojení měkkých tkání
Časové okno: 6 měsíců
|
Binární odpověď (ano, pokud se nestalo nebo ne, pokud se nestalo) klinického vyšetření (infekce, dehiscence měkkých tkání a expozice destiček)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORSUR-108-2-L
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .