Pasientspesifikk kikk kontra titanpasientspesifikke plater i fiksering av datastyrt avansement genioplastikk (PEEK)
25. februar 2025 oppdatert av: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls
Pasientspesifikk polyeterherketon (PIEK) miniplater kontra titan-genioplastikkplater i fiksering av datastyrt avansement genioplastikk
Evaluering av polyeterherketon (PEEK) kontra titanpasientspesifikke plater i fiksering av datastyrt avansementsgenioplastikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Sammenligning mellom polyeterherketon (PEEK) og titanpasientspesifikke plater i fiksering av datastyrt avansementsgenioplastikk.
Pasienter og metoder: Denne studien inkluderte fjorten pasienter indikert for avansement genioplastikk. Pasientene ble tildelt tilfeldig i en av to like grupper. Gruppe A (kontrollgruppe) inkluderte syv pasienter som ble behandlet ved datastyrt avansement -genioplastikk ved bruk av pasientspesifikke titanplater og gruppe B (studiegruppe) involverte syv pasienter som ble behandlet ved datamaskinstyrt avansement -genioplastikk ved bruk av pasientspesifikke kikkplater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Dina mohamed abdelwahab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er indikert for å fremme genioplastikk.
- Pasienter med fullført vekst.
- Fysisk og psykologisk i stand til å tolerere kirurgiske inngrep.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av medisinske tilstander som kontraindiserer den kirurgiske prosedyren.
- Enhver medisinsk tilstand som kompromitterer det helbredende og kirurgiske resultatet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Keekplater i datamaskin guidet avansement genioplastikk
Studiegruppe
|
Peek vs titanpasientspesifikke plater
|
|
Eksperimentell: Titanplater i datamaskin guidet avansement genioplastikk
Kontrollgruppe
|
Peek vs titanpasientspesifikke plater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilitet av Peek vs titanplater
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Radiografisk lineær avvik i MM (horisontalt og vertikal) mellom Pogonion og Menton -stilling i umiddelbar og 6 måneder postoperativ
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall fra 1 til 5 av en 5-punkts Likert-skala (1 veldig misfornøyd er minimal til 5 veldig fornøyd er maksimalt)
|
6 måneder
|
|
Kostnad for pasientspesifikk belagt (PIEK og Titanium)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall i egyptisk pund
|
6 måneder
|
|
Myk vevshelbredelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Binært svar (ja hvis skjedde eller nei hvis ikke skjedde) av klinisk undersøkelse (infeksjon, myk vev dehiscence og plateeksponering)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORSUR-108-2-L
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .