Специфичный пациент по сравнению с титановыми пациентами, специфичными для пациента в фиксации гениопластики под руководством компьютера, гениопластика (PEEK)
25 февраля 2025 г. обновлено: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls
Пациент, специфичный полиэфитеркетоне (PEEK) Минипластики по сравнению с гениопластичными пластинами титана при фиксации гениопластики поддержания компьютера
Оценка полиэфитеркетона (PEEK) по сравнению с титановыми пациентами, специфичными для пациента в фиксации гениопластики продвижения с компьютером.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Сравнение между полиэфитеркетоном (PEEK) и специфическими табличками для пациента титана при фиксации гениопластики продвижения с компьютером.
Пациенты и методы: в это исследование включало четырнадцать пациентов, указанных на гениопластику развития. Пациенты были назначены случайным образом в одну из двух равных групп. Группа А (контрольная группа) включала семи пациентов, которые лечили гениопластикой развития компьютерного управления с использованием титановых пластин, специфичных для пациента, и группы B (исследовательская группа) участвовали в семи пациентах, которые лечились гениопластикой компьютерного управления, с использованием гениопластики с специфичными для пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12345
- Dina mohamed abdelwahab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые указывают на гениопластику продвижения.
- Пациенты с завершенным ростом.
- Физически и психологически способны терпеть хирургические процедуры.
Критерии исключения:
- Наличие любых заболеваний, которые противопоказаны хирургической процедуре.
- Любое заболевание, которое ставит под угрозу исцеление и хирургический результат.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Peek Platings в компьютерном управлении гениопластикой
Учебная группа
|
Peek vs Titanium Patient Speect Speect Pating Plate
|
|
Экспериментальный: Титановые пластины в компьютерном управлении гениопластикой
Контрольная группа
|
Peek vs Titanium Patient Speect Speect Pating Plate
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность Peek против титановых пластин
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Рентгенографическое линейное расхождение в мМ (горизонтальное и вертикальное) между положением подожона и наставника в немедленном и 6 месяцах после операции
|
6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество от 1 до 5 из 5-балльной шкалы Лайкерта (1 очень недоволен минимальным до 5 очень удовлетворенных, максимально)
|
6 месяцев
|
|
Стоимость конкретного пациента с покрытием (Peek и Titanium)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число в египетском фунте
|
6 месяцев
|
|
Заживление мягких тканей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Бинарный ответ (да, если случилось или нет, если не произошло) клинического обследования (инфекция, раскрытие мягких тканей и воздействие пластин)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORSUR-108-2-L
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .