Patientspecifik peek versus titanium-patientspecifikke plader i fikseringen af computerstyret fremskridt Genioplastik (PEEK)
25. februar 2025 opdateret af: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls
Patientspecifik Polyetheretherketon (PEEK) Miniplates versus Titanium Genioplastikplader ved fiksering af computerstyret fremskridt Genioplastik
Evaluering af polyetheretherketon (PEEK) versus titanium-patientspecifikke plader i fikseringen af computerstyret fremskridt genioplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: Sammenligning mellem Polyetheretherketon (PEEK) og titaniumpatientspecifikke plader i fikseringen af computerstyret fremskridt genioplastik.
Patienter og metoder: Denne undersøgelse omfattede fjorten patienter indikeret til fremme af genioplastik. Patienter blev tildelt tilfældigt i en af to lige store grupper. Gruppe A (kontrolgruppe) inkluderede syv patienter, der blev behandlet ved hjælp af computerstyret fremskridt genioplastik ved hjælp af patientspecifikke titaniumplader og gruppe B (studiegruppe) involverede syv patienter, der blev behandlet med computerstyret fremskridt genioplastik ved hjælp af patientspecifikke peek -plader.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12345
- Dina mohamed abdelwahab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er indikeret til fremme af genioplastik.
- Patienter med afsluttet vækst.
- Fysisk og psykologisk i stand til at tolerere kirurgiske procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af medicinske tilstande, der kontrainder den kirurgiske procedure.
- Enhver medicinsk tilstand, der kompromitterer det helbredende og kirurgiske resultat.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kigsplader i computerstyret fremskridt Genioplastik
Undersøgelsesgruppe
|
Kig vs titanium -patientspecifikke plader
|
|
Eksperimentel: Titaniumplader på computerstyret fremskridt Genioplastik
Kontrolgruppe
|
Kig vs titanium -patientspecifikke plader
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilitet af peek vs titaniumplader
Tidsramme: 6 måneder opfølgning
|
Radiografisk lineær uoverensstemmelse i MM (vandret og lodret) mellem Pogonion og Menton -position i øjeblikkelig og 6 måneder postoperativ
|
6 måneder opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal fra 1 til 5 af en 5-punkts Likert-skala (1 meget utilfreds er minimal til 5 meget tilfreds er maksimal)
|
6 måneder
|
|
Omkostninger ved patientspecifik belagt (peek og titanium)
Tidsramme: 6 måneder
|
Nummer i egyptisk pund
|
6 måneder
|
|
Heling af blødt væv
Tidsramme: 6 måneder
|
Binært svar (ja, hvis der skete eller nej, hvis ikke sket) af klinisk undersøgelse (infektion, bløddelsdehiscens og eksponering af plade)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORSUR-108-2-L
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .